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[发明专利]人抗-Gal-IgG抗体检测试剂盒及其制备方法和用途-CN201810453821.9有效
发明人：徐丽明;邵安良;吴勇;陈亮;段晓杰;魏利娜;王金恒 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2018-05-14 - 公布日： 2021-07-02 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种人抗‑Gal‑IgG抗体检测试剂盒，属于医药检测技术领域。所述试剂盒中含有特异性人抗‑Gal‑IgG抗体标准品，所述人抗‑Gal‑IgG抗体对于Galα1‑3Gal系列拟糖蛋白和Galα1‑3Gal类似物拟糖蛋白呈现特异性反应；对单糖拟糖蛋白及核心结构拟糖蛋白不反应。采用该试剂盒，能够对人体血清中抗‑Gal‑IgG抗体进行定量检测。可广泛用于临床病人手术后，人体内抗‑Gal抗体的定量检测，以及临床上异种器官移植或者应用了动物源性生物材料治疗后病人血液样本的检测。
人抗 gal igg 抗体检测试剂盒及其制备方法用途

[实用新型]一种基于云技术的化学试剂管理装置-CN202022138442.6有效
发明人：王晨;许明哲;王欣;冯艳春;姚尚辰;张斗胜 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： A47B47/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种基于云技术的化学试剂管理装置，属于化学试剂管理技术领域，所述化学试剂管理装置包括柜体和柜门，所述柜体一侧通过铰链对称连接有柜门，所述柜体内腔可拆卸连接有底板，所述底板下表面边缘处对称开设有一号凹槽。本实用新型通过凸块与一号凹槽之间为插接关系，从而便于将放置机构从柜体内部拆卸出，并通过底板与罩壳之间通过磁吸相连，便于底板与罩壳的拆分，从而便于对放置机构进行清洗，延长了其使用寿命，通过将圆柱形试剂瓶放置在通孔内侧，同时使试剂瓶位于两个圆弧板之间，通过不锈钢弹簧分弹力从而使圆弧板对试剂瓶夹持固定，可以放置不同直径的圆柱形试剂瓶，不仅适用性高，而且提高了试剂瓶的稳定性。
一种基于技术化学试剂管理装置

[发明专利]重组乙型肝炎疫苗中β-内酰胺类抗生素的检测方法-CN202110199077.6在审
发明人：刘颖;尹利辉;杨青;姚尚辰;许明哲;张庆生;胡忠玉;何鹏;陈国庆;江志钦;冯艳春;田冶;张夏;朱俐;崇小萌;马步芳;赵瑜 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-02-22 - 公布日： 2021-06-22 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供一种重组乙型肝炎疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测重组乙型肝炎疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
重组乙型肝炎疫苗内酰胺抗生素检测方法

[发明专利]肠道病毒71型灭活疫苗中β-内酰胺类抗生素的检测方法-CN202110199897.5在审
发明人：刘颖;尹利辉;杨青;姚尚辰;许明哲;张庆生;胡忠玉;方鑫;陈国庆;冯艳春;田冶;张夏;朱俐;崇小萌;马步芳;赵瑜;江志钦 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-02-22 - 公布日： 2021-06-22 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供一种肠道病毒71型灭活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测肠道病毒71型灭活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
肠道病毒 71 型灭活疫苗内酰胺抗生素检测方法

[发明专利]水痘减毒活疫苗中β-内酰胺类抗生素的检测方法-CN202110199903.7在审
发明人：刘颖;尹利辉;杨青;姚尚辰;许明哲;张庆生;陈国庆;田冶;张夏;朱俐;崇小萌;江志钦;冯艳春;马步芳;赵瑜 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-02-22 - 公布日： 2021-06-22 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供一种水痘减毒活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测水痘减毒活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
水痘减毒活疫苗内酰胺抗生素检测方法

[发明专利]一种何首乌中二蒽酮类化合物的检测方法-CN202110162749.6在审
发明人：马双成;魏锋;杨建波;宋云飞;高慧宇 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-02-05 - 公布日： 2021-06-15 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供了一种何首乌中二蒽酮类化合物的检测方法，属于化学分析及检测技术领域。本发明以体积浓度为70％的乙醇对何首乌中的二蒽酮类化合物进行提取，提取效果率高；本发明采用内标法对何首乌中的二蒽酮类化合物进行检测，提高了检测灵敏度。另外，选择乙腈和质量浓度为0.1％的甲酸水溶液作为流动相，使何首乌中的二蒽酮类化合物具有很好的分离度，提高了检测灵敏度。本发明采用电喷雾阴离子串联质谱多反应检测(MRM)模式，快速在线优化包括碎裂电压以及碰撞能在内的质谱参数，使之形成高强度的靶向离子对，通过此系列特征性的靶向离子对，从而达到对何首乌药材中的二蒽酮类化合物的快速定性和定量分析。
一种何首乌中二蒽酮类化合物检测方法

[发明专利]HPV的L1蛋白的定量检测方法-CN201711012519.1有效
发明人：王佑春;宁婷婷;孙姗姗;李梦怡;聂建辉;黄维金;曹进 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2017-10-26 - 公布日： 2021-06-15 - 主分类号： C07K14/025 文献下载
摘要：本发明涉及病毒学领域。特别地，本发明涉及用于定量检测HPV16 L1蛋白和HPV18 L1蛋白的特征肽，以及一种定量检测HPV16 L1蛋白和HPV18 L1蛋白的方法。
hpv l1 蛋白定量检测方法

[发明专利]高效表达重组人β-NGF-Fc融合蛋白的CHO细胞株及其构建方法-CN201710814552.X有效
发明人：饶春明;李永红;赵韵芽;韩春梅;史新昌;陶磊;段茂芹 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2017-09-12 - 公布日： 2021-05-14 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明涉及一种高效表达重组人β‑NGF‑Fc融合蛋白的CHO细胞株及其构建方法，具体地，提供一种含有神经生长因子Fc融合蛋白的重组载体及重组细胞，所述的重组载体，含有神经生长因子Fc融合蛋白基因的核苷酸序列：pCHO1.0‑beta‑NGF‑Fc如SEQ ID NO：1所示，或pCHO1.0‑beta‑NGF‑opt‑Fc如SEQ ID NO：2所示，或pCHO1.0‑beta‑NGF‑RRA‑Fc如SEQ ID NO：3所示，所述载体为FreedomTMpCHO1.0。本发明利用哺乳动物细胞表达系统成功表达了人神经生长因子Fc融合蛋白，并进一步证明了该人神经生长因子结和Fc受体，序列正确且具有较高的比活性，具有良好的应用前景。
高效表达重组 ngf fc 融合蛋白 cho 细胞株及其构建方法

[发明专利]液质联用结合超滤法测定美罗培南或亚胺培南的血浆蛋白结合率-CN202110077970.1在审
发明人：王晨;张现化;杨平;翟所迪;许明哲;赵荣生;杨丽;张斗胜;崇小萌;王立新;姚尚辰;王欣 -专利权人：北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）;中国食品药品检定研究院
申请日： 2021-01-20 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明提供液质联用结合超滤法测定美罗培南或亚胺培南的血浆蛋白结合率，本方法将液相色谱串联质谱检测技术与超滤法相结合，分别测定血浆中美罗培南或亚胺培南的总浓度，以及超滤液中药物的游离浓度。在处理样本时加入了MOPs稳定剂，解决了药物稳定性差的问题，进而使测定结果更加准确。本发明可快速、高通量测定药物的蛋白结合率，尤其适用于不稳定的药物分子。
联用结合超滤测定美罗培南亚胺血浆蛋白

[发明专利]一种稳定检测抗CD22单抗生物学活性的方法-CN202011365050.1在审
发明人：王兰;郭莎;于传飞;张峰;王文波;段茂芹;郭潇;刘春雨 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2020-11-27 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12Q1/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定检测抗CD22单抗生物学活性的方法。所述方法包括将protein A加入到96孔微孔板，静置包被，继而将抗CD22抗体梯度稀释后加入到该96孔微孔板，静置包被，然后向B细胞悬液中加入抗IgM抗体，并加入到上述96孔微孔板进行孵育，最后向该96孔微孔板内加入检测试剂，用酶标仪检测活细胞水平。本方法能稳定、高效地检测抗CD22单抗的生物学活性，为抗CD22单抗活性的质量控制提供了有效的技术手段。
一种稳定检测 cd22 抗生活性方法

[发明专利]一种测定硅凝胶类医疗器械中微量元素的方法-CN202011205584.8在审
发明人：刘若锦;付步芳;王丽;王健;刘华;胡健;尹紫明;邢娣娣 -专利权人：河北省药品医疗器械检验研究院;中国食品药品检定研究院
申请日： 2020-11-02 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： G01N27/626 文献下载
摘要：本发明属于医疗器械分析技术领域，具体涉及电感耦合等离子体质谱法测定硅凝胶类医疗器械中微量元素的方法，包括选择空白对照液、选取对照标准溶液、配制标准曲线，配置标准曲线、空白和样品的消解、消解液的稀释定容、使用电感耦合等离子体质谱(ICP‑MS)检测、结果分析等步骤，具有简便、快速、分析速度快，测定结果准确可靠等特点，并且可同时检测14种元素，有效提高了工作效率。
一种测定凝胶医疗器械微量元素方法

[发明专利]用于鉴定受试者所感染的HEV基因型的方法和试剂盒-CN201710173308.X有效
发明人：王佑春;赵晨燕;黄维金 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2017-03-22 - 公布日： 2021-03-30 - 主分类号： C07K14/08 文献下载
摘要：本发明属于分子生物学、免疫学以及疾病诊断领域。具体而言，本发明涉及一种HEV抗原表位多肽，所述抗原表位多肽可用于鉴定不同基因型HEV感染。本发明还涉及一种用于鉴定不同基因型HEV感染的试剂盒。本发明还涉及一种基于免疫学检测的鉴定不同基因型HEV感染的方法，为病毒的诊断和流行病学调查等提供了有力的工具。
用于鉴定受试者感染 hev 基因型方法试剂盒

[发明专利]一种基于体外消化/Caco2-CN202011543911.0在审
发明人：左甜甜;罗飞亚;马双成;金红宇;孙磊;邢书霞;李波;高飞;康帅 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2021-03-26 - 主分类号： G01N27/626 文献下载
摘要：本发明提供了一种基于体外消化/Caco2细胞模型测定冬虫夏草中砷的生物可给性方法，属于重金属生物可给性检测技术领域。本发明采用transwell培养建立Caco‑2肠吸收模型，并通过体外模拟胃、肠消化的二步消化法建立体外消化/Caco‑2细胞模型，并采用ICP‑MS法测定冬虫夏草中砷的生物可给性，为科学、客观地评价中药中重金属的健康风险以及限量标准的制修定提供依据。实验证明，冬虫夏草中Caco‑2细胞转运后砷的生物可给性为1.5％～13.0％。本发明所述方法促进中药产业发展，节约资源，同时为客观、科学地评价中药中重金属对人体的健康风险提供新的思路，为制定科学、合理的重金属限量标准提供依据。
一种基于体外消化 caco base sub

[实用新型]固相萃取装置-CN202021140981.7有效
发明人：赵瑜;朱俐;尹利辉;许明哲;姚尚辰 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2020-06-18 - 公布日： 2021-03-23 - 主分类号： B01D15/10 文献下载
摘要：本实用新型涉及固相萃取技术领域，尤其涉及一种固相萃取装置。本实用新型的固相萃取装置包括：固相萃取小柱，固相萃取小柱具有管体和出液管，出液管设置在管体的底部，管体中设有填料；活塞杆，活塞杆与管体可拆卸插接，活塞杆用于推送预平衡溶剂；收集瓶，收集瓶用于收集从固相萃取小柱中洗脱的目标物质，收集瓶具有瓶体、密封垫和瓶盖，密封垫设置在瓶体和瓶盖之间，瓶盖安装至瓶体的瓶口处，且收集瓶中设置为负压；针头，针头可安装至出液管，且针头可通过密封垫和瓶盖贯穿到瓶体中，以使固相萃取小柱和收集瓶连通。本实用新型的目的在于实现对目标物质快速高效的提纯。
萃取装置

[实用新型]液体提取装置和用于液体稀释的装置-CN202021158899.7有效
发明人：朱俐;赵瑜;尹利辉;许明哲;姚尚辰 -专利权人： 中国食品药品检定研究院
申请日： 2020-06-19 - 公布日： 2021-03-23 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本公开涉及液体检测技术领域，尤其涉及一种液体提取装置，其包括：吸液管，吸液管用于吸取液体；移液器，移液器的底部通过第一单向阀与吸液管连通，以使液体可从通过吸液管和第一单向阀进入到移液器中；以及第二单向阀，第二单向阀与移液器的底部连通，以使移液器中的液体可通过第二单向阀排出。当吸取液体时，操作移液器，液体可以沿着吸液管和第一单向阀进入到移液器中，并且第一单向阀封闭；当需要排出提取的液体时，操作移液器，液体可以从第二单向阀流出，并且第一单向阀封闭。所以整个提取过程不需要对进行大量繁复的操作工作，操作简单，耗时短，显著提高了提高液体收集效率。本公开还提供了一种用于液体稀释的装置。
液体提取装置用于稀释