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[实用新型]一种注射器针头套-CN201320462031.X有效
发明人：曹海军;林方昭;李长清 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-07-31 - 公布日： 2014-03-12 - 主分类号： A61M5/32 文献下载
摘要：种注射器针头套，主要包括圆锥结构和管状结构两个部分。所述圆锥结构上端开口始于注射器空筒底部，所述上端开口内直径与注射器空筒底部外直径一致，所述圆锥结构下端口终止于注射器针头针栓处；所述管状结构上端口始于注射器针头针栓处，并与圆锥结构下端口相连接，所述管状结构内直径与注射器针头针栓外直径一致，所述管状结构下端口为封口；所述圆锥结构和管状结构均为透明塑料材质，厚度为0.5～1.2mm。本实用新型在注射器针头回纳针头套过程中，可大大降低双手操作时被戳伤的风险，同时增加单手操作的方便性。
一种注射器针头

[发明专利]一种从人血浆中分离纯化人抗凝血酶-Ⅲ的方法-CN201310604723.8无效
发明人：王宗奎;杜晞;李长清;王玉梅;袁靖;陈云华;刘欣宴;杨刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司
申请日： 2013-11-26 - 公布日： 2014-03-05 - 主分类号： C07K14/81 文献下载
摘要：本发明公开了一种从人去冷沉淀血浆中分离纯化人抗凝血酶-Ⅲ的方法，其具体操作步骤如下：去冷沉淀人血浆层析，S/D病毒灭活，第二次亲和层析：超滤；除菌过滤；20nm纳滤膜过滤去除病毒；分装；冻干：干热病毒灭活；从人去冷沉淀血浆中分离纯化人抗凝血酶-Ⅲ；经过预过滤处理后，采用亲和层析技术直接将血浆中的抗凝血酶-Ⅲ（AT-Ⅲ）分离纯化出来；经加入适当保护剂以S/D病毒灭活工艺代替巴氏病毒灭活工艺，既减少了活性损失，又缩短了制备时间；然后进行第二次亲和层析进一步纯化AT-Ⅲ，最后经过超滤、20NM纳米膜纳滤除病毒、冻干等步骤，最终制品纯度在95%以上；比活在6IU/mg以上，病毒安全性高，且制备过程中不会影响血浆用来生产下游产品。
一种血浆分离纯化抗凝方法

[发明专利]改进的聚合血红蛋白制备方法-CN201310522769.5无效
发明人：周文涛;杨成民;王劲峰;刘嘉馨;李燊;王红;李凤娟;王翔;陈刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-10-30 - 公布日： 2014-01-22 - 主分类号： C07K14/805 文献下载
摘要：改进的聚合血红蛋白制备方法。以无基质人脱氧血红蛋白的重量/体积含量为4~14%的血红蛋白水性液替为原料，在惰性气体环境和搅拌条件下，经钛棒滤芯将醛基型双功能交联剂送入原料溶液，在0℃~10℃进行聚合反应，制备得到平均分子量为100-210kD，优选分子量为110-170kD的聚合血红蛋白，血红蛋白与醛基型双功能交联剂的摩尔比为4~8:1。该方法可制备得到平均分子量较低、分子量分布较窄和有效转化率可达69%的聚合血红蛋白产物，有效避免了目前聚合血红蛋白制备中的产物分子量不均一的问题，且操作简单，所需设备的成本低。
改进聚合血红蛋白制备方法

[实用新型]一种聚丙烯酰胺凝胶电泳染色及脱色装置-CN201320472078.4有效
发明人：曹海军;林方昭;叶生亮;李长清 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-08-05 - 公布日： 2013-12-25 - 主分类号： G01N1/31 文献下载
摘要：一种聚丙烯酰胺凝胶电泳染色及脱色装置，包括密闭盖和反应皿。所述密闭盖为透明塑料材质，其顶端设有推拉窗，所述推拉窗设有推拉柄；所述反应皿为透明玻璃材质，其为圆柱形，规格以内直径为高度的2～6倍优选，所述反应皿近底端侧壁设有排液口，所述排液口具有可控阀；所述密闭盖内直径大于反应皿外直径2～6mm优选。本实用新型通过密闭盖和反应皿配套组合，使染色及脱色装置具有一定密闭性，减少挥发性、刺激性、毒性等物质对实验室的污染；通过反应皿近底端侧壁排液口，可实现染色液、脱色液自动排放，减少实验操作人员与挥发性、刺激性、毒性等物质的接触机会，操作简单方便，可控性强。
一种聚丙烯酰胺凝胶电泳染色脱色装置

[实用新型]一次性台面生物安全垃圾盒-CN201320375949.0有效
发明人：何苗;李莉 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-06-27 - 公布日： 2013-12-18 - 主分类号： B65F1/00 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种一次性台面生物安全垃圾盒，其应用于实验室、医院、CDC、血液中心等有生物威胁垃圾的场所，包括盒体和设于所述盒体顶端的盒盖；所述盒体和盒盖连为一体且均由易分解的硬质模板组合折叠而成；所述盒盖顶部设有投料口。本实用新型结构设计简单，制造成本低；一次性使用完后即可整体盖好丢弃，能很好的保证实验室生物安全，降低实验室污染和交叉感染的可能性，保证实验结果的准确性以及工作人员与垃圾收取人员的身体健康，降低了职业暴露风险，使用安全、环保，适于推广与应用。
一次性台面生物安全垃圾

[实用新型]一次性生物安全垃圾箱-CN201320375730.0有效
发明人：何苗;龚鹏 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-06-27 - 公布日： 2013-12-18 - 主分类号： B65F1/00 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种一次性生物安全垃圾箱，其应用于实验室、医院、CDC、血液中心等有生物威胁垃圾的场所，包括箱体和设于所述箱体顶端的箱盖；所述箱体和箱盖连为一体且均由易分解的硬质模板组合折叠而成；所述箱盖顶部设有投料口；所述箱体的侧壁设有方便手提所述垃圾箱用的通孔。本实用新型结构设计简单、合理，成本低，移动或提放便捷；一次性使用完后即可整体盖好丢弃，能很好的保证实验室生物安全，降低实验室污染和交叉感染的可能性，保证实验室工作人员与垃圾收取人员的人生健康，降低了职业暴露风险，使用安全、环保，适于推广与应用。
一次性生物安全垃圾箱

[发明专利]3-氨基-7-二烷基胺基取代吩噻嗪类化合物的制备方法-CN201310187653.0无效
发明人：杨光中;王憬惺;王小芳;黄毅;文辉;王飞 -专利权人：中国医学科学院药物研究所;中国医学科学院输血研究所
申请日： 2007-09-10 - 公布日： 2013-09-25 - 主分类号： C07D279/18 文献下载
摘要：本发明公开了一类3-氨基-7-二烷基胺基取代吩噻嗪类化合物及其制法和用途。该类化合物与已知吩噻嗪化合物比较，其结构特征在于两个环上胺基取代中，一个是二烷基取代胺基，一个是无取代氨基，同时环上还有烷基或烷氧基取代。该类新的吩噻嗪类化合物有强的病毒灭活活性并且一些化合物对血液红细胞损伤很小，可用于血液制品的病毒灭活。
氨基烷基胺基取代吩噻嗪类化合物制备方法

[发明专利]人静脉注射免疫球蛋白中活化凝血因子Ⅺ检测方法-CN201310041747.7有效
发明人：马莉;孙盼;李长清;袁靖;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人：贵州泰邦生物制品有限公司;中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-02-04 - 公布日： 2013-07-03 - 主分类号： G01N21/64 文献下载
摘要：本发明人静脉注射免疫球蛋白中制品中活化凝血因子XI检测方法，①将IVIG样品与一种经特殊预处理的人乏血小板血浆（PPP）混合；②向反应体系中添加含有磷脂剂的凝血酶特异荧光底物；③添加起始因子启动TGT,该起始因子组分包括一种钙离子源、一种磷脂剂；④优化的反应体系获得提供参数的凝血酶生成曲线；⑤受检样品凝血酶含量达到峰值时所需时间TTP与样品中所含FXIa水平呈负有关。将受检样品TTP与FXIa标准品TTP进行比较，可以间接获得受检样品中FXIa的水平。这种活化凝血因子FXIa的检测方法，适用于人静脉注射丙种球蛋白（IVIG）制品中残留的微量FXIa的检测，及用于体外评估相关制品的致栓性风险。
静脉注射免疫球蛋白活化凝血因子检测方法

[发明专利]一种肝素活性的测定方法-CN201210589118.3有效
发明人：曹海军;叶生亮;胡吉军;袁靖;李长清;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司
申请日： 2012-12-31 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明公开一种肝素活性的测定方法，包括标准品与样品处理，标准曲线制定及样品测定，样品肝素活性含量计算三步；其反应体系及时间：①10～40μl肝素活性浓度为0～0.1IU/ml的标准曲线制定溶液及样品与10～40μl浓度为1IU/ml的抗凝血酶混合，37℃孵育3分钟；②加入10～40μl浓度为10nkat/ml活化的牛凝血因子Ⅹ，混合后37℃孵育1.5分钟；③加入10～40μl浓度为2.5mmol/L发色底物S-2765，混合后37℃孵育3分钟；④加入10～40μl体积浓度为50%的乙酸，混合均匀终止反应；试剂使用微量，检测效率高，测定结果精准度高，更适应于较低肝素活性样品的检测。
一种肝素活性测定方法

[发明专利]制造人抗凝血酶-III制品的方法-CN201310030446.4有效
发明人：胡吉军;曹海军;叶生亮;袁靖;李长清;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人：贵州泰邦生物制品有限公司;中国医学科学院输血研究所
申请日： 2013-01-28 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： C07K14/81 文献下载
摘要：本专利涉及一种制造人抗凝血酶-III制品的方法，以Cohn低温乙醇法分离血浆蛋白工艺的组分Ⅳ沉淀为原料，经过抽提、压滤、肝素亲和层析、超滤、除菌过滤、冻干等工序以及必要的S/D及干热病毒灭活工艺，最终制备出高纯的抗凝血酶-Ⅲ冻干制品。本方法调整工艺尽可能使其中的AT-Ⅲ溶解；经加入适当保护剂以S/D病毒灭活工艺代替巴氏病毒灭活工艺，减少活性损失，缩短制备时间；并且只需一步肝素亲和层析就可得到高纯度的AT-Ⅲ溶液，再经过超滤、冷冻干燥、干热病毒灭活等步骤，最终制品纯度在95%以上，比活在6.5IU/mg以上，高于欧洲药典及美国药典规定限度3.0IU/mg。
制造抗凝 iii 制品方法

[发明专利]一种人抗凝血酶-Ⅲ浓缩物中肝素含量的测定方法-CN201210589290.9有效
发明人：叶生亮;曹海军;胡吉军;李长清;袁靖;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司
申请日： 2012-12-31 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明公开了一种人抗凝血酶-Ⅲ浓缩物中肝素含量的测定方法，其特征是包括待测样品的处理、标准曲线的制作与样品的测定三个部分。待测样品的处理方法为稀释与加热处理，标准曲线的制作与样品的测定采用微量发色底物法。发明有益效果是：利用微量发色底物法进行测定，具有灵敏度高，操作简单、省时，检测所需试剂用量小等优点；通过60~80℃加热处理待检样品抗凝血酶-Ⅲ浓缩物20~50min，能够灭活待检样品中对结果造成很大影响的抗凝血酶-Ⅲ成分，但不会对肝素的活性产生影响，提高了测定结果的准确性；采用绘制标准曲线计算结果，稳定性、准确性高。
一种抗凝浓缩物肝素含量测定方法

[发明专利]人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂-CN201210582536.X有效
发明人：曹海军;叶生亮;胡吉军;袁靖;李长清;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司
申请日： 2012-12-28 - 公布日： 2013-04-17 - 主分类号： A61K38/57 文献下载
摘要：本发明涉及人血浆蛋白制品技术领域，是一种人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂,本发明的稳定剂是指苯丙氨酸或其盐中的一种、赖氨酸或其盐中的一种、酪氨酸或其盐中的一种、天冬氨酸或其盐中的一种用去离子水配制成的稳定剂溶液；实验证明，在人抗凝血酶制剂100℃，30min干热处理过程，含有质量百分浓度为1.0-2.0%苯丙氨酸或其盐中的一种，0.1-0.6%赖氨酸或其盐酸盐，0.6-2.0%酪氨酸或其盐，0.6-2.0%天冬氨酸或其盐中的一种就能有效保护抗凝血酶的活性，并且干热处理后有较好的制剂外观及复溶澄清度。因此，本发明可作为人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂。
抗凝酶制剂热处理过程中的稳定剂

[发明专利]一种检测人蛋白C活性的方法-CN201210584582.3无效
发明人：王宗奎;杜晞;李长清;王玉梅;袁靖;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司
申请日： 2012-12-28 - 公布日： 2013-04-03 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测人蛋白C活性的方法，用于检测人蛋白Ｃ活性的发色底物的方法，包括：激活和显色:同时进行，所用的样品稀释液为pH7.2-8.4的20-50mM的Tris缓冲液或Hepes缓冲液，从而使稀释后的样品pH在7-8之间，与生理情况下血浆的pH相近，进而保证检测的准确性；加入的人蛋白Ｃ激活剂的浓度为0.05-0.4IU/ml，显色底物的浓度为0.05-2mg/ml，保证人蛋白Ｃ能完全反应；本发明的有益效果是，将传统的检测人血浆PC的发色底物法过程中的两个单独的“激活”和“显色”过程合并为一个“激活和显色”步骤，大大简化了操作步骤，使操作时间降为传统的1/2～2/3,减少造成人为失误的可能性，检测准确性与灵敏度达到传统检测方法要求。
一种检测蛋白活性方法

[实用新型]一种批式吸附法制备血浆蛋白制品的装置-CN201220353473.6有效
发明人：曹海军;杜晞;叶生亮;刘彬;孙盼;张容;肖薇;李长清 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所
申请日： 2012-07-20 - 公布日： 2013-04-03 - 主分类号： C07K1/22 文献下载
摘要：一种批式吸附法制备血浆蛋白制品的装置，包括自动可调活塞系统、反应罐、移动反应罐的万向轮及固定阀。所述自动可调活塞系统主要由活塞、曲柄滑块、电机组成；所述反应罐上端设有物料液入口、清洗窗口，所述反应罐内近底端有滤布板，所述反应罐近底端外壁设有介质出口，所述反应罐底端设有滤液出口；所述万向轮及固定阀均与反应罐底端固定相连。本实用新型使介质平衡、吸附、洗涤、洗脱过程均在同一密闭反应罐中进行，减少外界污染物污染，提高制备效率及产率；自动可调活塞系统实现批式吸附生产自动化，增加工艺条件的可控性；带孔活塞的移动可对物料液进行更充分、更容易地混合及处理，从而实现批式吸附制备血浆蛋白的大规模生产。
一种吸附法制血浆蛋白制品装置

[发明专利]人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程中的保护剂-CN201210584198.3有效
发明人：叶生亮;曹海军;胡吉军;袁靖;李长清;陈云华;刘欣晏;杨刚 -专利权人： 中国医学科学院输血研究所;贵州泰邦生物制品有限公司
申请日： 2012-12-28 - 公布日： 2013-03-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种人抗凝血酶制剂冷冻干燥过程保护剂，保护剂由一种溶质蔗糖或氨基酸或其盐的一种用去离子水配制成保护剂溶液，所述的氨基酸或为赖氨酸或为其盐中的盐酸盐，或为酪氨酸或为其盐中的一种，或为天冬氨酸或为其盐中的一种，将其中一种溶质用去离子水配制成溶液，得到保护剂，在人抗凝血酶制剂冷冻干燥前加入保护剂后，可有效防止制剂在冷冻干燥过程中主要成分抗凝血酶的失活，保护抗凝血酶的活性存在，抗凝血酶制剂在冷冻干燥后有较好的制剂成形外观及复溶澄清度。
抗凝酶制剂冷冻干燥过程中的保护