[发明专利]一种含有麦考酚酸或麦考酚酸盐的骨架型制剂及其包衣片

摘要

本发明公开了一种含有麦考酚酸或麦考酚酸盐的骨架型制剂及其包衣片，属于药物制剂技术领域。该骨架型制剂及其包衣片中含有麦考酚酸或麦考酚酸盐以及药学上适用的肠溶聚合物、填充剂、崩解剂、润滑剂及含或不含黏合剂。本发明所制备的骨架型制剂及其包衣片能够将药物输送至肠道上端后再崩解释放，能够避免药物在胃中析出从而提高生物利用度。

主权项

一种含有麦考酚酸或麦考酚酸盐的骨架型制剂，其特征在于含有麦考酚酸或麦考酚酸盐以及药学上适用的肠溶聚合物、填充剂、崩解剂、润滑剂，及含或不含黏合剂；各组分以质量百分计的用量配方如下：麦考酚酸或麦考酚酸盐   40%~80%，肠溶聚合物             0.5%~10%，填充剂                 10%~30%，黏合剂                 0%~10%，崩解剂                 1%~15%，润滑剂                 0.5%~10%，所述肠溶聚合物选自丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯、羟丙基纤维素酞酸酯中的一种或几种合用；所述填充剂选自淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、甘露醇、木糖醇中的一种或几种合用；所述黏合剂选自聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、明胶溶液中的一种或几种合用；所述崩解剂选自海藻酸、海藻酸钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种合用；所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或几种合用。