[发明专利]重组人生长激素rhGH长效缓释微囊及其制备方法有效
申请号: | 201010251521.6 | 申请日: | 2010-08-11 |
公开(公告)号: | CN102370630A | 公开(公告)日: | 2012-03-14 |
发明(设计)人: | 马光辉;韦祎;王玉霞;苏志国;周炜清 | 申请(专利权)人: | 中国科学院过程工程研究所 |
主分类号: | A61K9/66 | 分类号: | A61K9/66;A61K38/27;A61K47/34;A61P3/00;A61P17/02 |
代理公司: | 北京法思腾知识产权代理有限公司 11318 | 代理人: | 高宇;杨小蓉 |
地址: | 100190 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及医药领域,具体的涉及重组人生长激素rhGH长效缓释微囊及其制备方法。根据本发明的重组人生长激素rhGH长效缓释微囊,通过包括以下步骤的方法制备:1)将两嵌段两亲性聚合物材料溶于有机溶剂中,形成油相O;2)将含重组人生长激素rhGH的水溶液W1或颗粒S加入步骤1)所得到的油相O中,乳化制备W1/O或S/O初乳,W1为内水相;3)将初乳加入到含有稳定剂的外水相中W2,形成W1/O/W2或S/O/W2预复乳;4)将步骤3)所得的W1/O/W2或S/O/W2预复乳用压力通过微孔膜,得到W1/O/W2或S/O/W2复乳液;5)将复乳液中有机溶剂去除固化、离心洗涤、冷冻干燥。通过本发明得到的微囊尺寸均一、包埋率高、活性高、突释低、重复性好且操作简单有利于药物疗效的活性和工业化放大生产。 | ||
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【主权项】:
一种重组人生长激素rhGH长效缓释微囊,其特征在于,所述微囊通过包括以下步骤的方法制备:1)将两嵌段两亲性聚合物材料溶于有机溶剂中,形成油相O;2)将含重组人生长激素rhGH的水溶液W1或颗粒S加入步骤1)所得到的油相O中,乳化制备W1/O或S/O初乳,其中W1为内水相;3)再将上述所得初乳加入到含有稳定剂的外水相中W2,形成W1/O/W2或S/O/W2预复乳;4)将步骤3)所得的W1/O/W2或S/O/W2预复乳用压力通过微孔膜,得到W1/O/W2或S/O/W2复乳液,;5)将步骤4)所得到的复乳液中的有机溶剂去除固化、离心洗涤、冷冻干燥,得人生长激素rhGH长效缓释微囊。
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