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[发明专利]一种中/长链脂肪乳注射液中甘油含量的测定方法-CN202010734691.3有效
发明人：王思渊;杨纯;郭彬;陈蓉;郝刚;张国林 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2020-07-28 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： C12Q1/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种中/长链脂肪乳注射液中甘油含量的测定方法，量取中/长链脂肪乳注射液（C8‑24 Ve）1ml，加70%高氯酸溶液混匀，加水稀释至刻度，摇匀。离心5min，取上清液为供试品溶液。取甘氨酰替甘氨酸缓冲液，丙酮酸激酶混悬液，均以多通道电动移液器置于透明96孔板内；加入供试品溶液，在脱色摇床混匀；以多功能酶标仪测定吸光度A0S；再加甘油含量激酶混悬液，再以脱色摇床混匀；测定吸光度A1S；按不同浓度甘油对照品所得外标曲线公式计算得甘油含量。本发明方法操作便捷，测定结果平行性与重复性好、试剂消耗量小、耗时少，能够实现中/长链脂肪乳注射液中甘油含量含量的高通量检测，能更好的控制产品质量。
一种脂肪注射液甘油含量测定方法

[发明专利]定向鉴定中成药中的中药正伪品方法-CN202010251911.7有效
发明人：孙万平;陶静;丁威;薛满;张华锋;顾珉;韩蓉 -专利权人：苏州普瑞姆生物科技有限公司;苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2020-04-01 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： C12Q1/6888 文献下载
摘要：本发明公开了一种定向鉴定中成药中的中药正伪品方法，采用PCR通用引物，通过PCR联合Sanger测序技术，对测序结果峰图采用seqman软件进行序列拼接，将拼接后的DNA序列在NCBI中用BLAST相似性搜索，同时与相似性搜索分值较高的品种进行单独COI序列的比对实现对该生物成分的真伪鉴定，实现了对中成药中所包含的任一中药成分多种正伪品的鉴定。中成药经过多种工艺加工，其组成成分的DNA碎片化且含量较低，本发明建立的方法进行二轮PCR扩增，提高PCR检测的敏感性和特异性，须特别指出的是所设计的特异性通用引物为中成药中所需鉴定中药的多种正伪品的通用引物。本发明为中成药中中药成分的正伪品鉴定提供了可靠的鉴定方法，对中成药质量控制提供新的检测手段。
定向鉴定中成药中的中药伪品方法

[发明专利]一种面膜化妆品中测定甘草、人参和黄芩中6种功效成分的方法-CN202310077052.8在审
发明人：陆林玲;钱叶飞;张斌;鲁辉;闵春艳;贾昌平;郑佳新;郑梅 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2023-02-03 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明针对目前对面膜化妆品中甘草、人参和黄芩中6种功效成分进行质量控制的技术空白，本发明提供了一种同时测定面膜化妆品中甘草、人参和黄芩中6种功效成分为人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、甘草酸、甘草苷和黄芩苷的方法。该方法优化了液相色谱、质谱参数及样品前处理方法，10分钟内即完成了对目标化合物的分析检测，在特定的质量浓度范围内线性良好、回收率好、灵敏度高，可操作性强，适用于面膜化妆品中甘草、人参、黄芩功效成分的测定，由于目前化妆品用植物提取物原料没有相应的标准，因此，此方法也适用于对甘草、人参、黄芩类化妆品原料的检测。
一种面膜化妆品测定甘草人参黄芩功效成分方法

[发明专利]一种高表达H1R和H2R的重组HEK293细胞的构建方法及其应用-CN202210932652.3在审
发明人：陈莉;季文君;顾晓红;潘尔卓 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2022-08-04 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明提供了一种高表达H1R和H2R的重组HEK293细胞的构建方法及其应用，该方法通过将组胺H1受体和H2受体转染HEK293细胞，使其过表达H1R和H2R，同时将G蛋白偶联受体3个亚型的相应元件MRE/CRE/SRE构建报告基因质粒转染HEK293细胞，并加压筛选分离培养出单克隆细胞株，获得高表达H1R和H2R的重组HEK293细胞，同时基于这一重组HEK293细胞建立的组胺检测方法可进行高通量检测，可以在实验室检测阶段及时准确的发现药品安全风险，保障药品安全，同时还可指导生产企业优化生产工艺，提升药品质量和产品的市场竞争力。
一种表达 h1r h2r 重组 hek293 细胞构建方法及其应用

[发明专利]UPLC-UV-MS/MS测定清热解毒口服液中甜味剂和防腐剂的方法-CN202211333122.3在审
发明人：钟水生;陈荣;王亚琼;汪映宇;张超 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2022-10-28 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了UPLC‑UV‑MS/MS测定清热解毒口服液中甜味剂和防腐剂的方法。本发明提供了一种UPLC‑UV‑MS/MS同时测定清热解毒口服液中17种甜味剂和防腐剂的方法；其中，山梨酸采用紫外检测，其他16种成分均采用质谱检测。经验证，该方法的线性关系良好，各组分的回收率为85.2％～101.6％，日内精密度为1.2％～3.1％，方法检出限和定量限满足实验需求。该方法既覆盖了中药口服液中常见的防腐剂和甜味剂，又解决了山梨酸在部分串联质谱仪上质谱响应差的问题，可作为中药口服液中防腐剂和甜味剂检测方案的一个补充。
uplc uv ms 测定清热解毒口服液甜味剂防腐剂方法

[发明专利]一种化妆品中倍他米松17-丙酸酯及倍他米松21-丙酸酯的检测方法-CN202110228999.5有效
发明人：贾昌平;郑梅;张斌;钟水生;陆林玲;陈卫;闵春艳;郑佳新;张珊珊 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-03-02 - 公布日： 2022-12-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种化妆品中倍他米松17‑丙酸酯及倍他米松21‑丙酸酯的检测方法，采用超高效液相色谱‑二极管阵列检测器‑飞行时间质谱法进行定性确证，超高效液相色谱‑质谱法测定含量。色谱条件：色谱柱：C18色谱柱；检测器：二极管阵列检测器、四级杆‑飞行时间质谱仪；流动相：A‑0.1％甲酸溶液、B‑0.1％甲酸(甲醇‑乙腈＝1:1)；流速：0.2‑0.5mL/min；柱温：25‑40℃；进样量：0.1‑10μL；梯度洗脱程序：0‑1min，30％B；10‑10.2min，75％‑95％B；12‑12.2min，95％‑30％B；14min，30％B。本发明方法可特异、快速地筛查并确证化妆品中倍他米松17‑丙酸酯及倍他米松21‑丙酸酯，主要适用于日用化妆品的分析。
一种化妆品 17 丙酸 21 检测方法

[发明专利]双去乙酰基比沙可啶和单去乙酰基比沙可啶的检测方法-CN202010048737.6有效
发明人：贾昌平;郑佳新;郑梅;陈丽波;钱叶飞;赵琪;张珊珊;张斌;储蓉 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2020-01-16 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种双去乙酰基比沙可啶和单去乙酰基比沙可啶的检测方法，采用超高效液相色谱‑线性离子阱质谱法进行定性筛查、确证及含量测定。色谱条件：色谱柱：C18色谱柱；检测器：线性离子阱；流动相：A‑0.1%乙酸溶液、B‑0.1%乙酸‑甲醇；流速：0.2‑0.6mL/min；柱温：25‑40℃；进样量：0.1‑5μL；洗脱梯度程序：0‑5 min，20%‑90%B；5‑6 min，90%B；6.1‑7 min，20%B。本发明方法可专属、灵敏、快速地初筛并确证减肥类中成药和保健食品中添加的双去乙酰基比沙可啶及单去乙酰基比沙可啶，主要适用于固体剂型的中成药及保健食品的分析。
乙酰沙可啶检测方法

[发明专利]一种检查清热解毒片、口服液中掺伪紫花地丁的方法-CN202111474403.6在审
发明人：王亚琼;程志红;吴光颖;朱梦;张超;陈卫;薛满 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-12-03 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种检查清热解毒片、口服液中掺伪紫花地丁的方法。本发明鉴于秦皮乙素在紫花地丁中有较高的含量，同时在甜地丁中不含或含量较低，选择用秦皮乙素的含量来判定是否用紫花地丁来替代甜地丁混淆或掺伪投料，可以有效发现清热解毒片或口服液中使用紫花丁地混淆投料的现象，对清热解毒片或口服液的质量控制具有重要意义。
一种检查清热解毒口服液中掺伪紫花地丁方法

[发明专利]快速检查清热解毒口服液中掺伪山银花的方法-CN202111471580.9在审
发明人：钱叶飞;王亚琼;朱梦;张超;陈卫;薛满 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-12-06 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了快速检查清热解毒口服液中掺伪山银花的方法，通过高效液相色谱法或高效液相色谱‑质谱法检测待检测清热解毒口服液中是否存在灰毡毛忍冬皂苷乙，若检测到灰毡毛忍冬皂苷乙则说明掺伪山银花，若未检测到灰毡毛忍冬皂苷乙则说明未掺伪山银花。本发明提供的方法可以有效检查出清热解毒口服液中掺伪山银花的违规问题，对于生产中掺伪山银花的行为能起到有效监督，可以有效提高清热解毒口服液的质量控制水平。
快速检查清热解毒口服液中掺伪山银花方法

[发明专利]一种清热解毒口服液中掺伪山麦冬的快速检查方法-CN202111463349.5在审
发明人：钱叶飞;王亚琼;张超;陈卫;薛满 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-12-03 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种清热解毒口服液中掺伪山麦冬的快速检查方法，包括步骤：制备山麦冬皂苷B和短葶山麦冬皂苷C的对照品溶液；制备待检查清热解毒口服液的供试品溶液；分别取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱‑质谱联用仪，检测山麦冬皂苷B、短葶山麦冬皂苷C色谱峰和特征离子对色谱峰；供试品色谱中不得呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰；若检出色谱峰的保留时间与对照品一致，且所选离子对均出现，且离子对峰面积比与对照品的检测离子峰面积比一致，则可判断待检查清热解毒口服液中存在山麦冬。本发明方法可以有效检查出清热解毒口服液中掺伪的山麦冬，对其质量控制具有重要意义。
一种清热解毒口服液中掺伪山麦冬快速检查方法

[发明专利]一种清热解毒口服液HPLC指纹图谱和在清热解毒口服液质量控制中的应用-CN202111471576.2在审
发明人：陈荣;王亚琼;张超;陈卫;薛满 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-12-06 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明公开了一种清热解毒口服液HPLC指纹图谱和在清热解毒口服液质量控制中的应用，该HPLC指纹图谱基于如下色谱条件构建：液相色谱仪为Waterse2695高效液相色谱仪；色谱柱为SapphireC18，规格为4.6mm*250mm、5μm；流动相为甲醇‑0.2％磷酸水溶液，梯度洗脱，流速1ml/min，柱温35℃，检测波长238nm，理论板数按黄芩苷峰计算应不得低于6000。本发明提供的清热解毒口服液的HPLC指纹图谱可以有效用于控制清热解毒口服液的质量，可以克服传统质量控制方法难以全面、客观、准确、高效地评价其质量的缺陷。
一种清热解毒口服液 hplc 指纹图谱质量控制中的应用

[发明专利]一种同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5种成分的方法-CN202111339410.5在审
发明人：黄逸文;吴杨;许奇;鲁辉;钱岩;邢以文 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-11-12 - 公布日： 2022-02-08 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供了一种同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5种成分的方法，该方法采用高效液相色谱法，以含高氯酸钠的磷酸二氢钾溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，在检测波长240nm和210nm下实现同时测定全部5种成分的含量。该方法操作简便，通用性强，且具有良好的专属性、精密度、重复性、回收率以及耐用性等，可用于复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊的质量控制与评价，保证用药有效性。
一种同时测定复方茶碱去氯羟嗪胶囊成分方法

[发明专利]一种定性筛查和确证中成药和保健品口服液中25种添加剂的方法-CN202111283066.2在审
发明人：钟水生;王亚琼;张超;陈卫;薛满 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-11-01 - 公布日： 2022-01-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种定性筛查和确证中成药和保健品口服液中25种添加剂的方法。本发明提供的方法可同时筛查和确证中成药及保健品口服液中8种合成色素、8种防腐剂和9种甜味剂，具有简单快速、灵敏度高、重现性好等特点，能够满足中成药和保健品口服液中合成色素、常用防腐剂和甜味剂的筛查和确证分析要求，可为中成药和口服液中添加剂的检测提供实用的技术手段，对监测中成药和保健品中添加剂的使用情况具有重要价值。
一种定性确证中成药保健品口服液 25 添加剂方法

[发明专利]HPLC-DAD-CAD联用定量筛查清热解毒口服液中14个添加剂成分的方法-CN202111283036.1在审
发明人：王亚琼;钟水生;张超;陈卫;薛满 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2021-11-01 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了HPLC‑DAD‑CAD联用定量筛查清热解毒口服液中14个添加剂成分的方法，14个添加剂成分为山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯异丙酯、羟苯丁酯、羟苯异丁酯、糖精钠、安赛蜜、苯甲酸、阿斯巴甜、纽甜、阿力甜和甜蜜素，HPLC色谱参数包括：规格为4.6×250mm、5μm的C18色谱柱，甲醇‑20mM乙酸铵水梯度洗脱，DAD检测器和CAD电喷雾检测器联用。本发明提供的方法操作简便，灵敏度高，实用性好，可以同时对清热解毒口服液中14个有限量的成分进行筛查，克服了现有技术中大批量样品多类成分同时测定的困难。
hplc dad cad 联用定量清热解毒口服液 14 添加剂成分方法

[发明专利]一种中成药及保健食品中促进剂M和促进剂DPG的检测方法-CN201910423307.5有效
发明人：贾昌平;赵琪;张珊珊;张斌;郑佳新;郑梅;陈丽波;钱叶飞 -专利权人： 苏州市药品检验检测研究中心
申请日： 2019-05-21 - 公布日： 2021-12-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种中成药及保健食品中促进剂M和促进剂DPG的检测方法，采用超高效液相色谱‑紫外光谱‑飞行时间质谱法进行定性筛查、含量测定。色谱条件：色谱柱：C18色谱柱；检测器：二极管阵列检测器；检测波长：促进剂M：210nm；促进剂DPG：205nm；扫描波长范围：190‑400nm；流动相：A‑0.1%甲酸溶液、B‑0.1%甲酸‑乙腈；流速：0.3‑0.4 mL/min；柱温：25‑40℃；进样量：0.1‑2μL。本发明方法可专属、灵敏、快速地初筛、确证及定量抗疲劳类中成药和保健食品中添加的促进剂M和促进剂DPG，主要适用于片剂，胶囊剂型中促进剂M和促进剂DPG的分析。
一种中成药保健食品促进剂 dpg 检测方法

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