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[发明专利]一种测定脂肪乳制剂药物包封率的方法及其应用-CN201610861952.1有效
发明人：薛雁;石健丽;刘宏大;齐琰;王宏英;丁忠福;李萍;石皎;孙东 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2016-09-29 - 公布日： 2020-12-08 - 主分类号： G01N33/15 文献下载
摘要：本发明提供一种测定脂肪乳药物包封率的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将弱碱性阴离子交换树脂填充于柱管内，脱水；(2)将含阴离子的药物的脂肪乳制剂加到柱管内，然后进行洗脱；(3)收集洗脱得到的脂肪乳，根据洗脱得到的脂肪乳滴中被包封的药物的含量以及洗脱前脂肪乳制剂的药物的用量计算脂肪乳制剂的药物包封率。本发明的方法解决了现有技术中存在的脂质乳滴与游离药物分离度差、测定结果偏大的问题。该方法准确度高，重复性好，可用于前列地尔等结构中含阴离子(即COO‑)的药物脂肪乳制剂的处方工艺研究和质量控制。
一种测定脂肪制剂药物包封率方法及其应用

[发明专利]一种凝血因子Ⅹ激活剂效价测定方法-CN201510940717.9有效
发明人：崔亮亮;孙东;丁忠福;李秀娜;李秀琳;石皎;薛雁;薛百忠;王宏英 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2015-12-16 - 公布日： 2020-07-31 - 主分类号： C12Q1/56 文献下载
摘要：本发明提供了一种凝血因子Ⅹ激活剂效价的测定方法,本发明的方法依据单位时间内生成ρNA的物质的量计算FⅩA的活性。本发明的方法不使用FⅩA和FⅩa标准品间接计算待测品效价，减少了测试过程中误差，准确、方便、快捷,本发明的方法具有较好的重复性、精密度、耐用性和线性，能够稳定的测定FⅩA的效价。
一种凝血因子激活剂测定方法

[发明专利]一种丝氨酸蛋白酶抑制剂的注射剂-CN201510038723.5有效
发明人：徐梅;李娜;李秀娜;王振宇;陈宏超;薛雁;王宏英;薛百忠 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2015-01-26 - 公布日： 2020-04-24 - 主分类号： A61K38/57 文献下载
摘要：本发明提供了一种丝氨酸蛋白酶抑制剂的注射剂，所述注射剂包含0.05mg/ml～30mg/ml的丝氨酸蛋白酶抑制剂Recombinant textilinin‑1和pH缓冲剂、表面活性剂、多元醇、氨基酸和抑菌剂。本发明的丝氨酸蛋白酶抑制剂注射剂提高了蛋白质药物的稳定性，并且制备工艺简单，抗纤溶治疗效果好，可用于临床，治疗和预防各种原因导致的纤溶亢进出血、失血。
一种丝氨酸蛋白酶抑制剂注射

[发明专利]一种2-羟基-3-甲氧基-3;3-二苯基丙酸盐消旋体的制备方法-CN201510773010.3有效
发明人：张良;孙亮;薛允宁;邸伟庆;孙东;薛雁;王宏英;薛百忠 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2015-11-13 - 公布日： 2019-08-16 - 主分类号： C07D207/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种混旋2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸盐的制备方法：1）将R‑2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸‑L‑脯氨酸甲酯盐溶于混合溶剂得到溶液；2）向步骤1）所述的溶液中加入第一酸固体或者溶液进行回流；3）在反应结束后加入第二酸的溶液，分液，收集有机相；4）浓缩有机相，并将脱溶后得到的残余物溶于乙醇或甲醇，加入氢氧化物水溶液，使混旋2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸盐析出，过滤，干燥即得。本发明还提供了S‑2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸的制备工艺，使其收率由30%提高至40%左右，同时减少废弃物的生成，具有良好的经济效益和社会效益。
二苯基丙酸甲氧基羟基有机相制备氢氧化物水溶液脯氨酸甲酯析出残余物溶混合溶剂制备工艺消旋体乙醇分液甲醇收率脱溶盐溶废弃物过滤浓缩

[发明专利]硫辛酸的制备方法及硫辛酸在制备治疗少精症的药物中的应用-CN201710904740.1在审
发明人：陈阳;张良;赵凯华;葛琳;邸伟庆;薛雁;李萍;王宏英;薛百忠 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2017-09-29 - 公布日： 2019-04-05 - 主分类号： C07D339/04 文献下载
摘要：本发明提供一种制备硫辛酸的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)6,8‑二氯辛酸乙酯经环合反应，制备得到硫辛酸乙酯；(2)利用亚硫酸盐将将步骤(1)得到硫辛酸乙酯中的6,8‑环三硫辛酸乙酯转化为硫辛酸乙酯；(3)硫辛酸乙酯在碱的作用下经水解制备得硫辛酸粗品；(4)硫辛酸粗品经重结晶干燥后制备得到高纯度硫辛酸；其中在步骤(4)中，所述重结晶包括：将硫辛酸粗品进行热溶解，然后将硫辛酸溶液趁热通过吸附层进行过滤，将滤液进行析晶，过滤。本发明的方法实现了对硫辛酸中的已知杂质B的控制，并且本发明的方法简单，易操作，得到的产品纯度高，仅一次精制即可得到高纯度的硫辛酸，易于工业化生产。此外，利用本发明方法制备得到的硫辛酸可以用于治疗少精症，增加精子密度，提高精子活性。
硫辛酸制备硫辛酸乙酯粗品高纯度少精症重结晶过滤产品纯度环合反应精子活性辛酸乙酯亚硫酸盐一次精制热溶解吸附层精子水解析晶治疗应用转化

[发明专利]一种S-2-羟基-3-甲氧基-3;3-二苯基丙酸及其制备方法-CN201410849360.9有效
发明人：张良;孙亮;张春红;郞洁;邸伟庆;孙东;薛雁;王宏英;薛百忠 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2019-01-08 - 主分类号： C07C59/64 文献下载
摘要：本发明提供了一种S‑2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：（1）将2,3‑环氧基‑3,3‑二苯基丙酸酯溶于甲醇，酸催化开环，碱金属氢氧化物水解，反应液浓缩后加入水，待固体析出后过滤，再经溶剂洗涤纯化得到精制的2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸盐；（2）将精制的2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸盐与L‑脯氨酸甲酯盐反应后进行拆分，得到S‑2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸‑L‑脯氨酸甲酯盐，加酸使之游离，再经萃取、干燥、浓缩、重结晶，得到S‑2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸。本发明采用简单操作得到高纯度的S‑2‑羟基‑3‑甲氧基‑3,3‑二苯基丙酸，保证了最终生产的安立生坦达到药用标准，缩短了合成周期；在拆分阶段不再使用缚酸剂，降低了成本。
一种羟基甲氧基苯基丙酸及其制备方法

[发明专利]从矛头蝮蛇蛇毒提取的血凝酶及其制备方法和用途-CN201611131105.6在审
发明人：崔亮亮;石皎;李秀琳;李秀娜;丁忠福;葛琳;孙东;薛百忠;王宏英;薛雁 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2016-12-09 - 公布日： 2018-10-02 - 主分类号： C12N9/64 文献下载
摘要：本发明提供了一种从矛头蝮蛇蛇毒(Bothrops atrox)中提取的血凝酶，本发明还提供了所述血凝酶的制备方法，所述方法包括以下步骤：将矛头蝮蛇蛇毒预处理后，依次经过二乙氨基乙基交联葡聚糖凝胶A‑25离子交换层析；苯甲脒琼脂糖凝胶4FF(HS)亲和层析；以及交联葡聚糖凝胶G‑75凝胶过滤层析；得到矛头蝮蛇蛇毒血凝酶。本发明还提供了一种矛头蝮蛇蛇毒血凝酶在制备用于治疗出血病症的药物中的应用。与现有技术相比，本发明的制备工艺步骤少，周期短，减少过程环境暴露风险；产品收率高，工艺去除杂质能力强，能够获得收率35％以上、纯度98％以上的矛头蝮蛇血凝酶；工艺稳定性高，产品质量一致性好，利于临床用药安全。
矛头蝮蛇血凝酶蛇毒制备交联葡聚糖凝胶蛇毒血凝酶收率苯甲脒琼脂糖凝胶预处理离子交换层析临床用药安全凝胶过滤层析制备工艺步骤工艺稳定性出血病症二乙氨基过程环境亲和层析一致性好杂质能力乙基去除暴露治疗应用

[发明专利]一种测定丝氨酸蛋白酶抑制剂活性的方法-CN201710065536.5在审
发明人：徐梅;李娜;康乐;刘伟;陈宏超;薛雁;王宏英;薛百忠 -专利权人： 辽宁远大诺康生物制药有限公司
申请日： 2017-02-06 - 公布日： 2018-08-14 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明提供一种测定丝氨酸蛋白酶抑制剂活性的方法。本发明还提供了所述的方法在丝氨酸蛋白酶抑制剂的生产过程中用于活性控制或定量和稳定性中的用途。与现有技术相比，本发明提供的方法具有以下优点：1)本发明提供的方法步骤简单、使用标准品进行质控、酶动力学动态监测、实验数据清晰，实验结果准确，适用于各种来源的丝氨酸蛋白酶抑制剂原液和制剂的质量标准控制。2)本发明提供了的方法不仅准确度高、精密度及稳定性也大大提高。3)本发明提供的方法，无需使用终止剂。
丝氨酸蛋白酶抑制剂质量标准控制动态监测活性控制酶动力学生产过程实验数据准确度标准品终止剂原液质控清晰

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