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[发明专利]一种头孢泊肟酯杂质J的制备方法及其应用-CN202310716905.8在审
发明人：黄金果;李淑云;金大俊;宋炳浩;金联明;门万辉 -专利权人：湖北凌晟药业股份有限公司
申请日： 2023-06-15 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： C07D501/04 文献下载
摘要：本发明提供一种头孢泊肟酯杂质J的制备方法及其应用，属于药物相关杂质合成技术领域。包括以下步骤：将头孢泊肟酯投入有机溶剂中，搅拌溶清，得头孢泊肟酯溶液；在‑15℃～‑5℃条件下往头孢泊肟酯溶液中加入氧化剂反应，得混合液；将混合液水洗后分层得到有机相，将有机相旋蒸至干，得头孢泊肟酯杂质J。本发明提供的制备方法易操作、制备周期短、低成本，制备的头孢泊肟酯杂质J纯度可达95％以上，为药品安全使用提供了理论依据，对头孢泊肟酯生产过程的质量控制提供了有效的数据支持。
一种头孢泊肟酯杂质制备方法及其应用

[发明专利]一种头孢泊肟酯N-甲酰异丙酯异构体的制备方法-CN202310768899.0在审
发明人：黄金果;李淑云;宋炳浩;金大俊;金联明;门万辉 -专利权人：湖北凌晟药业股份有限公司
申请日： 2023-06-28 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： C07D501/34 文献下载
摘要：本发明属于有机合成技术领域，具体涉及一种头孢泊肟酯N‑甲酰异丙酯异构体的制备方法。本发明提供的制备方法，包括以下步骤：将头孢泊肟酯、缚酸剂和氯甲酸异丙酯在有机溶剂中进行亲核取代反应，得到亲核取代反应液；将所述亲核取代反应液依次经固液分离、除溶剂和柱层析分离，得到所述头孢泊肟酯N‑甲酰异丙酯异构体的纯品。本发明提供的制备方法采用头孢泊肟酯和氯甲酸异丙酯为原料，在水机溶剂中直接进行亲核取代反应。然后经柱层析纯化，能够制备得到高纯度的头孢泊肟酯N‑甲酰异丙酯异构体纯品。由实施例的结果表明，本发明制备得到的头孢泊肟酯N‑甲酰异丙酯异构体纯度＞95％，且制备方法步骤简单，成本低，适合进行标准品快速制备。
一种头孢泊肟酯甲酰异丙酯异构体制备方法

[发明专利]一种头孢卡品酯E型异构体的制备方法-CN202111600274.0有效
发明人：何健;卢超;金联明;门万辉;黄金果 -专利权人：湖北凌晟药业有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： C07D501/34 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，尤其涉及一种头孢卡品酯E型异构体的制备方法。本发明提供的制备方法将头孢卡品酯原料的有机溶液加热回流，得到头孢卡品酯E型异构体，所述头孢卡品酯原料包括头孢卡品酯和/或头孢卡品酯的无机盐，所述加热回流的保温温度≥40℃。本发明提供的制备方法通过在保温温度≥40℃时加热回流头孢卡品酯溶液，成功制备得到了头孢卡品酯E型异构体，且头孢卡品酯E型异构体的收率高。
一种头孢卡品酯型异构体制备方法

[发明专利]一种头孢妥仑匹酯中间体及相关杂质的分析方法-CN202310527796.5在审
发明人：黄金果;李淑云;金大俊;金联明;门万辉 -专利权人：凌晟（武汉）生物医药技术有限公司
申请日： 2023-05-08 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： G01N30/34 文献下载
摘要：本发明提供一种头孢妥仑匹酯中间体及相关杂质的分析方法。本发明分析方法通过大量试验筛选确认液相色谱条件，可以实现针对头孢妥仑钠、△3型头孢妥仑钠(杂质A)、E型头孢妥仑钠(杂质B)、7‑ATCA(杂质C)、AE活性酯(杂质D)的同步快速检测分析，便于控制中间体头孢妥仑钠的杂质，进一步保证头孢妥仑匹酯原料药的质量。
一种头孢妥仑匹酯中间体相关杂质分析方法

[发明专利]一种头孢布烯反式异构体的制备方法-CN202210421789.2有效
发明人：黄金果;马江波;金联明;门万辉;何健;李利珍 -专利权人：湖北凌晟药业股份有限公司
申请日： 2022-04-21 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： C07D501/04 文献下载
摘要：本发明涉及药物相关杂质合成技术领域，提供了一种头孢布烯反式异构体的制备方法。本发明首先对双保护头孢布烯脱保护，然后在一定温度和pH值条件下进行转晶，再通过纯化即可得到高纯度的头孢布烯反式异构体。本发明提供的方法简单高效，成本低，且产品纯度高、收率高，可用于提供大量高品质的杂质对照品，为药品安全使用提供理论依据，对头孢布烯生产过程的质量控制提供有效的数据支持。实施例结果表明，本发明制备的头孢布烯反式异构体纯度为95％以上，摩尔收率为60％以上。
一种头孢反式异构体制备方法

[发明专利]一种头孢泊肟酯杂质G的制备方法-CN202211739420.2在审
发明人：黄金果;李淑云;项雪威;丁邯郸;金联明;门万辉 -专利权人：湖北凌晟药业股份有限公司
申请日： 2022-12-30 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： C07D501/34 文献下载
摘要：本发明提供一种头孢泊肟酯杂质G的制备方法，属于药物相关杂质合成技术领域。本发明头孢泊肟酯杂质G的制备方法：头孢泊肟酯溶于有机溶剂，加入乙酸酐进行反应，纯化，即得。本发明提供的制备方法易操作、低成本，制备的头孢泊肟酯杂质G纯度可达95％以上，可以作为杂质标准品应用，对头孢泊肟酯生产过程进行质量控制。
一种头孢泊肟酯杂质制备方法

[发明专利]一种β-内酰胺抗生素中特戊酸碘甲酯的分析方法-CN202211620929.5在审
发明人：黄金果;徐建军;田志波;李淑云;金联明;门万辉 -专利权人：湖北凌晟药业股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药检测分析技术领域，提供了一种β‑内酰胺抗生素中特戊酸碘甲酯的分析方法。本发明提供的分析方法以十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱为色谱柱，缓冲盐水溶液与离子对试剂的甲醇溶的混合溶液作为流动相体系进行梯度洗脱，可检测出β‑内酰胺抗生素中微量的特戊酸碘甲酯残留，且灵敏度高(定量限为0.1563μg/mL、检测限为0.0134μg/mL)、分离度好、简单快速、专属性强，可用于多种β‑内酰胺抗生素原料药中特戊酸碘甲酯残留的检测，有效控制原料药的质量。
一种内酰胺抗生素戊酸碘甲酯分析方法

[发明专利]一种盐酸头孢卡品酯中间体头孢卡品前体酸的分析检测方法-CN202211232485.8在审
发明人：黄金果;李淑云;吕鑫萌;金联明;门万辉 -专利权人：凌晟（武汉）生物医药技术有限公司
申请日： 2022-10-10 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物中间体分析检测技术领域，提供了一种盐酸头孢卡品酯中间体头孢卡品前体酸的分析检测方法。本发明的分析检测方法的流动相以甲醇和水为主成分，加入四戊基溴化铵和磷酸二氢钠，不仅能提高头孢卡品前体酸的溶液稳定性，保证了分析检测方法结果的准确性；并且，对于主成分的峰型、拖尾因子、分离度、理论塔板数均有明显地改善；而且，对杂质A、杂质B、杂质C、杂质D均有较高的响应值和分离效果，并且能分离检测出来较多的未知杂质峰。同时，本发明的分析检测方法的操作过程简单方便，运行时间较短(30min以内)，适合工业化生产的快速检测；且对设备要求不高，不限制色谱柱的品牌。
一种盐酸头孢卡品酯中间体卡品前体酸分析检测方法

[发明专利]一种头孢克肟甲酯杂质及其制备方法-CN202211477849.9在审
发明人：黄金果;项雪威;丁邯郸;金联明;门万辉 -专利权人：湖北凌晟药业股份有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-02-24 - 主分类号： C07D501/22 文献下载
摘要：本发明提供了一种头孢克肟甲酯杂质及其制备方法，属于化学药物合成技术领域。该方法包括以下步骤：S1、GCLE在第一有机溶剂中于0～10℃下与三苯基膦、碘化物和甲醛进行Witting反应得到中间体I；S2、中间体I在第二有机溶中，于‑10～10℃下先与五卤化磷和第一有机碱反应，再与C1～C3醇和第二有机碱反应得到中间体II；S3、中间体II在第三有机溶剂中与Mica酯和第三有机碱反应，反应结束后的混合液用水萃取，有机层经干燥、浓缩、重结晶得到头孢克肟甲酯杂质。采用该方法操作简单、合成路线短、产物收率和纯度都较高，可进行批量制备；制备的产品可作为杂质对照品使用，有助于头孢克肟成品的质量控制。
一种头孢克肟甲酯杂质及其制备方法

[发明专利]一种头孢布烯组合物及其颗粒剂和该颗粒剂的制备方法-CN201910510569.5有效
发明人： 金联明;何健;高飞陈;门万辉;邹菁 -专利权人：湖北凌晟药业有限公司
申请日： 2019-06-13 - 公布日： 2023-02-10 - 主分类号： A61K47/18 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，具体公开一种头孢布烯组合物及其颗粒剂和该颗粒剂的制备方法。所述头孢布烯组合物包括质量比为3‑10:1的头孢布烯和脂肪族生物胺。本发明得到的头孢布烯组合物还可以增加头孢布烯对菌体的抗菌性并降低菌体的抗药性，是一种用量少、药效强、抗菌种类多、副作用小的优良抗菌药。
一种头孢组合及其颗粒制备方法

[发明专利]一种Δ3型卡品酯的制备方法-CN202211007405.9在审
发明人：黄金果;李淑云;徐建军;金联明;门万辉 -专利权人：凌晟（武汉）生物医药技术有限公司
申请日： 2022-08-22 - 公布日： 2023-01-13 - 主分类号： C07D501/60 文献下载
摘要：本发明提供了一种Δ3型卡品酯的制备方法，属于药物合成中药物相关杂质合成技术领域。该方法以7‑ACA为起始原料，在BSA和有机碱作用下反应生成Δ3型7‑ACA，再经水解、与BAPA缩合、酯化、脱Boc保护等反应步骤得到Δ3型卡品酯。该方法通过先制备高纯度的Δ3构型母核，排除正常异构体D‑7‑ACA对后续反应的干扰，整个合成过程只通过析晶进行纯化，原料廉价易得，操作过程简单，得到的Δ3型卡品酯的纯度可达到92.2％以上，摩尔收率达到75％以上。
一种型卡品酯制备方法

[发明专利]一种头孢妥仑匹酯开环二聚体的制备方法-CN202110869483.9有效
发明人：何健;黄金果;金联明;门万辉;王腾 -专利权人：湖北凌晟药业有限公司
申请日： 2021-07-29 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： C07D501/04 文献下载
摘要：本发明提供一种头孢妥仑匹酯开环二聚体的制备方法，包括：将头孢妥仑匹酯溶解于溶剂中，50℃～70℃反应后得到粗产品，将所述粗产品进行纯化后得到所述头孢妥仑匹酯开环二聚体。与现有技术相比，本发明的有益效果在于：头孢妥仑匹酯直接在溶剂中，通过升温直接进行开环以及聚合反应，反应操作简单，原料经济易得，且其纯度在95％以上，有效降低了合成成本。
一种头孢妥仑匹酯开环二聚体制备方法

[发明专利]一种含三苯基氧膦废水的处理方法-CN202010930794.7有效
发明人：何健;陈雅美;金联明;金大俊;门万辉;邹菁 -专利权人：湖北凌晟药业有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： C02F9/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种含三苯基氧膦废水的处理方法，包括以下步骤：向含三苯基氧膦废水中加入可溶性金属盐沉淀剂混合，得第一固液混合物；将所述第一固液混合物进行固液分离，得第一分离液；向所述第一分离液中加入絮凝剂混合，得第二固液混合物；将所述第二固液混合物进行固液分离，得处理后的废水。本发明工艺简单，参数容易控制，适合规模工业化含三苯基氧膦废水处理。
一种苯基废水处理方法

[发明专利]一种三苯基氧膦的回收方法-CN202011340605.7有效
发明人：何健;陈雅美;金联明;金大俊;门万辉;邹菁 -专利权人：湖北凌晟药业有限公司
申请日： 2020-11-25 - 公布日： 2022-08-09 - 主分类号： C07F9/53 文献下载
摘要：本发明属于物质回收技术领域，具体涉及一种三苯基氧膦的回收方法。本发明提供的三苯基氧膦的回收方法，包括以下步骤：将三苯基氧膦废渣和第一溶剂混合，将所得的废渣液和金属离子络合剂混合进行共晶沉淀反应，将所得初级固液混合料固液分离得到的的固态物质和第二溶剂混合，调节混合体系的pH值至8～9，再将所得次级固液混合料固液分离得到的的液态物质依次进行浓缩、加第三溶剂打浆和固液分离，得到固相的所述三苯基氧膦。本发明利用三苯基氧膦和络合剂发生共晶沉淀反应，生成的共晶物在第二溶剂中溶解性小，以实现三苯基氧膦与杂质的分离提纯。实验结果表明，以本发明提供的方法进行三苯基氧膦的回收，一次回收率高且三苯基氧膦的纯度高。
一种苯基回收方法

[发明专利]一种制备头孢布烯母核7-ANCE的方法-CN202011100367.2有效
发明人：何健;李鹏;程龙;金联明;金大俊;门万辉;邹菁 -专利权人：湖北凌晟药业有限公司
申请日： 2020-10-14 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： C07D501/18 文献下载
摘要：本发明属于一种制备头孢布烯母核7‑ANCE的方法，所述制备头孢布烯母核7‑ANCE的方法包括：步骤S1:将式Ⅰ所示的化合物A与卤代磷及缚酸剂进行反应；步骤S2：加酸液反应生成铵盐；步骤S3:将所述步骤S2中生成的铵盐调节pH至中性或碱性得到粗品后提纯即得头孢布烯母核7‑ANCE，所述化合物A与卤代磷的摩尔比为1：(2.5～3.5)。与现有技术相比，本发明的有益效果在于：通过控制化合物A与卤代磷的摩尔比，使反应向重排方向进行，可以省去现有技术中羟基保护步骤，避免使用甲基磺酰氯刺激性原料，得到纯度及产率均较高的产物。
一种制备头孢布烯母核 ance 方法

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