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- [发明专利]一种倍他米松二丙酸酯的精制方法及倍他米松二丙酸酯-CN202010417160.1有效
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孟栋梁;黄燕鸽;牛志刚;李合兴
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河南利华制药有限公司
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2020-05-18
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2021-11-16
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C07J5/00
- 本发明涉及药物精制技术领域,尤其是涉及一种倍他米松二丙酸酯的精制方法及倍他米松二丙酸酯,包括以下步骤:将倍他米松二丙酸酯粗品使用丙酮与烷烃类有机溶剂的混合溶剂纯化,得到倍他米松二丙酸酯精品。本发明采用丙酮与烷烃类有机溶剂的混合溶剂纯化倍他米松二丙酸酯,所制备的倍他米松二丙酸酯精品,含量由原来的97.0%左右提高至99.5%以上,收率也由原来的90%提高至了96%以上,同时将杂质B和杂质C的含量分别降至了0.3%和0.5%以下,可满足欧洲药典EP10.0对特定杂质B及C含量的要求。因此,本发明的精制方法,操作简单,减少了繁琐的精制次数,在提高产品质量的同时保持了较高的收益,降低了精制成本,既经济又高效,是一种经济可行的精制工艺方法。
- 一种米松二丙酸精制方法
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