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- [发明专利]兰索拉唑组合物冻干粉针-CN201310481787.3无效
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汪六一;汪金灿;江婷
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海南卫康制药(潜山)有限公司
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2013-10-15
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2014-02-12
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A61K47/36
- 本发明提供一种兰索拉唑组合物冻干粉针,涉及药品及药品制造技术领域,包含以下重量份原料成分:兰索拉唑1.75~2.14份,壳聚糖纳米粒0.87~1.07份,注射用水96.80~97.38份。本发明的优点是:按1:0.5(兰索拉唑:壳聚糖纳米粒)比例组成的组合物可显著延长药物的半衰期,延长药物的作用时间,提高药物的生物利用度,减少患者药物的使用次数;体外实验考察了兰索拉唑组合物冻干制剂在影响因素试验、加速试验和室温留样试验中的稳定性,结果较单一成分的注射用兰索拉唑要稳定。以小鼠和家兔为试验对象,对兰索拉唑冻干脂质体注射剂进行了安全性考察,结果表明注射用兰索拉唑冻干组合物无刺激性,无热原,无溶血,满足静脉注射要求。
- 兰索拉唑组合干粉
- [发明专利]兰索拉唑钠冻干针剂及其制备方法-CN200610045935.7无效
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李志清;王亚琴;杜桂杰;马学良
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锦州九泰药业有限责任公司
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2006-02-27
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2006-08-02
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A61K31/4439
- 一种生产工艺简单,易于操作,产品质量易于控制的兰索拉唑钠冻干粉针及其制备方法。所述的兰索拉唑钠冻干针剂是以兰索拉唑钠为活性成分,添加甘露醇或葡甲胺作为赋形剂,所述的兰索拉唑钠与赋形剂的重量配比为兰索拉唑钠15~30g、赋形剂5~50g;所述的兰索拉唑钠冻干针剂的制备方法为取兰索拉唑钠15~30g和赋形剂5~50g,所述的赋形剂为甘露醇或葡甲胺,将兰索拉唑钠溶解于200-400ml注射用水中,将赋形剂溶解于100-300ml注射用水中,合并上述两种溶液,加注射用水至2000ml-3000ml,加0.5-1.5g活性炭脱色,滤液微孔滤膜过滤,灌装于西林瓶中,无菌条件下冷冻干燥,出箱,轧盖,即得兰索拉唑钠冻干针剂,临床上可供静脉滴注或肌肉注射,用于治疗消化性溃疡等疾病。
- 兰索拉唑钠冻干针剂及其制备方法
- [发明专利]一种双辅料注射用兰索拉唑冻干粉针剂-CN201711079982.8在审
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刘兴付
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刘兴付
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2017-11-06
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2018-02-23
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A61K9/19
- 本发明提供一种双辅料注射用兰索拉唑冻干粉针剂,涉及医药制剂及制备方法领域,主要解决现有技术中注射用兰索拉唑冻干粉针剂生产配方的辅料所存在的生产时冻干时间长,干燥温度高,能耗大,成品澄清度合格率低的缺点。该注射用兰索拉唑冻干粉针剂使用双辅料,辅料为甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4,主药是兰索拉唑,其中主药与辅料的重量比为100100‑100120,甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4之间的重量比为10060以上述主药和辅料制备成注射用兰索拉唑冻干粉针剂。本发明提供的注射用兰索拉唑冻干粉针剂质量可靠,安全有效,产品生产工艺简单,生产时冻干时间短、干燥温度低、能耗低、成品澄清度合格率高。
- 一种辅料注射用兰索拉唑冻干粉针剂
- [发明专利]一种兰索拉唑冻干粉针剂-CN200810122761.9有效
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赵俊;戴建国;叶东;王孝雯
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江苏奥赛康药业有限公司
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2008-06-26
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2008-12-03
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A61K9/19
- 本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂及其制备方法,通过该方法制备的兰索拉唑冻干粉针剂可以作为胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃-食管反流疾病、幽门螺旋杆菌、卓艾氏综合症的治疗药物。一种兰索拉唑冻干粉针剂,以兰索拉唑为活性成分,并采用析晶过滤配制后冷冻干燥制备而成。其制备过程为:取兰索拉唑加入注射用水和碱搅拌使其溶解并混匀,析晶过滤,测定含量后调节滤液pH值,并用注射用水定容,用0.22μm微孔滤膜过滤,灌装,部分加塞,装盘,冻干,压塞,出箱,轧口,质检,包装。制得的兰索拉唑冻干具有更优异的复溶性能,并且临床使用时与输液配伍更稳定,不会析出,可见异物和不溶性微粒检查结果更好。
- 一种兰索拉唑冻干粉针剂
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