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[发明专利]一种供注射用紫杉醇组合物及其制备方法-CN201110457085.2无效
发明人：蔡继兰;吴宏坚;赵卉 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-12-31 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种供注射用紫杉醇组合物，组合物组分构成如下：紫杉醇0.200%～1.087%，聚氧乙烯蓖麻油和乙醇95.000%～99.200%，有机酸0.200%～1.500%。本发明的供注射用紫杉醇组合物，可直接用输液稀释后给药。本发明的供注射用紫杉醇组合物，制备过程采用无菌生产工艺，避免了产品的终端灭菌对主成分的破坏，同时在工艺中增加了聚氧乙烯蓖麻油的灭菌工艺，更加保障了产品的无菌水平，较现有技术降低了制剂有关物质含量,提高了产品的稳定性，降低不良反应的发生率，可提高临床使用的安全性。
一种注射紫杉醇组合及其制备方法

[发明专利]一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物及其制备方法-CN201110458284.5有效
发明人：叶东;赵卉;唐建华 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-12-31 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： A61K38/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用醋酸奥曲肽冻干组合物，包括醋酸奥曲肽、甘露醇和适量的缓冲物质，所述醋酸奥曲肽、甘露醇的质量比为1：450-500。所述的缓冲物质为乳酸和碳酸氢钠也可以为酒石酸和酒石酸钠。本发明还提供该组合物的制备方法。本发明提供的组合物采用无菌技术生产，通过药液配置过程最佳pH范围以及配制最佳温度的技术攻关提高了产品稳定性，最后制备为冻干品，采用速冻方式进行预冻，成品有关物质含量低、复溶性好、室温保存时间长达2个月，冷藏有效期2年，方便产品运输配送，临床配伍使用溶液稳定性好，局部注射刺激性低，为临床提供了安全、有效、质量优质可控的供注射用醋酸奥曲肽冻干组合物。
一种注射醋酸奥曲肽冻干组合及其制备方法

[发明专利]一种供注射用的埃索美拉唑钠组合物及其制备方法-CN201010505392.9有效
发明人：陈庆财;叶东;伏世健 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2010-10-13 - 公布日： 2012-05-09 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种供注射用的埃索美拉唑钠组合物，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：选取埃索美拉唑钠和乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐为原料，其中埃索美拉唑钠和乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐的重量比例为1:0.01～0.1，称取适量的原料置配制罐内，加注射用水至溶液重量为埃索美拉唑钠重量的23.47～234.7倍，搅拌使溶解并混合均匀，调节溶液pH值为10.0～12.5；2）活性炭整理；3）吸附；4）无菌过滤、分装；5）真空冷冻干燥即得供注射用的埃索美拉唑钠组合物。本发明供注射用的埃索美拉唑钠组合物及其制备方法，对埃索美拉唑钠这一类配制药液pH较高的注射剂，本发明可以同时保证产品热源、可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。
一种注射埃索美拉唑钠组合及其制备方法

[发明专利]一种高纯度替加环素的合成方法-CN201110324131.1有效
发明人：赵俊;宗在伟;杨建楠 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-10-24 - 公布日： 2012-03-28 - 主分类号： C07C237/26 文献下载
摘要：本发明涉及抗生素药物替加环素（tigecycline）的制备新方法，以9-氨基米诺环素和N-叔丁基甘氨酸为起始原料，其特征在于：N-叔丁基甘氨酸溶于惰性溶剂中，在酸性接受体和氨基酸缩合剂存在下，与9-氨基米诺环素以氨基酸缩合的路线反应3～10h，冷却至室温。通过酸化、中和、萃取、干燥、浓缩、精制得到替加环素。本发明的制备方法简化了操作，所制得的产品纯度达99.5%以上，单杂控制在0.1%以下，差向异构体控制在0.5%以下；收率高，产品稳定性好，适合工业化生产。
一种纯度替加环素合成方法

[发明专利]右丙亚胺作为抗氧化剂的应用-CN201010249758.0无效
发明人：赵俊;赵保路;戴建国 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2010-08-10 - 公布日： 2012-03-14 - 主分类号： A61K31/496 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，具体涉及右丙亚胺作为抗氧化剂的新用途。所说的新用途是右丙亚胺作为清除自由基的抗氧化剂的应用。本发明测定了右丙亚胺在体外系统的羟基，超氧化物，脂质，DPPH和ABTS+自由基上的效应。结果证明了右丙亚胺是一种抗氧化剂，其能在体外反应系统中有效的清除过氧化物，羟基，脂质类，DPPH和ABTS+自由基。右丙亚胺能单独的清除自由基表明其能在各种疾病中用作抗氧化剂。
亚胺作为抗氧化剂应用

[发明专利]一种盐酸苯达莫司汀晶型及其制备方法-CN201110324132.6有效
发明人：赵俊;宗在伟;杜有国 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-10-24 - 公布日： 2012-02-15 - 主分类号： C07D235/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸苯达莫司汀的新晶型及其制备方法，本发明所述盐酸苯达莫司汀的多晶型物Ⅰ，它显示的特征X-射线粉末衍射图具有以2θ表示的以下位置的一个或多个特征峰：10.6±0.2、15.0±0.2、18.7±0.2、20.0±0.2、22.9±0.2、26.5±0.2。本发明的新晶型具有溶解性好、稳定性好等特点。制备方法操作简便、易于工业化生产。
一种盐酸苯达莫司汀晶型及其制备方法

[发明专利]一种高纯度的溴化甲基纳曲酮的制备方法-CN201110324100.6无效
发明人：陈庆财;赵小伟;李建国 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-10-24 - 公布日： 2012-02-15 - 主分类号： C07D489/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种高纯度的溴化甲基纳曲酮的制备方法，工艺简单、所制得的产品收率和纯度高。该方法通过季胺化盐酸纳曲酮得到季铵盐的混合物，再对其混合物中的副产物进行脱甲基处理使完全生成单纯的N-甲基纳曲酮，再对其进行离子交换和纯化得到纯的成品。本发明的制备方法反应步骤少，收率高，工艺简单；所制得的产品纯度达99.8%以上，单一杂质在0.1%以下，产品稳定性好，适合工业化生产。另外，本发明方法避免了因柱层析纯化产品所致周期长，溶剂量大、收率低等缺点，易于实现规模化生产。
一种纯度甲基纳曲酮制备方法

[发明专利]一种盐酸帕洛诺司琼的工业化制备方法-CN201110200922.3有效
发明人：赵俊;宗在伟;胡文波 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2012-01-25 - 主分类号： C07D453/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸帕洛诺司琼的工业化制备的方法，包括以下步骤：原料[1-氮杂双环（2.2.2）辛烷基-3s-基]-（1，2，3，4-四氢萘-1s-甲基）胺先与三光气、三氟化硼乙醚反应，再加入稀酸和稳定剂回流，萃取得帕洛诺司琼游离碱；将帕洛诺司琼游离碱在混合溶剂C1~C3烷基醇和丙酮中用浓盐酸成盐即得盐酸帕洛诺司琼。本发明的方法解决了现有技术使用柱纯化、后处理复杂、多次精制的缺点；本发明操作简便，生产周期短，所得产品纯度在99.5%以上，单杂在0.1%以下。
一种盐酸帕洛诺司琼工业化制备方法

[发明专利]替莫唑胺的新晶型、其制备方法及其药用组合物-CN201110201186.3有效
发明人：赵俊;杜有国;宗在伟 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2012-01-25 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种替莫唑胺的新晶型、其制备方法及其药用组合物，本发明的替莫唑胺新晶型，使用Cu辐射，其X-射线衍射图，以度表示的2θ在8.2±0.2，6.0±0.2有衍射峰。本发明的有益技术效果为：本发明提供了适合工业化生产的替莫唑胺晶型物，克服了现有技术中存在的问题。本发明制备工艺简单，十分易于操作，工业化生产操作方便，质量可控，收率稳定。本发明制备工艺所得到的晶型物可显著改善了产品外观色泽的问题；本发明制备所得的替莫唑胺M晶型物稳定性好，适合长期存放；本发明的方法使用毒性较低的有机溶剂制备本发明的晶型物，在一定程度上降低了有机残留对人体毒害的潜在影响作用。以上优点使本发明有益于对产品质量的显著提高并且更适合于工业化生产。
替莫唑胺新晶型制备方法及其药用组合

[发明专利]一种注射用左卡尼汀组合物及其制备方法-CN201110202892.X有效
发明人：赵俊;叶东;蔡继兰 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2012-01-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种注射用左卡尼汀组合物，是含有左卡尼汀和甘露醇的冻干粉，其中，左卡尼汀和甘露醇的重量比例为1:0.75～1.25，所述冻干粉的平均粒径为90～130nm，孔隙率为94%～98%。其制备方法为1）配制：称取左卡尼汀及甘露醇，置配制罐中，加入注射用水，搅拌使之完全溶解并混合均匀，并用0.1mol/L盐酸溶液调pH至5.7～6.3；2）脱炭、无菌过滤；3）无菌分装；4）真空冷冻干燥，即得。配方简单，工艺先进，质量均一，稳定性优良，同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。
一种注射用左卡尼汀组合及其制备方法

[发明专利]一种高纯度埃索美拉唑钠的工业化生产方法-CN201110203200.3有效
发明人：赵俊;宗在伟;杜有国;王易;刘文杰 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-20 - 公布日： 2012-01-18 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种高纯度埃索美拉唑钠的工业化生产方法，其特征在于将原料5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基硫代-1H-苯并咪唑和溶剂混合溶解，依次加入水、D-酒石酸二乙酯和异丙醇钛，加入无机碱后再加入过氧化氢异丙苯，反应结束后，加入甲醇或乙醇，过滤，经后处理、成盐制得高纯度埃索美拉唑钠，其中所述的无机碱为碳酸钾、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾中的一种；本发明方法克服了现有技术中采用有机碱，成本高，环境污染大的缺点，同时解决了现有技术后处理困难，重复性差，不易工业化的缺点，本发明方法使用无机碱为原料成本低，环境污染小，易于操作，反应时间短，产品纯度高，易于工业化生产。
一种纯度埃索美拉唑钠工业化生产方法

[发明专利]一种替莫唑胺的精制方法-CN201110202783.8无效
发明人：赵俊;宗在伟;杜有国;潘迅 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-20 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种替莫唑胺的精制方法，包含以下步骤：将1重量份的替莫唑胺粗品溶于5～40倍重量丙酮/水混合溶液中，向溶液中加入重量为丙酮/水混合溶液重量的0.01%~10%的酸，溶解过程中温度为50~60℃；趁热过滤，冷却析晶，过滤、干燥得替莫唑胺白色晶体。本发明的方法可有效的去除替莫唑胺粗品中的杂质，产品纯度99.5%以上，单一杂质不大于0.1%，精制收率不低于80%，另外本发明的精制方法工艺过程简便，成本低，工艺易于工业化生产；采用该原料制成的制剂杂质少，疗效好，不良反应低，为肿瘤患者带来最大益处。
一种替莫唑胺精制方法

[发明专利]一种注射用更昔洛韦组合物及其制备方法-CN201110202536.8有效
发明人：戴建国;叶东;王孝雯 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2011-12-14 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及的是一种注射用更昔洛韦组合物，所述组合物由更昔洛韦和氢氧化钠组成的冻干粉，其中，更昔洛韦和氢氧化钠的重量比例为6.6～7.0:1，所述冻干粉的平均粒径为80～110nm，孔隙率为94%～98%。其制备方法为1）配制：称取更昔洛韦及氢氧化钠，置配制罐中，加入注射用水，搅拌使之完全溶解并混合均匀；2）无菌过滤、分装；3）真空冷冻干燥，即得。配方简单，工艺先进，质量均一，稳定性优良，同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。
一种注射用更昔洛韦组合及其制备方法

[发明专利]米铂冻干粉针剂及其制备方法-CN201110201119.1有效
发明人：赵俊;杨奇珍;宗在伟 -专利权人： 江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-07-19 - 公布日： 2011-12-07 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种米铂冻干粉针剂及其制备方法，所说的米铂冻干粉针剂含有米铂，所说的米铂冻干粉剂在配制过程中使用叔丁醇和无水乙醇的混合溶剂。本发明的冻干粉针剂在配制过程中使用无水乙醇，可以降低米铂粉针剂对生产环境的温度要求，保证米铂溶液在生产过程中于室温环境下不发生凝固或局部凝固；同时冻干成品中心粒径分布为10~25??m，混悬在碘化油注射液中后24小时内沉降系数及黏度均无明显变化，即所生产的样品临床使用时较稳定；本发明的米铂冻干粉针剂的制备方法，能够有效地防止溶液在生产过程中发生凝固或局部凝固，降低了生产成本，所得的米铂冻干粉针剂有关物质含量低、质量稳定。
米铂冻干粉针剂及其制备方法

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