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[发明专利]一种紫杉醇生产用原料筛选方法-CN202010633000.0有效
发明人：葛月兰;文佺佺;高杰 -专利权人：无锡紫杉药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2021-11-19 - 主分类号： B02C21/00 文献下载
摘要：本发明涉及紫杉醇生产技术领域，且公开了一种紫杉醇生产用原料筛选方法，包括以下步骤：S1：准备原料，准备好整颗的东北红豆杉树木，然后进行剥皮处理，把红豆杉树皮、树枝和树叶进行区分开来；S2：树枝切段，把剥下来的树皮和树枝进行切段；S3：筛选原料，把带有虫蛀或者腐蚀导致不合格的树皮和树枝用刀具进行剔除；S4：清洗原料。本发明能够在处理原料时把上面的杂草、鸟粪、虫巢等杂物进行分离出来，防止其影响正常的提取工作，而且直径较大的树枝全部进行剥皮处理，防止木质部对提取工作影响，通过两次粉碎能够对原料进行充分的粉碎，然后用筛子进行筛选，确保粉碎后的原料符合紫杉醇提取的要求。
一种紫杉醇生产原料筛选方法

[发明专利]一种别嘌醇质量检测方法-CN202010633661.3在审
发明人：葛月兰;文佺佺;黄春 -专利权人：无锡紫杉药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2020-10-02 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明涉及药品检测技术领域，且公开了一种别嘌醇质量检测方法，包括以下步骤：S1：准备原料，别嘌醇药片30片，天平，筛网，研钵，100毫升的量瓶，NaOH 30毫升，500毫升的量瓶，盐酸溶液200毫升，搅拌棒；S2：研磨过滤，取别嘌醇药片20片，用天平进行称量，记录质量，然后用研钵进行研磨用筛网进行过滤；S3：溶解。本发明可以将待测别嘌醇粉末样品中的别嘌醇和其他有关物质即杂质有效分离检测出来，可操作性强，检测方法专属性强，促进别嘌醇粉末和NaOH充分的反应，节省时间，能够冲去搅拌棒表面粘附的药液，而且还能防止液体飞溅影响药液内物质的浓度，从而影响检测结果，提高了检测的精度。
种别质量检测方法

[发明专利]一种四氢叶酸生产用检测方法-CN202010633018.0在审
发明人：葛月兰;文佺佺 -专利权人：无锡紫杉药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2020-10-02 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明公开了一种四氢叶酸生产用检测方法，该方法包括以下步骤：S1：准备待测试剂以及相关检测材料；待测试剂1‑3份，带有空白孔、标准孔以及待测样品孔的酶标板，封板膜，FA酶标物、浓缩洗涤液，显色液A，显色液B，终止液；S2：稀释待测试剂成浓缩样品稀释液；S3：添加样品；将S2中的浓缩样品稀释液加入到酶标板的空白孔、标准孔以及待测样品孔内；S4：封板保存；用封板膜封住酶标板后恒温保存；该发明通过多次试验，利用样品的平均吸光度值与标准值比较得出其浓度范围较为准确，并且操作过程中的多次回温处理保证了酶的活性，模拟了人体的正常温度，使得检测结果更加贴近于实际。
一种叶酸生产检测方法

[发明专利]一种三水多西他赛生产工艺-CN202010633663.2在审
发明人：葛月兰;文佺佺;王旭阳 -专利权人：无锡紫杉药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明涉及三水多西他赛生产技术领域，且公开了一种三水多西他赛生产工艺，包括以下步骤：S1：加热溶解，将10份无水多西他赛溶解于30‑60份的丙酮中，然后进行搅拌，搅拌的同时进行加热；S2：冷却混合，在丙酮彻底溶解后对其进行冷却，直到溶液冷却到26‑32℃之间后加入100‑150份的醇，然后进行搅拌混合；S3：加水，向得到的混合溶液中加入50‑70份的水，然后混合搅拌15‑20分钟，静置60‑80分钟，得到新的混合物。本发明使得经过初步提纯后的原料能够在大量的溶解液下再次反映，除去杂质，提高其除杂效率，能够充分的使其冷却，防止温度过高影响浆体的形成。
一种三水生产工艺

[发明专利]一种四氢叶酸钙制剂生产工艺-CN202010633024.6在审
发明人：葛月兰;文佺佺 -专利权人：无锡紫杉药业有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2020-09-08 - 主分类号： C07D475/04 文献下载
摘要：本发明涉及四氢叶酸钙生产技术领域，且公开了一种四氢叶酸钙制剂生产工艺，包括以下步骤：S1：初步混合，在氮气的保护气氛下，取柠檬酸‑磷酸氢二钠30‑60mL、叶酸0.3‑0.7g放入烧瓶中，然后加入30‑55mL的蒸馏水，0.4‑2g的保险粉进行混合；S2：搅拌溶解，静置10‑30min后加入硼氢化钾0.5‑2g，搅拌使其充分反应；S3：脱色过滤，通过活性炭进行脱色、过滤，用HCL调反应液PH至3‑4，产生淡黄色固体。本发明的工艺制得的四氢叶酸纯度和产出率更高，而且不会产生有害物质，相对于其他方法更加有效，而且提纯效果好。
一种叶酸制剂生产工艺

[发明专利]一种L-5-甲基四氢叶酸钙的制备方法-CN201810146297.0有效
发明人：汤伟彬;文佺佺;龚喜;唐杰;葛月兰 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2018-02-12 - 公布日： 2019-11-05 - 主分类号： C07D475/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种L‑5‑甲基四氢叶酸钙的制备方法，该制备方法包括如下步骤：(1)以叶酸为原料，还原制得中间体6‑(R,S)‑四氢叶酸；(2)6‑(R,S)‑四氢叶酸经过手性拆分，制得中间体6‑S‑四氢叶酸盐；(3)6‑S‑四氢叶酸盐经过甲基化反应制得中间体L‑5‑甲基四氢叶酸；(4)L‑5‑甲基四氢叶酸与含钙盐反应制得所述L‑5‑甲基四氢叶酸钙。本发明方法避免了大量使用硼氢化钠易产生氢气、废水、废渣的问题。
甲基四氢叶酸制备四氢叶酸盐四氢叶酸甲基化反应硼氢化钠氢气含钙盐手性叶酸废渣还原废水

[发明专利]一种半硫酸盐的制备方法-CN201910730258.X在审
发明人：葛月兰;文佺佺;汤厚德 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2019-08-08 - 公布日： 2019-09-27 - 主分类号： C07D231/38 文献下载
摘要：本发明提供一种半硫酸盐的制备方法，涉及有机合成技术领域。方法包括以下步骤：S1:将氰基乙酰胺、原甲酸三乙酯和吗啉溶于无水乙醇，升温回流，反应完成后降温冷却至15～25℃；S2:步骤S1得到的混合物析出固体，离心，乙醇洗涤，采用乙醇回流重结晶，降温至15～25℃后离心，乙醇洗涤，烘干得到预产品A；S3:预产品A加入水中，并加热至50～80℃，滴加水合肼，升温至100～115℃，回流下反应25～35min，降温至15～25℃得到预产品B；S4:预产品B中的pH调至酸性，降温至15～25℃析出固体，离心，洗涤，固体用水加热至75～85℃，加活性炭搅拌10～15min，过滤，离心，洗涤，干燥得产品。定量化的控制反应的温度和时间，最终半硫酸盐产物的回收率达到85％以上。
析出乙醇洗涤硫酸盐制备加热洗涤有机合成技术原甲酸三乙酯活性炭搅拌硫酸盐产物氰基乙酰胺固体用水降温冷却升温回流无水乙醇乙醇回流混合物定量化水合肼重结晶烘干滴加吗啉水中回收率过滤

[发明专利]一种L-5-甲基四氢叶酸盐晶型及其制备方法-CN201811094287.3在审
发明人：葛月兰;汤伟彬;文佺佺 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2018-09-19 - 公布日： 2019-01-11 - 主分类号： C07D475/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种L‑5‑甲基四氢叶酸盐晶型及其制备方法，包括以下步骤：S1、以叶酸为原料，将叶酸与碱进行中和反应制备叶酸盐；S2、叶酸盐经过水合肼进行还原，制得6‑(R，S)‑四氢叶酸盐；S3、6‑(R，S)‑叶酸盐经过手性拆分，制得6‑S‑四氢叶酸盐；S4、6‑S‑叶酸盐经过甲基化反应，制得L‑5‑四氢叶酸盐，本方法操作方便简单，且原料的成本较低，产品的收率高，适合推广使用。
叶酸盐四氢叶酸盐制备甲基四氢叶酸晶型叶酸甲基化反应中和反应水合肼收率手性还原

[发明专利]一种无定形卡巴他赛的制备方法-CN201811095195.7在审
发明人：葛月兰;龚喜;文佺佺 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2018-09-19 - 公布日： 2018-12-11 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种无定形卡巴他赛的制备方法,包括以下步骤：S1：4‑乙酰氧基‑2α‑苯甲酰氧基‑5β,20‑环氧‑1‑羟基‑7β,10β‑二甲氧基‑9‑氧代‑11‑紫杉烯‑13α羟基‑(2R,3S)‑3‑叔丁氧基羰基氨基‑2‑羟基‑3‑苯基丙酸酯的合成；S2：4‑乙酰氧基‑2α‑苯甲酰氧基‑5β,20‑环氧‑1‑羟基‑7β,10β‑二甲氧基‑9‑氧代‑11‑紫杉烯‑(2α)13α‑叔丁氧基羰基‑(3S)16α‑基醇的‑3‑叔丁氧基羰基氨基‑2‑羟基‑3‑苯基丙酸酯的合成；S3：4‑乙酰氧基‑2α‑苯甲酰氧基‑5β,20‑环氧‑1‑羟基‑7β,10β‑二甲氧基‑9‑氧代‑11‑紫杉烯‑13α‑基醇的(2R,3S)‑3‑叔丁氧基羰基氨基‑2‑羟基‑3‑苯基丙酸酯的合成，提出的制备合成方法简单，操作难度低，并且反应条件比较温和，降低了对卡巴他赛制备的生产成本，也提高了生产效益，便于推广和使用。
羟基叔丁氧基羰基氨基苯基丙酸酯苯甲酰氧基卡巴他赛乙酰氧基紫杉甲氧基环氧制备合成无定形基醇反应条件制备合成生产成本生产

[发明专利]一种四氢叶酸钙的合成方法-CN201811098908.5在审
发明人：葛月兰;汤伟彬;文佺佺 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2018-09-19 - 公布日： 2018-12-11 - 主分类号： C07D475/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种四氢叶酸钙的合成方法,包括以下步骤：S1：将叶酸悬浮在水中，加入1moL/LNaOH溶液，搅拌溶解，在通氮气的环境下，加入NaHSO3；S2：通过活性炭进行脱色、过滤，且在滤液中添加维生素C，抽滤，水洗固体，抽干得固体，即四氢叶酸；S3：将四氢叶酸转移至烧瓶中，持续通入氮气，向反应液中加入甲酸乙酯，而后加入无水乙醇，室温放置，产生沉淀，抽滤，而后抽干，干燥，即得中间化合物；本发明制备的四氢叶酸钙，制备成本低，且操作简单，同时在制备时的稳定性大大提高，通过控制PH值，可在PH区间内提高产量，且紫外光密度比值高，所含杂质低，生产原料易得，故便于大规模推广使用。
四氢叶酸制备抽干抽滤合成氮气中间化合物活性炭紫外光脱色甲酸乙酯搅拌溶解生产原料室温放置无水乙醇维生素C 通氮气烧瓶水中叶酸沉淀过滤悬浮

[发明专利]一种卡巴他赛晶型HDC-1及其制备方法-CN201810146767.3在审
发明人：龚喜;文佺佺;奚红亮;蔡强;汤伟彬 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2018-02-12 - 公布日： 2018-08-17 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡巴他赛晶型HDC‑1，所述卡巴他赛晶型HDC‑1的X‑射线粉末衍射图谱特征峰2θ为7.8，8.5，10.3，10.9，11.8，13.3，13.8，14.7，15.3，15.5，15.9，16.3，17.3，17.7，17.9，18.6，20.1，20.5，21.5，23.1，25.5，27.5，29.4和32.0±0.2°。本发明卡巴他赛晶型HDC‑1具有稳定性好和易于工业化生产的优点。
卡巴他赛晶型射线粉末图谱特征衍射制备

[发明专利]一种卡巴他赛晶型HDC-2及其制备方法-CN201810146275.4在审
发明人：龚喜;文佺佺;奚红亮;蔡强;汤伟彬 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2018-02-12 - 公布日： 2018-07-20 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡巴他赛晶型HDC‑2，所述卡巴他赛晶型HDC‑2的X‑射线粉末衍射图谱特征峰2θ为7.6，8.1，8.8，10.1，12.9，13.1，14.3，15.2，17.1，17.4，18.0，19.7，20.2，21.2，22.7，26.3和30.3±0.2°。本发明卡巴他赛晶型HDC‑2具有稳定性好和易于工业化生产的优点。
卡巴他赛晶型射线粉末图谱特征衍射制备

[发明专利]一种盐酸美金刚的制备方法-CN201610542531.2有效
发明人：龚喜;文佺佺;赵洪涛;黄春 -专利权人：江苏红豆杉药业有限公司
申请日： 2016-07-11 - 公布日： 2018-07-13 - 主分类号： C07C209/34 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸美金刚的制备方法，所述方法包括以下步骤：以铁粉作为还原剂，在弱酸存在下，将1‑硝基‑3,5‑二甲基金刚烷还原为美金刚胺；将得到的美金刚胺酸化成盐，得到盐酸美金刚。本发明的制备方法简单，适于以工业规模生产盐酸美金刚，本发明利用铁粉作为还原剂，避免了Pd/C催化氢化还原硝基带来的爆炸风险，同时简化了工艺操作步骤并改善生产能力，使得盐酸美金刚收率高达83％以上，产物纯度在99.8％以上。
盐酸美金刚制备美金刚胺还原剂铁粉二甲基金刚烷工业规模生产工艺操作步骤氢化还原硝基产物纯度成盐弱酸收率酸化硝基还原生产能力爆炸

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