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[发明专利]一种克拉霉素缓释胶囊及其制备方法-CN201910135664.1有效
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2019-02-25 - 公布日： 2021-09-28 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明公开了一种克拉霉素缓释胶囊，通过将双层包衣丸芯按照剂量填充到胶囊中制得；该双层包衣丸芯包括含药丸芯、隔离层和肠溶层。其中，所述含药丸芯含有硅酸铝镁。通过使用特定含量的硅酸铝镁，并且使用了特定的双层包衣，导致克拉霉素缓释胶囊在胃液中的化学稳定性显著增加，同时在胃液中更能体现出缓释效果，从而进一步提高了生物利用度。
一种克拉霉素胶囊及其制备方法

[发明专利]一种注射用头孢呋辛钠的制备方法-CN201810975640.2有效
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2018-08-24 - 公布日： 2021-03-23 - 主分类号： C07D501/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠的制备方法，所述方法包括：将头孢呋辛钠粗品转变成头孢呋辛酸溶液；头孢呋辛酸溶液经过溶剂‑反溶剂沉淀得到头孢呋辛酸悬浮液；头孢呋辛酸悬浮液过滤得到头孢呋辛酸湿品；以及，将头孢呋辛酸湿品溶解，加入钠盐溶液，调节pH值，结晶，过滤，得到注射用头孢呋辛钠。
一种注射头孢呋辛钠制备方法

[发明专利]一种注射用头孢他啶的制备方法-CN201810975639.X有效
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2018-08-24 - 公布日： 2021-02-26 - 主分类号： C07D501/46 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢他啶的制备方法，所述方法包括：将头孢他啶粗品加入注射用水中，调节pH值，搅拌至溶解，得到头孢他啶溶液1；向头孢他啶溶液1中加入活性炭，保温脱色，过滤后得到头孢他啶溶液2；一部分头孢他啶溶液2经过溶剂‑反溶剂沉淀得到头孢他啶悬浮液；过滤得到头孢他啶湿品；以及，将头孢他啶溶液2调节pH值至3.5‑4.0，得到头孢他啶溶液3；加入头孢他啶湿品，结晶，过滤，得到注射用头孢他啶。
一种注射头孢他啶制备方法

[发明专利]一种注射用泮托拉唑钠的制备方法-CN201811376934.X在审
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2018-11-19 - 公布日： 2020-05-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠的制备方法，包括：将泮托拉唑钠溶于乳化剂溶液中，得到水性溶液；将改性聚乳酸羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷中，得到油性溶液；然后进一步得到水包油包水乳液，除去溶剂后离心冷冻干燥。所得产品在注射条件下稳定性较好，同时包封率较高。
一种注射用泮托拉唑钠制备方法

[发明专利]一种注射用头孢他啶的制备方法-CN201811376030.7在审
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2018-11-19 - 公布日： 2020-05-26 - 主分类号： C07D501/46 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢他啶的制备方法，所述方法包括：将头孢他啶粗品加入注射用水中，调节pH值，搅拌至溶解，得到头孢他啶溶液1；向头孢他啶溶液1中加入活性炭，保温脱色，过滤后得到头孢他啶溶液2；一部分头孢他啶溶液2经过溶剂‑反溶剂沉淀得到头孢他啶悬浮液；过滤得到头孢他啶湿品；以及，将头孢他啶溶液2调节pH值至3.5‑4.0，得到头孢他啶溶液3；加入头孢他啶湿品，结晶，过滤，得到注射用头孢他啶。
一种注射头孢他啶制备方法

[发明专利]一种注射用美罗培南的检测方法-CN201811376029.4在审
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2018-11-19 - 公布日： 2020-05-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了注射用美罗培南的检测方法，所述方法包括：称量美罗培南脂质体冻干粉1mg，加入曲拉通‑100，超声使其破乳，使用流动相稀释至5mL，得到样品溶液；称取美罗培南对照品，使用流动相配制0.1mg/mL的对照品溶液；分别取样品溶液和对照品溶液用于HPLC进样分析；按照外标法计算美罗培南脂质体冻干粉的有效含量。本发明的检测方法精密度高，重现性好，稳定性好，能够准确测定美罗培南脂质体冻干粉的含量。
一种注射用美罗培南检测方法

[发明专利]一种注射用兰索拉唑的制备方法-CN201910135663.7在审
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2019-02-25 - 公布日： 2019-08-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用兰索拉唑的制备方法，包括：将兰索拉唑分散于乳化剂溶液中，用碱调节pH值，搅拌使其溶解，得到水性溶液；将改性聚乳酸羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷中，得到油性溶液；乳化得到油包水乳液；缓慢加入乳化剂溶液中乳化，得到水包油包水乳液；倒入乳化剂溶液中，室温下搅拌，除去二氯甲烷溶剂，得到悬浮液；离心，用水洗涤，冷冻干燥，得到注射用兰索拉唑冻干制剂。所得产品在注射条件下稳定性较好，不溶性颗粒较小。
兰索拉唑乳化剂溶液注射乳化制备水包油包水乳液羟基乙酸共聚物二氯甲烷溶剂不溶性颗粒改性聚乳酸油包水乳液冻干制剂二氯甲烷水性溶液油性溶液注射条件悬浮液洗涤溶解

[发明专利]一种银杏叶提取物注射液及其制备方法-CN201910135676.4在审
发明人：陈宇东 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2019-02-25 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： A61K36/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种银杏叶提取物注射液，所述注射液为银杏叶提取物的微乳液，银杏叶提取物的含量为2.5‑4.5mg/mL。此外，还公开了该注射液的制备方法。该注射液具有较高的银杏内酯B和白果内酯包封率，含量大于上市的注射液，同时具有优异的分散稳定性以及化学稳定性。
注射液银杏叶提取物注射液银杏叶提取物制备分散稳定性化学稳定性银杏内酯B 白果内酯包封率微乳液

[发明专利]一种供注射用的前列地尔冻干乳剂组合物-CN201610326584.0有效
发明人：钟正明 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2016-05-17 - 公布日： 2018-10-30 - 主分类号： A61K31/5575 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，公开了一种供注射用的前列地尔冻干乳剂组合物，包括前列地尔、油相、水相和乳化剂，其中，所述的油相为大豆油和红花籽油以11:1～6:1的重量比组成，还包括1～3重量份的DHA。本发明所述的前列地尔冻干乳剂组合物，减少了非活性成分加入，并且具有粒径均一，包封率高，稳定性好，注射不良反应少的特点。
一种注射前列尔冻干乳剂组合

[发明专利]一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠制剂及其制备方法-CN201510040537.5有效
发明人：郝瑞霞;左丽华;严正人;胡卫国;周捷;陈宇东;傅苗青;胡国胜 -专利权人：华北制药股份有限公司;华北制药集团先泰药业有限公司;浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-01-27 - 公布日： 2017-11-10 - 主分类号： A61K31/496 文献下载
摘要：本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物组合物及其制备方法，该药物组合物为无菌粉针剂，其中哌拉西林钠与他唑巴坦钠的重量比为2～41。本发明制得的哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂，稳定性高，杂质少，大大提高了临床用药的安全和效用。
一种注射用哌拉西林唑巴坦钠制剂及其制备方法

[发明专利]一种高纯度克林霉素磷酸酯粉针剂及其制备工艺-CN201510040920.0有效
发明人：高任龙;周捷;胡卫国;辛丰;张天兵;王立忱;张彩霞;耿守民;付江霞;石璐;陈宇东;傅苗青;胡国胜 -专利权人：华北制药股份有限公司;深圳华药南方制药有限公司;浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-01-27 - 公布日： 2017-10-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度克林霉素磷酸酯粉针剂及其制备方法，通过优化工艺参数、筛分控制克林霉素磷酸酯粉末的粒度，得到高纯度克林霉素磷酸酯粉针制剂，并运用立体传质塔板回收乙醇溶媒，并再利用于产品制备中。所得产品具有纯度高、杂质少、化学稳定性强，溶解度高、副作用小等特点，且制备工艺简单、溶媒消耗低，节约了生产成本，减轻了环保压力。
一种纯度霉素磷酸酯针剂及其制备工艺

[发明专利]一种儿童型头孢孟多酯钠与低钠载体药物组合物-CN201510292651.7在审
发明人：陈宇东;厉达中 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-05-28 - 公布日： 2015-11-11 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明涉及一种儿童型头孢孟多酯钠药物组合物即头孢孟多酯钠与低钠载体输液的药物组合制剂，尤其是组合应用包装，包括注射用头孢孟多酯钠与低钠载体输液。低钠载体输液包含葡萄糖氯化钠注射液(15～200:1)、葡萄糖氯化钠钾注射液(15～200:1：0～1)等。本发明相对于二者的配伍混合使用，简化了临床应用步骤；减少了由于儿童肾脏没有发育成熟，没有能力代谢血液中过多的钠所带来的临床风险，提高了儿童用药的临床应用质量和安全性。
一种儿童头孢孟多酯钠载体药物组合

[发明专利]一种儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体药物组合物-CN201510278461.X在审
发明人：陈宇东;厉达中 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-05-28 - 公布日： 2015-11-11 - 主分类号： A61K31/43 文献下载
摘要：本发明涉及一种儿童型阿莫西林克拉维酸钾与低钠载体输液的药物组合制剂，尤其是组合应用包装，包括注射用克拉维酸钾与低钠载体输液。低钠载体输液包含葡萄糖氯化钠注射液(15～200:1)、葡萄糖氯化钠钾注射液(15～200:1:0～1)等。本发明相对于二者的配伍混合使用，简化了临床应用步骤；减少了由于儿童肾脏没有发育成熟，没有能力代谢血液中过多的钠所带来的临床风险，提高了儿童用药的临床应用质量和安全性。
一种儿童阿莫西林克拉维酸钾载体药物组合

[发明专利]一种小儿用盐酸头孢甲肟化合物实体及其制剂-CN201510281878.1在审
发明人：陈宇东;厉达中 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-05-28 - 公布日： 2015-10-28 - 主分类号： C07D501/36 文献下载
摘要：本发明提供一种小儿用盐酸头孢甲肟化合物实体，结构式如下：通过以下步骤制备得到：(1)盐酸头孢甲肟粗品加水，加入碳酸钠，搅拌溶解，加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；(2)去除有机相，固体融化后，加活性炭，搅拌脱色，过滤；(3)滤液用盐酸调节pH至1.5-2.3，养晶，过滤，用水洗涤，40℃真空干燥即得。通过该制备方法制得的盐酸头孢甲肟相对于传统工艺，具有杂质少、纯度高等优点。
一种小儿盐酸头孢化合物实体及其制剂

[发明专利]一种小儿用哌拉西林钠化合物实体及其药物制剂-CN201510281947.9在审
发明人：陈宇东;厉达中 -专利权人： 浙江长典医药有限公司
申请日： 2015-05-28 - 公布日： 2015-10-28 - 主分类号： C07D499/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种小儿用哌拉西林钠化合物实体，通过以下步骤制备得到：(1)在丙酮中加入哌拉西林，搅拌溶解，加活性炭，搅拌，过滤，滤液滴加醋酸钠乙醇溶液，保温反应2小时，过滤，滤饼用丙酮洗涤，真空干燥得到哌拉西林钠粗品；(2)将哌拉西林钠粗品溶于纯化水，加活性炭，搅拌脱色，过滤；(3)在搅拌下滤液中加入萃取剂，转移至并充满耐压容器中，去除气泡后密封振荡，控温冷冻后取出；(4)将液固分离，弃去萃取剂，固体融化后，5℃下滴加丙酮，慢速搅拌，养晶，过滤，洗涤，真空干燥，得到哌拉西林钠成品。本发明的小儿用哌拉西林钠化合物实体具有溶解性好、澄清度好、有关物质含量低、稳定性好、毒副作用小等优点。
一种小儿用哌拉西林化合物实体及其药物制剂

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