[发明专利]一种罗库溴铵注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201210364536.2 | 申请日： | 2012-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN102860980A | 公开（公告）日： | 2013-01-09 |
| 发明（设计）人： | 施祥杰;胡李斌;陈浩;李巧霞;胡功允 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/58;A61P21/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种罗库溴铵注射液的制备方法，它包括以下步骤：每ml注射液中含有以下重量比的组分：罗库溴铵10mg、醋酸钠2.0mg、氯化钠和冰醋酸适量；将注射用水冷却至25℃以下，加醋酸钠溶解后用冰醋酸调节溶液pH值至3.8～4.2；加处方量的罗库溴铵原料药溶解后调溶液pH值至3.8～4.2；加氯化钠调节溶液至等渗；经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装灭菌。本发明制备方法工艺简单，产品质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 罗库溴铵 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种罗库溴铵注射液的制备方法，每3000g注射液中含有以下重量比的组分：30.0g的罗库溴铵，6.0g的醋酸钠，适量的冰醋酸和氯化钠，其特征在于制备方法包括以下步骤：a.称取25℃以下的注射用水约2000g，加醋酸钠溶解后混合均匀，用冰醋酸调节溶液pH值至3.8～4.2；b.将处方量的罗库溴铵加入上述b溶液中，搅拌使溶解，补加注射用水至2850ml；c.用冰醋酸调节c溶液的pH值至3.8～4.2后，加入适量的氯化钠调节溶液至等渗；d.d溶液中补加注射用水至3000g；e.经0.22μm的聚醚砜滤膜过滤，灌装灭菌，得到每1ml含罗库溴铵5mg的罗库溴铵注射液。
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