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[发明专利]艾普拉唑钠化合物及其药物组合物-CN202110310644.0在审
发明人：陈庆财;赵俊;赵小伟;王孝雯;潘迅 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2014-09-04 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明提供了艾普拉唑钠化合物的多种晶型，在光照高温高湿的影响因素试验及加速试验中，晶型稳定性良好，其中C晶型最为稳定，适合制备注射剂及肠溶固体制剂。上述多种晶型的制备方法简单，适合工业化生产。
普拉化合物及其药物组合

[发明专利]一种右旋艾普拉唑化合物及其药物组合物-CN201410294728.X有效
发明人：陈庆财;赵俊;赵小伟;王孝雯;赵骞;付锐;吕伟 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2014-06-25 - 公布日： 2019-04-02 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的晶体形式的右旋艾普拉唑化合物，以及该新晶型的制备方法和含有该晶型的药物组合物。本发明所述晶体形式的右旋艾普拉唑化合物在高温、高湿和光照条件下基本稳定；在加速试验条件下稳定性与引湿性也无显著变化，同时引湿性符合药用要求。
艾普拉唑右旋晶体形式引湿性化合物及其药物加速试验条件药物组合物光照条件显著变化药用要求新晶型高湿晶型制备

[发明专利]艾普拉唑钠化合物及其药物组合物-CN201410449271.5在审
发明人：陈庆财;赵俊;赵小伟;王孝雯;潘迅 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2014-09-04 - 公布日： 2016-04-06 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明提供了艾普拉唑钠化合物的多种晶型，在光照高温高湿的影响因素试验及加速试验中，晶型稳定性良好，其中C晶型最为稳定，适合制备注射剂及肠溶固体制剂。上述多种晶型的制备方法简单，适合工业化生产。
普拉化合物及其药物组合

[发明专利]一种多黏菌素E甲磺酸钠冻干制剂及其制备方法-CN201310076924.5有效
发明人：赵小伟;王孝雯;金雪锋;宗在伟 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-03-12 - 公布日： 2014-09-17 - 主分类号： A61K38/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种以多黏菌素E甲磺酸钠为活性成分的冻干制剂及其制备方法。本发明提供的多黏菌素E甲磺酸钠通过下述方法制得：将多黏菌素E甲磺酸钠加入水中，搅拌溶解得多黏菌素E甲磺酸钠溶液；所得溶液经微孔滤膜过滤后，滤液冷冻干燥得所述冻干制剂。本发明的多黏菌素E甲磺酸钠制剂，其外观饱满、结晶形态均一、易于复水，且每瓶制剂复水后≥10μm的不溶微粒数目≤200。
一种菌素甲磺酸钠冻干制剂及其制备方法

[发明专利]卡巴他赛多晶型形式及其制备方法-CN201210535297.2有效
发明人：赵俊;王孝雯;刘文杰;王易 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2012-12-12 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及卡巴他赛多晶型形式及其制备方法，具体来说，提供了卡巴他赛的无水物、一水合物和二水合物的新晶型形式以及其制备方法。本发明提供的新晶型，产品稳定性好、制备工艺简单，质量重现性良好，产品纯度易于控制，适合工业化生产。
多晶形式及其制备方法

[发明专利]一种注射用更昔洛韦组合物及其制备方法-CN201110202536.8有效
发明人：戴建国;叶东;王孝雯 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2011-12-14 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种注射用更昔洛韦组合物，所述组合物由更昔洛韦和氢氧化钠组成的冻干粉，其中，更昔洛韦和氢氧化钠的重量比例为6.6～7.0:1，所述冻干粉的平均粒径为80～110nm，孔隙率为94%～98%。其制备方法为1）配制：称取更昔洛韦及氢氧化钠，置配制罐中，加入注射用水，搅拌使之完全溶解并混合均匀；2）无菌过滤、分装；3）真空冷冻干燥，即得。配方简单，工艺先进，质量均一，稳定性优良，同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。
一种注射用更昔洛韦组合及其制备方法

[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯组合物及其制备方法-CN201110202527.9有效
发明人：戴建国;叶东;王孝雯 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2011-11-30 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种注射用克林霉素磷酸酯组合物，所述组合物是由克林霉素磷酸酯和氢氧化钠组成的冻干粉，其中，克林霉素磷酸酯和氢氧化钠的重量比例为24～26:1，所述冻干粉的平均粒径为70～130nm，孔隙率为92%～98%。其制备方法为：1）配制：称取克林霉素磷酸酯及氢氧化钠，置配制罐中，加入注射用水，搅拌使之完全溶解并混合均匀；2）脱炭、无菌过滤；3）无菌分装；4）真空冷冻干燥，即得。配方简单，工艺先进，质量均一，稳定性优良，同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。
一种注射用克林霉素磷酸酯组合及其制备方法

[发明专利]一种供注射用的泮托拉唑钠组合物-CN201110119354.4有效
发明人：张建义;叶东;王孝雯 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2011-05-10 - 公布日： 2011-10-26 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明提供了一种供注射用的泮托拉唑钠组合物，含有泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠，其中，泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02～0.1，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：取泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠置配制罐内，加注射用水，搅拌使溶解并混匀，调节pH值为10.5～12.5；2）胶塞处理；3）无菌过滤、分装；4）真空冷冻干燥即得。本发明供注射用的泮托拉唑钠组合物，对泮托拉唑钠这一类极易与胶塞中渗出物反应的药物，可以同时有效保证产品可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。本发明显著提高了产品的质量水平，避免了因可见异物和不溶性微粒不合格给患者临床安全用药带来的隐患，具有更好的疗效和更低的临床副反应。
一种注射泮托拉唑钠组合

[发明专利]一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法-CN201010505585.4有效
发明人：张建义;叶东;王孝雯 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2010-10-13 - 公布日： 2011-04-06 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种供注射用的唑来膦酸组合物，该组合物是通过下列方法制备而成：1)药液配制：选取唑来膦酸和枸椽酸钠为原料，其中唑来膦酸和枸椽酸钠的重量比例为1∶0.5～2，称取适量的原料置配制罐内，加注射用水至溶液重量为唑来膦酸重量的250～1250倍，搅拌使溶解并混合均匀，调节溶液pH值为4.0～6.0；2)活性炭整理；3)吸附；4)无菌过滤、分装；5)真空冷冻干燥即得供注射用的唑来膦酸组合物。本发明供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法，对唑来膦酸这一类澄清度受活性炭影响较大的注射剂，本发明可以同时保证产品热源、澄清度和不溶性微粒符合注射剂要求。
一种注射唑来膦酸组合及其制备方法

[发明专利]一种米铂的制备方法-CN200810195189.9有效
发明人：宗在伟;赵俊;王孝雯;魏佳;陈卫东 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2008-11-07 - 公布日： 2009-04-08 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种米铂的制备方法。所述方法是以顺式-二硝酸[(1R，2R)-1，2-环己二胺]合铂(II)为起始原料，加入纯化水，与化学通式为CH₃(CH₂)₁₂COOM(M＝Na，K，NH₄)的肉豆蔻酸盐反应0.5～8小时，冷却至室温、过滤、干燥制得米铂。反应温度为10～80℃；加入纯化水的重量是顺式-二硝酸[(1R，2R)-1，2-环己二胺]合铂(II)重量的5～50倍；顺式-二硝酸[(1R，2R)-1，2-环己二胺]合铂(II)与肉豆蔻酸盐的摩尔比为1∶2.0～3.0。该方法不使用氯仿等毒性溶剂，操作简便，所制得的产品质量好，收率高，成本低，该方法易于工业化生产。
一种制备方法

[发明专利]一种奈拉滨的制备方法-CN200810195188.4无效
发明人：宗在伟;赵俊;王孝雯;陈磊;魏佳 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2008-11-07 - 公布日： 2009-04-08 - 主分类号： C07H19/19 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种奈拉滨(nelarabine)的制备方法，其制备方法是以2-氨基-6-甲氧基-9-β-D-(2，3，5-三-O-苄基-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤为原料，与钯催化剂和甲酸铵反应制得奈拉滨，其中甲酸铵与2-氨基-6-甲氧基-9-β-D-(2，3，5-三-O-苄基-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤的摩尔比为1∶1～30，其中2-氨基-6-甲氧基-9-β-D-(2，3，5-三-O-苄基-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤与钯催化剂的重量比为1∶0.01～0.5，使用的溶剂为C_1-3烷基醇、二甲基甲酰胺，反应温度为20～100℃。该方法操作简便，质量好，收率高，易于工业化生产。
一种奈拉滨制备方法

[发明专利]一种兰索拉唑冻干粉针剂-CN200810122761.9有效
发明人：赵俊;戴建国;叶东;王孝雯 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2008-06-26 - 公布日： 2008-12-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法，通过该方法制备的兰索拉唑冻干粉针剂可以作为胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃－食管反流疾病、幽门螺旋杆菌、卓艾氏综合症的治疗药物。一种兰索拉唑冻干粉针剂，以兰索拉唑为活性成分，并采用析晶过滤配制后冷冻干燥制备而成。其制备过程为：取兰索拉唑加入注射用水和碱搅拌使其溶解并混匀，析晶过滤，测定含量后调节滤液pH值，并用注射用水定容，用0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，部分加塞，装盘，冻干，压塞，出箱，轧口，质检，包装。制得的兰索拉唑冻干具有更优异的复溶性能，并且临床使用时与输液配伍更稳定，不会析出，可见异物和不溶性微粒检查结果更好。
一种兰索拉唑冻干粉针剂

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