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[发明专利]一种利用酶级联反应合成(1R,2R)-AMPP的方法-CN202280019986.X在审
发明人：林双君;刘琦;邓子新;黄婷婷 -专利权人：浙江普洛康裕制药有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2022-01-28 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C12P7/22 文献下载
摘要：提供了一种利用酶级联反应合成(1R,2R)‑AMPP及其衍生物的方法，包括如下步骤：步骤1、以苯甲醛衍生物为底物，大肠杆菌转酮酶突变体为催化剂，合成式2所示的化合物；步骤2、以式2所示的化合物为底物，转氨酶ATA117突变体为催化剂，合成(1R,2R)‑AMPP及其衍生物。
一种利用级联反应合成 ampp 方法

[发明专利]一种5-氯-2-硝基苯胺的制备方法-CN202310771306.6在审
发明人：陈庆;褚运波 -专利权人：浙江普洛康裕制药有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2023-06-28 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： C07C209/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种连续生产5‑氯‑2‑硝基苯胺的方法，以间二氯苯为起始原料，采用微反应器连续硝化得到2,4‑二氯硝基苯，然后将2,4‑二氯硝基苯加到高压反应釜中，通入氨气，采用无水、无溶剂和无催化剂的条件进行氨化。氨化结束后溶解，滤除氯化铵后进行精制，得到目标产物5‑氯‑2‑硝基苯胺。本发明的优点为：(1)采用连续化实现硝化，降低了反应的风险，同时也降低了硝酸硫酸的用量；(2)本发明采用无水、无溶剂和无催化剂的条件进行氨化，降低了经济成本，防止了反应体系对设备的腐蚀；(3)反应完成后溶解有机物，滤除氯化铵，降低了废水中的含氮量。
一种硝基苯胺制备方法

[发明专利]一种乌苯美司胶囊及其制备方法-CN202310763238.9在审
发明人：钟莉银;汪雅媛;张笛;林茜;郭高梁;李妃 -专利权人：浙江普洛康裕制药有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2023-06-27 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种乌苯美司胶囊及其制备方法，该制备方法包括：(1)将1/3～1/2处方量的填充剂，所有的乌苯美司、蔗糖硬脂酸酯和十二烷基硫酸钠加入湿法制粒机，在湿法制粒机中搅拌混合；⑵将剩余处方量的填充剂和步骤⑴的混合物料加入混合机中，进行混合操作，最后将硬脂酸镁加入混合机料斗中，混合，得到总混混粉；⑶胶囊填充：将步骤⑵制备的总混混粉用胶囊填充机进行胶囊填充，得到所述的乌苯美司胶囊。本发明的乌苯美司胶囊制备方法采用粉末直接混合填充胶囊，操作简单，混合均匀性更好，生产成本更低，更利于商业化生产。采用本发明的处方和工艺制备的乌苯美司胶囊体外溶出与原研制剂相似，有关物质比原研更低，质量更安全稳定。
一种乌苯美司胶囊及其制备方法

[发明专利]一种头孢母核碘化盐一水化合物的晶型A及其制备方法-CN202310338389.X在审
发明人：厉昆;阳学文;卢立者;赵民军;杨硕 -专利权人：浙江普洛得邦制药有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2023-03-31 - 公布日： 2023-08-08 - 主分类号： C07D501/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢母核碘化盐一水化合物的晶型A及其制备方法，该晶型A在X‑射线粉末衍射图谱中包含以下2θ反射角测定的特征峰：9.7±0.2°、11.9±0.2°、13.5±0.2°、14.3±0.2°、17.9±0.2°、18.6±0.2°、19.9±0.2°、20.4±0.2°、23.2±0.2°、24.1±0.2°、24.8±0.2°、26.2±0.2°、30.3±0.2°、30.5±0.2°、34.8±0.2°，本发明还公开了该晶型A的制备方法，按照该制备方法得到的晶型A稳定性好，纯度高，符合药物生产的需要，并且制备方法所用的原料价廉易得，收率和纯度高。
一种头孢碘化水化及其制备方法

[发明专利]一种回收对羟基苯甘氨酸和邻羟基苯甘氨酸的方法-CN202310270653.0在审
发明人：李开波;程奇灵;余伟森;卢立者 -专利权人：安徽普洛生物科技有限公司;山东普洛汉兴医药有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2023-03-20 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： C07C227/40 文献下载
摘要：本发明公开了一种回收对羟基苯甘氨酸和邻羟基苯甘氨酸的方法，其中，回收对羟基苯甘氨酸的工艺，包括以下工艺步骤：(1)对合成母液进行除油操作和浓缩操作，然后加入提取剂进行处理，再经过过滤得到DLH复盐和回收母液；(2)对步骤(1)得到的DLH复盐进行分解，得到DLH产品。该发明工艺对母液DLH回收率高达80％，回收套用后可使中和收率升高6.8个百分点，总收率提高4.4个百分点。同时还公开了对回收母液中邻羟基苯甘氨酸的回收，对母液中o‑PG的回收率高达90％，实现母液中总有机物50％左右的回收。
一种回收羟基甘氨酸方法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛EP杂质H的制备方法-CN202310189233.X在审
发明人：胡克斌;胡明阳;邹志锋;卢立者;李晓黎;赫亚征;谭跃浪;吕能 -专利权人：浙江普洛家园药业有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2023-03-02 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： C07C213/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物有机合成技术领域，公开了一种盐酸文拉法辛EP杂质H的制备方法，包括：以1‑(2‑氨基‑1(4‑甲氧基苯基)乙基)环己‑1‑醇和4‑甲氧基苯乙腈为原料，在加氢催化剂和氢气作用下进行加氢偶联反应，制得盐酸文拉法辛EP杂质H。整个合成路线的原料易得，转化率高，且后处理的分离纯化操作简便易行，制得的产物具有较高的纯度。
一种盐酸文拉法辛 ep 杂质制备方法

[发明专利]一种产泰乐菌素A的重组菌株及其生产泰乐菌素的方法-CN202310240302.5在审
发明人：肖志宏;厉海笛;黄婷婷;林双君;吕立获 -专利权人：浙江普洛生物科技有限公司;上海交通大学;普洛药业股份有限公司
申请日： 2023-03-14 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C12N1/21 文献下载
摘要：本公开属于微生物和生物技术领域，具体涉及一种产泰乐菌素A的重组菌株及其生产泰乐菌素的方法。更具体来说，本公开涉及一种重组链霉菌、包含链霉菌的细胞培养物及用途，和生产泰乐菌素的方法。本公开以星海湾链霉菌为出发菌株，增强了星海湾链霉菌中泰乐菌素合成通路关键酶的表达，构建得到了生产泰乐菌素的重组微生物菌株T0771。利用所述重组菌株发酵生产泰乐菌素，可降低副产物泰乐菌素D的产生、使其含量降低至3％以下，并将泰乐菌素C全部转化为泰乐菌素A，因此显著了提升泰乐菌素A的产量及纯度(≥97％)。
一种产泰乐菌素重组菌株及其生产方法

[发明专利]一种头孢克肟及制剂含量降解质量守衡的有关物质分析方法-CN202110712152.4有效
发明人：王建;刘贵君;郑金琪;洪利娅;胡李斌;谭跃浪;王小明;胡正德;蒋婷奇;沈勇 -专利权人：浙江巨泰药业有限公司;浙江省食品药品检验研究院;普洛药业股份有限公司
申请日： 2021-06-25 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析和质量控制领域，具体涉及一种头孢克肟及制剂含量降解质量守衡的有关物质分析方法。本发明所述方法，能够实现含量的降解量与有关物质的杂质检出量匹配，可有效检出头孢克肟及制剂加速试验6个月产生的降解杂质；且目前国内外头孢克肟及制剂标准中杂质的控制分别采用有关物质和聚合物2个项目进行控制，本发明实现1个分析方法可同时测定头孢克肟有关物质和致敏性聚合物，提高检验效率，节约检验成本。
一种头孢制剂含量降解质量有关物质分析方法

[发明专利]一种固体酸催化剂、其制备方法及其在对叔丁氧基苯乙基甲基醚脱保护反应中的应用-CN202211666598.9在审
发明人：徐健;毛海舫;郑翔;许振民;姚跃良;申屠有德;王国卿;朱军强;王旭浩 -专利权人：山东普洛汉兴医药有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： B01J23/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种固体酸催化剂及其制备方法和该催化剂在对叔丁氧基苯乙基甲基醚脱保护反应中的应用，本发明以酸性金属氧化物修饰的γ氧化铝为固体酸催化剂，替代传统的液体酸催化剂，采用固定床连续化反应器替代传统的间歇釜式反应器，实现对叔丁氧基苯乙基甲基醚脱保护反应得到对‑(2‑甲氧基)乙基苯酚的连续化生产，产物选择性可达98％以上，且催化剂稳定性高，连续反应200小时未失活。本发明三废排放少，操作成本低，生产效率高，适合对‑(2‑甲氧基)乙基苯酚的连续化生产。
一种固体催化剂制备方法及其叔丁氧基苯乙基甲基保护反应中的应用

[发明专利]一种高纯度西他沙星3/2水合物的制备方法-CN202111592708.7有效
发明人：李晓黎;张鑫;唐武期;庄江海;熊小利;李开波;赫亚征;倪建昆 -专利权人：浙江普洛家园药业有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2021-12-23 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度西他沙星3/2水合物的制备方法，包括以下步骤：将西他沙星粗品、水、溶剂和氨水混合、溶清、过滤，然后对滤液减压蒸馏或者通入惰性气体进行结晶，当总体积变化超过5～15％时，补加新鲜的溶剂和水的混合溶液；当pH在8.0～9.5，降温通入惰性气体继续结晶；达到结晶终点后，后处理得到所述的高纯度西他沙星3/2水合物。该制备方法得到的西他沙星纯度高，最大杂质≤0.6‰，含量高，外观类白色，长期稳定性好。
一种纯度水合物制备方法

[发明专利]一种布瓦西坦及其中间体的制备方法-CN202211656940.7在审
发明人：孟金鹏;张其峰;周婷;赫亚征;王磊;庄程翰;李开波 -专利权人：浙江普洛家园药业有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2022-12-22 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C12P41/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种布瓦西坦的制备方法，以(R)‑4‑丙基吡咯‑2‑酮和2‑溴丁酸乙酯为原料，经过四步反应合成布瓦西坦。本发明的制备方法无须使用拆分剂进行手性拆分，选择使用水解酶进行立体选择性水解，该方法收率高、后处理简易、成本低，是一条更适应工业化生产的工艺路线。本发明还公开了一种布瓦西坦中间体的制备方法。
一种布瓦西坦及其中间体制备方法

[发明专利]一种布瓦西坦中间体的拆分方法及其应用-CN202211656764.7在审
发明人：孟金鹏;张其峰;周婷;张龙伟;陈李君;倪建昆;李开波 -专利权人：浙江普洛家园药业有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2022-12-22 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明公开了一种布瓦西坦中间体的拆分方法及其应用，该拆分方法对消旋化合物2‑((R)‑2‑氧‑4‑丙基吡咯烷基)丁酸在拆分剂的辅助下，经过至少两次重结晶得到高纯度、高光学纯度布瓦西坦中间体(S)‑2‑((R)‑2‑氧‑4‑丙基吡咯烷基)丁酸。本发明还公开了一种布瓦西坦的制备方法，该方法以(R)‑4‑丙基吡咯‑2‑酮和2‑溴丁酸乙酯为原料，经过六步反应合成布瓦西坦，该方法收率高、后处理简易、成本低，是一条更适应工业化生产的工艺路线。
一种布瓦西坦中间体拆分方法及其应用

[发明专利]一种去除D-组分杂质提高磷酸替米考星质量的方法及其应用-CN202211329783.9在审
发明人：孟金鹏;张波;朱炽雄;张其峰;张龙伟;李开波;聂文彬;何春 -专利权人：安徽普洛生物科技有限公司;浙江普洛生物科技有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2022-10-27 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： C07H1/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种去除D‑组分杂质提高磷酸替米考星质量的方法及其应用，该方法向水解反应和还原胺化的反应液中都加入碱洗液进行碱洗，加入碱的量使洗涤液pH达到10.0～11.0，洗涤后排去碱液，然后进行反萃取得到磷酸替米考星水溶液，再经过后处理得到所述的磷酸替米考星。本发明通过碱洗，碱洗液和溶媒混合后，D‑组分杂质能够有效除去，尽可能将主成分保留。在两次洗涤后可以有效降低D‑组分杂质2.0个百分点，可以满足药典要求。
一种去除组分杂质提高磷酸替米考星质量方法及其应用

[发明专利]一种连续合成氨噻肟酸中间体的方法-CN201911359759.8有效
发明人：毛海舫;芮娇;王朝阳;李金海;江海波;李宁;李鹏;孟杰;袁嘉成;袁平;宋立钦 -专利权人： 普洛药业股份有限公司;山东普洛得邦医药有限公司
申请日： 2019-12-25 - 公布日： 2023-02-28 - 主分类号： C07C249/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种连续合成氨噻肟酸中间体的方法，将2‑羟基亚胺‑乙酰乙酸乙酯溶液、硫酸二甲酯、碳酸钠溶液按一定比例一起进入微反应器中反应，保持一定温度，流出后反应液进到管道反应器中继续反应，反应结束后，进行萃取，萃取的反应液蒸馏，回收溶剂后得氨噻肟酸的中间体2‑甲氧基亚胺乙酰乙酸乙酯粗品，定量含量可以达到93％左右，收率95％左右。本专利通过连续微反应器反应的方法高收率获得氨噻肟酸的中间体2‑甲氧基亚胺乙酰乙酸乙酯，该方法，生产质量稳定性高、操作强度低、生产效率高，减少了VOC的排放，是可工业化的绿色环保工艺路线。
一种连续合成氨噻肟酸中间体方法

[发明专利]阿莫西林克拉维酸钾片及其制备方法-CN202211482417.7在审
发明人：胡李斌;宋诗博;沈勇;郑晓琴;肖源;詹威强;何春;祝方猛 -专利权人：浙江巨泰药业有限公司;杭州普洛药物研究院有限公司;普洛药业股份有限公司
申请日： 2022-11-24 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿莫西林克拉维酸钾片及其制备方法，该片剂的水活度不超过0.20，具体是通过真空干燥工艺控制薄膜衣片的水活度，真空干燥的绝压压力不超过20000Pa，干燥温度30‑50℃，干燥时间1‑12小时。该阿莫西林克拉维酸钾片同现有的阿莫西林克拉维酸钾片相比，稳定性明显提高，经过加速试验之后产品的含量降解和有关物质增长均显著变慢。
阿莫西林克拉维酸钾片及其制备方法

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