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[发明专利]基于MRP2/3的何首乌中肝毒性化合物的快速筛选方法-CN202110654287.X有效
发明人：马双成;汪祺;文海若;李勇;杨建波;于健东;姚令文 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-06-11 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G16C20/64 文献下载
摘要：本发明涉及一种基于计算机分子对接技术的何首乌中肝毒性化合物的筛选方法，其包括以下步骤：(1)获得何首乌中至少一种待检化合物的三维化学结构；(2)获得MRP2、MRP3的蛋白同源模建结构，并分别确定MRP2和MRP3的活性位点；(3)将所述待检化合物、具有MRP2抑制效应的阳性化合物1、具有MRP3抑制效应的阳性化合物2分别与所述活性位点进行计算机分子对接，获得对接打分；(4)所述待检化合物判定为肝毒性化合物的条件是：所述待检化合物的对接打分达到对接判定值。本发明的筛选方法快速、经济，操作简单，而且可实现众多化合物的高通量筛选。
基于 mrp2 何首乌毒性化合物快速筛选方法

[实用新型]一种抗蛋白聚集的制剂容器-CN202321122697.0有效
发明人：吴昊;郭莎;王兰;王翠;王俊杰;王新悦 -专利权人：沈阳药科大学;中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-05-11 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： B65D23/02 文献下载
摘要：本实用新型属于溶液容器技术领域，公开了一种抗蛋白聚集的制剂容器，包括：瓶体，用于容纳制剂溶液；瓶盖，设置在瓶体上，瓶体与瓶盖连接，所述连接为可拆卸或不可拆卸连接；疏水涂层，配置为均匀分布在所述瓶体内部的表面，制剂溶液与所述疏水涂层直接接触，使得蛋白质的聚集被抑制。在制剂容器的内部设置疏水涂层，蛋白质吸附在疏水涂层并且难以解吸，不容易脱落进入制剂溶液，抑制了蛋白质聚集体的产生，有效控制和减少蛋白质聚集体及不溶性微粒的产生，在药品的生产和管理过程中起到了非常重要的作用。
一种蛋白聚集制剂容器

[实用新型]层析缸-CN202223591160.7有效
发明人：张广超;牛剑钊;翟晨斐;冯玉飞;杨东升;关皓月;刘年 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2022-12-29 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本申请涉及药品检验领域，提供一种层析缸，包括：缸体，具有开口，缸体内沿竖向设有挡板，挡板适于将缸体划分为气体发生区域和试验区域，且气体发生区域和试验区域通过挡板上方开设的镂空部相连通；缸盖，位于缸体上方，在与气体发生区域对应的缸盖上穿设有密封塞；在与试验区域对应的缸盖上开设有出气孔。本申请通过挡板将缸体内空间划分为气体发生区域和试验区域，使得反应容器通过密封塞进入气体发生区域，以便于反应容器中的试剂与气体发生区域预放置的试剂进行反应产生试验所需气体，缸盖上开设的出气孔能够便于缸体内的废气流入到废气处理装置中，避免缸体内的废气直接排出至大气中，减少对环境的污染，并降低对人体的伤害。
层析

[发明专利]一种添加在输液类、腹膜透析液类产品中的吸氧剂的评价方法-CN202310826301.9在审
发明人：王颖;赵霞;齐艳菲;杨会英 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-07-06 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N23/223 文献下载
摘要：本发明公开了一种添加在输液类、腹膜透析液类产品中的吸氧剂的评价方法，本方法共分为五步，系统地对不同种类吸氧剂、药品及药品所用包装产品进行了全方位考察，确定了不同药品最为适用的吸氧剂类型，评价方法可延伸至名贵中药材、营养液类药品等其他类型药品适用吸氧剂的评价中去，同时根据试验数据对企业提出了选择性推荐指导，填补当前领域的评价方法空白。
一种添加输液腹膜透析类产品中的吸氧评价方法

[发明专利]用于检测洋葱伯克霍尔德菌群的试剂盒、引物和方法及应用-CN202211167257.7有效
发明人：余萌;马仕洪;王似锦;张庆生 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2022-09-23 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： C12Q1/689 文献下载
摘要：本发明涉及细菌检测技术领域，尤其涉及一种用于检测洋葱伯克霍尔德菌群的试剂盒、引物和方法及应用。试剂盒中含有核酸扩增试剂，核酸扩增试剂中特异性引物和探针的核苷酸序列如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.3所示。本发明的试剂盒和方法对洋葱伯克霍尔德菌检测的覆盖宽、灵敏度高，可在实验室现有的荧光定量检测系统直接应用，还具有检测时间短、成本低和准确度高的技术优势，满足实际应用中对Bcc污染的高风险产品、中间产品、原辅料等进行快速准确的检测和监测需求。
用于检测洋葱霍尔德菌群试剂盒引物方法应用

[发明专利]一种穿透血脑屏障的聚山梨酯80及其组分形成的载药胶束递送系统-CN201810148906.6有效
发明人：孙会敏;涂家生;王珏;王晓锋;李婷;毕清华;汤龙 -专利权人： 中国食品药品检定研究院;中国药科大学
申请日： 2018-02-13 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： A61K47/26 文献下载
摘要：本发明公开了一种穿透血脑屏障的聚山梨酯80及其组分形成的载药胶束递送系统。本发明要求保护聚山梨酯80在制备能够穿透血脑屏障的产品中的应用及含有聚山梨酯80的能够穿透血脑屏障的产品。本发明发现聚山梨酯80及其组分形成的胶束能够与某些需要透过血脑屏障但难以透过血脑屏障的药物形成载药胶束，帮助其穿透血脑屏障，提高脑内药物浓度和生物利用度，从而达到治疗脑部相关疾病的目的，使某些目前仍无药治疗的疾病有治疗的可能，为脑部相关疾病的研究与难点提供新的研究思路和解决方法，对该区域的探索和发展具有重要意义。
一种穿透血脑屏障山梨 80 及其组分形成胶束递送系统

[发明专利]一种具有涂层的溶液容器及该涂层的制备方法-CN202310526908.5在审
发明人：吴昊;郭莎;王兰;王翠;王俊杰;王新悦 -专利权人：沈阳药科大学;中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-05-11 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： B65D23/02 文献下载
摘要：本发明属于溶液容器技术领域，公开了一种具有涂层的溶液容器，包括：容器主体，用于容纳制剂；疏水涂层，设置于所述容器主体的内壁，用于抑制蛋白质聚集，吸附在疏水涂层的蛋白质难以脱附使得制剂内的不溶性微粒减少。本发明利用蛋白质与疏水表面之间具有强的疏水相互作用，吸附在疏水表面上的蛋白质很难脱附到溶液中，从而抑制蛋白质的聚集，在一定程度上减少制剂中不溶性微粒的产生。
一种具有涂层溶液容器制备方法

[发明专利]具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用的柯萨奇病毒A组16型单克隆抗体及其应用-CN202210860463.X在审
发明人：杜瑞晓;毛群颖;安超强;王格;王一平;高帆;卞莲莲;刘明琛;吴星;姚昕;赵巧辉;梁争论 -专利权人： 中国食品药品检定研究院;郑州安图生物工程股份有限公司
申请日： 2022-07-21 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C07K16/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用的柯萨奇病毒A组16型单克隆抗体，其重链氨基酸序列如SEQ No.1所示，其轻链氨基酸序列如SEQ No.5所示。本发明还提供上述单克隆抗体在制备治疗柯萨奇病毒A组16型疾病的药物中的应用。本发明经实验研究确认所述单克隆抗体通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用可有效保护动物免受致死剂量CA16病毒的攻击。该单抗的获得为建立全面的CA16疫苗有效性评价方法或平台提供关键工具，以及对CA16病毒学和抗体药物领域的研究均具有重要意义。
具有抗体依赖性细胞作用柯萨奇病毒 16 单克隆抗体及其应用

[发明专利]基于FXR的何首乌中肝毒性化合物的快速筛选方法-CN202110654754.9有效
发明人：汪祺;马双成;文海若;李勇;杨建波;于建东;姚令文 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-06-11 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： G16C20/64 文献下载
摘要：本发明涉及一种基于计算机分子对接技术的何首乌中肝毒性化合物的筛选方法，其包括以下步骤：(1)获得何首乌中至少一种待检化合物的三维化学结构；(2)获得法尼醇X受体的蛋白晶体结构，并确定法尼醇X受体的活性位点；(3)将所述待检化合物和具有法尼醇X受体抑制效应的阳性化合物分别与所述活性位点进行计算机分子对接，获得对接打分；(4)所述待检化合物判定为肝毒性化合物的条件是：所述待检化合物的对接打分达到对接判定值。本发明的筛选方法快速、经济，操作简单，而且可实现众多化合物的高通量筛选。
基于 fxr 何首乌毒性化合物快速筛选方法

[发明专利]一种何首乌多糖及其提取方法和在制备保肝药物中的应用-CN202310077751.2在审
发明人：马双成;王莹;金红宇;辜冬琳;姚令文;范晶;杨建波;昝珂;于健东;魏锋 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-01-17 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： C08B37/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种何首乌多糖及其提取方法和在制备保肝药物中的应用，属于中药技术领域。本发明将何首乌药材与体积分数为70～90％的乙醇水溶液混合，在回流条件下进行第一提取，得到何首乌药渣；将所述何首乌药渣与水混合，在回流条件下进行第二提取，将所得何首乌提取液进行浓缩，得到浓缩液；将所述浓缩液与乙醇混合，至所得稀释液中乙醇的体积分数为70～95％，将所述稀释液依次进行静置和离心分离，将所得多糖沉淀进行除蛋白，得到何首乌多糖。采用本发明方法提取的何首乌多糖具有较好的保肝活性。
一种何首乌多糖及其提取方法制备药物中的应用

[发明专利]改进的T细胞治疗方法-CN201910349471.6有效
发明人：王歈;李贤秀;郑南哲;王佑春;孙磊;刘强;张永华;王萌 -专利权人：北京永泰瑞科生物科技有限公司;法罗斯疫苗株式会社;中国食品药品检定研究院;北京赛诺泰生物科技有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： A61K39/00 文献下载
摘要：本发明属于生物医药领域。具体而言，本发明涉及改进的T细胞治疗方法。更具体而言，本发明涉及通过用表达癌症相关抗原的活细胞刺激来增强治疗性T细胞(如CAR‑T或TCR‑T细胞)的癌症治疗效力。
改进细胞治疗方法

[实用新型]一种改良型流通池法溶媒循环泵送系统-CN202222622637.7有效
发明人：李定中;宋水军;宁保明;庾莉菊;陈天伊;张宝红;季超 -专利权人：禄亘（上海）生命科技有限公司;中国食品药品检定研究院
申请日： 2022-10-08 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： G01N33/15 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种改良型流通池法溶媒循环泵送系统，包括流通池体、收集杯、溶媒杯、稳定液杯、泵A、泵B以及泵C，溶媒杯和稳定液杯中分别装有空白溶媒和稳定液，泵A进口端通过管路连接溶媒杯并抽取空白溶媒，泵A出口端通过管路连接流通池体的进口端，泵B进口端通过管路连接稳定液杯并抽取稳定液，且流通池体出口端与泵B出口端分别通过管路与一个三通阀两端相连接，使稳定液与样品溶液混合，三通阀的另外一端通过管路连接收集杯并将混合溶液汇集到收集杯中，泵C的进口端通过管路连接收集杯，泵C的出口端通过管路与收集管相连接。采用泵B将稳定液与样品溶液快速混合，避免药品发生降解，保持药品溶出的稳定。
一种改良流通溶媒循环系统

[发明专利]一种采用UPPC-QTOFMS检测司盘组成的方法-CN202310619409.0在审
发明人：李樾;杨锐;杨会英;许凯 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种采用UPPC‑QTOFMS检测司盘组成的方法，涉及药物分析技术领域。该方法包括以下步骤：以异丙醇和四氢呋喃的混合物为溶剂，制备司盘样品溶液，采用UPPC‑QTOFMS，进行分离，得到总离子流图；将总离子流图的各个峰采用MassLynx v4.1软件进行质谱提取，根据其脂肪酸组成，反向推断，得到司盘组成。本发明的检测方法能够定性确定司盘的组成，能够帮助生产企业确定生产工艺对组成是否存在影响，明确每批产品组成，为考察批间稳定性、一致性提供检测方法。本发明解决了现有技术无法对司盘组成进行定性测定的问题。
一种采用 uppc qtofms 检测组成方法

[发明专利]一种何首乌多糖及其提取方法和应用-CN202310682401.9在审
发明人：马双成;王莹;金红宇;范晶;杨建波;程显隆;汪祺;于健东;魏锋 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2023-06-09 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C08B37/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种何首乌多糖及其提取方法和应用，属于医药技术领域。本发明的何首乌多糖的提取方法，包括如下步骤：(1)将何首乌粉末依次经石油醚、乙醇溶液、水回流提取后，得到上清液；(2)将上清液经浓缩、醇沉、纯化、干燥后，得到何首乌粗多糖；(3)依次以水和氯化钠溶液为洗脱液，将所述何首乌粗多糖溶液用Q‑SepharoseFastFlow柱洗脱，经除杂、干燥，得到不同分子量的何首乌多糖RPMP‑N和何首乌多糖RPMP‑A。本发明提取到的何首乌多糖RPMP‑N和RPMP‑A，能够恢复相关抗氧化酶活性，保护脏器组织，改善脏器的衰老损伤，延缓机体衰老。
一种何首乌多糖及其提取方法应用

[发明专利]一种实时的微粒过滤效果测量装置及系统-CN202310932130.8在审
发明人：郭莎;王兰;吴昊;郭翔;梅玉婷;夏喜杰;许东泽;曹思贤;贺鹏飞;王舒卓 -专利权人： 中国食品药品检定研究院;沈阳药科大学
申请日： 2023-07-27 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： G01N15/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种实时的微粒过滤效果测量装置及系统。所述装置包括过滤部和检测部，所述过滤部包括过滤装置、位于过滤装置两侧的第一压力测量装置和第二压力测量装置；所述检测部包括流式成像颗粒分析装置、计算机；测量时，待测药液流经管道依次流经第一压力测量装置、过滤装置、第二压力测量装置、流式成像颗粒分析装置，在待测药液流入流式成像颗粒分析装置时，实时采集图像数据，传送到所述计算机上，由计算机对图像进行分析，实时测量待测药液中的亚可见颗粒大小、浓度和/或数量。本申请提供的装置可对过滤中的待测药液基于流式成像实现实时测量和质控。
一种实时微粒过滤效果测量装置系统

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