[发明专利]一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺有效
| 申请号： | 201110007946.7 | 申请日： | 2011-01-14 |
| 公开（公告）号： | CN102085178A | 公开（公告）日： | 2011-06-08 |
| 发明（设计）人： | 李建科;谭宏波 | 申请（专利权）人： | 深圳市天道医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/727;A61K47/02;A61K47/04;A61J3/00;A61P7/02;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 518057 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺，其特征在于将氮气保护及pH调节工艺应用于依诺肝素钠注射液的生产。首先将用于配制药液的注射用水充氮除氧直至其溶解氧小于0.1ppm，再加入依诺肝素钠原料药，搅拌溶解，并且一直充氮保护，保持药液中溶解氧小于0.1ppm，然后调节药液pH至6.5-7.5，优选7.0-7.5，最后在氮气保护下进行无菌过滤和灌装，得到稳定性良好的依诺肝素钠注射液，有效解决了药液稳定性较差的问题，该方法经济实用，易于在工业大生产中应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 肝素钠 注射液 稳定性 生产工艺 | ||
【主权项】：
一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺，其特征在于，在生产依诺肝素钠注射液过程中应用氮气保护和药液pH调节工艺。
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