[发明专利]盐酸头孢吡肟与L－精氨酸混粉的制备方法有效
| 申请号： | 200810015132.6 | 申请日： | 2008-03-12 |
| 公开（公告）号： | CN101239065A | 公开（公告）日： | 2008-08-13 |
| 发明（设计）人： | 杜海生;范美菊;王勇进 | 申请（专利权）人： | 齐鲁安替制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/546 | 分类号： | A61K31/546;A61K47/16;A61P31/04 |
| 代理公司： | 济南金迪知识产权代理有限公司 | 代理人： | 赵会祥 |
| 地址： | 250105山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种制备盐酸头孢吡肟与L－精氨酸混粉的方法。将盐酸头孢吡肟溶解于注射用水中，加入L－精氨酸，调节pH至4.0－6.0，通过0.22μm滤膜过滤，经过冻干后得到盐酸头孢吡肟与L－精氨酸混粉产品。通过冻干所得产品混粉均一性良好，溶解速度快，产品含量、水分、pH值等主要质量指标稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 头孢 精氨酸 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种盐酸头孢吡肟与L-精氨酸混粉的制备方法，其特征是将盐酸头孢吡肟与L-精氨酸溶解后通过冻干工艺得到均一的产品，具体步骤如下：(1)控温0～20℃，将盐酸头孢吡肟与L-精氨酸按重量比1.65-1.70∶1的比例制成20-30％wt的水溶液，调节料液pH至4.0-6.0，用0.22μm滤膜过滤至冻干箱中；(2)在2-3小时内降温至-45～-55℃或者更低，保持2～3小时；(3)开启真空并达到压力0.10mbar～0.30mbar真空干燥，将设定温度升至-10～0℃，维持至少2小时，然后再将设定温度升至10～20℃，维持至少10小时以保证水分升华彻底；(4)升温至30～45℃干燥至水分小于3.0％wt即得。
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