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[发明专利]卢立康唑及其盐酸盐的生产方法-CN202010324018.2有效
发明人：魏彦君;贾林;徐青景;刘希望;胡青燕;邢艳平 -专利权人：威智医药股份有限公司
申请日： 2020-04-22 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C07D409/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种卢立康唑及其盐酸盐的生产方法。其中，卢立康唑盐酸盐的生产方法，包括以下步骤：i、使用或不使用惰性气体保护，卢立康唑产物与氯化氢在醚类溶剂和酯类溶剂的混合溶剂中反应，得到卢立康唑盐酸盐。卢立康唑的生产方法，包括以下步骤：a、使用或不使用惰性气体保护，卢立康唑盐酸盐与碱性物质在水和酯类溶剂的混合溶剂中反应，得到卢立康唑。本发明利用卢立康唑盐酸盐与碱性物质反应生产卢立康唑，目标产物便于分离纯化，能够便捷的获得高纯度和高e.e.值的卢立康唑产品，为卢立康唑的生产提供了一条全新的工艺路线。
卢立康唑及其盐酸生产方法

[发明专利]外用药物组合物及其制备方法和应用-CN201911087271.4有效
发明人：徐青景;魏彦君;胡青燕;邢艳平;黄辉 -专利权人：威智医药股份有限公司;山东威智百科药业有限公司;山东威智中科药业有限公司
申请日： 2019-11-08 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种外用药物组合物及其制备方法和应用。该外用药物组合物包含以下质量分数的各组分：5％～15％卢立康唑活性成分，0.01％～5％增粘剂，1％～80％稀释介质，0.1％～35％皮肤渗透促进剂，以及1％～10％pH调节剂。该外用药物组合物中卢立康唑活性成分的含量高，在低温或高温环境下具有优异稳定性，并且制备工艺简单，抗真菌效果好。
外用药物组合及其制备方法应用

[发明专利]低亚硝胺杂质含量的酒石酸伐尼克兰原料药及其制备方法-CN202110961275.1在审
发明人：魏彦君;王建;孔猛;裴慧;孙芳慧;杜文峰;张争艳;刘希望;邢艳平;徐青景;胡青燕 -专利权人：威智医药有限公司;山东威智中科药业有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： C07D471/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种低亚硝胺杂质含量的酒石酸伐尼克兰原料药及其制备方法。本发明提供了一种含有亚硝胺杂质的酒石酸伐尼克兰原料药的制备方法。本发明通过采取积极有效的技术手段，能够将酒石酸伐尼克兰原料药中的亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平，符合安全性要求和药物产品监管规定，更好地保障患者用药安全。
低亚硝胺杂质含量酒石酸尼克原料药及其制备方法

[发明专利]一种包含仲胺化合物的药物组合物及其制备与应用-CN202211034242.3在审
发明人：魏彦君;巴萨瓦拉杰·希达贡纳瓦;孙中亚;杜文峰;裴慧;王建;邢艳平;刘艳;胡青燕 -专利权人：山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;威智医药有限公司
申请日： 2022-08-26 - 公布日： 2023-03-03 - 主分类号： A61K47/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种包含仲胺化合物的药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物，通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸，能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成，提高仲胺化合物或其组合物的稳定性，将亚硝胺杂质含量控制在较低水平，符合安全性要求。
一种包含化合物药物组合及其制备应用

[发明专利]亚硝胺化合物、其制备方法、在检测酒石酸伐尼克兰原料药或制剂中的应用及检测方法-CN202110961274.7在审
发明人：魏彦君;王建;裴慧;孔猛;巴萨瓦拉杰·希达贡纳瓦;李锋;孙中亚;邢艳平;胡青燕 -专利权人：山东威智中科药业有限公司;威智医药有限公司;山东威智百科药业有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-02-21 - 主分类号： C07D471/08 文献下载
摘要：本发明公开了亚硝胺化合物、其制备方法、在检测酒石酸伐尼克兰原料药或制剂中的应用及检测方法。本发明具体公开了提供式P08所示化合物、其制备方法、检测方法以及其在制备杀菌药物、作为杀虫剂的应用，以及进一步将其作为标准品、对照品或检测项目用于酒石酸伐尼克兰原料药或制剂的杂质研究、质量控制或检测方法中的应用。
亚硝胺化合物制备方法检测酒石酸尼克原料药制剂中的应用

[发明专利]酒石酸伐尼克兰的相关杂质化合物及其制备、应用和检测方法-CN202110961260.5在审
发明人：魏彦君;裴慧;孙芳慧;杜文峰;张争艳;王建;孔猛;刘希望;邢艳平;徐青景;胡青燕 -专利权人：威智医药有限公司;山东威智中科药业有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-02-21 - 主分类号： C07D221/22 文献下载
摘要：本发明提供了酒石酸伐尼克兰的相关杂质化合物及其制备、应用和检测方法。该杂质化合物如式II所示，其中，R11、R12独立地选自硝基(‑NO2)或氨基(‑NH2)。该杂质化合物，会随着反应进程转变成具有基因毒性的亚硝胺杂质P08，以其作为标准品、对照品或检测项目用于酒石酸伐尼克兰或其原料、中间体的杂质研究、质量控制等，实现该杂质的定性和/或定量检测，以便进一步采取积极有效的技术手段，将酒石酸伐尼克兰原料药或制剂中的亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低的水平，从而符合安全性要求和药物产品监管规定，更好地保障患者用药安全。
酒石酸尼克相关杂质化合物及其制备应用检测方法

[发明专利]一种低亚硝胺杂质含量的伐尼克兰药物组合物及其制备方法与应用-CN202110963028.5在审
发明人：魏彦君;巴萨瓦拉杰·希达贡纳瓦;李锋;孙中亚;王建;孔猛;裴慧;邢艳平;胡青燕 -专利权人：山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;威智医药有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-02-21 - 主分类号： A61K31/55 文献下载
摘要：本发明公开了一种低亚硝胺杂质含量的伐尼克兰药物组合物及其制备方法与应用，本发明具体公开了一种药物组合物或片剂，其包括：伐尼克兰或其药学上可接受的盐原料药，和药学上可接受的辅料；其中，所述药物组合物的亚硝胺杂质含量不大于10ppm，所述的亚硝胺杂质的结构如式P08所示；本发明的药物组合物或片剂亚硝胺杂质含量低，具有较高的安全性。
一种低亚硝胺杂质含量尼克药物组合及其制备方法应用

[发明专利]制备酒石酸伐尼克兰的原料中的杂质化合物及其制备、应用和检测方法-CN202110963029.X在审
发明人：魏彦君;裴慧;孙芳慧;杜文峰;张争艳;王建;孔猛;刘希望;邢艳平;徐青景;胡青燕 -专利权人：威智医药有限公司;山东威智中科药业有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-02-21 - 主分类号： C07D221/22 文献下载
摘要：本发明提供了制备酒石酸伐尼克兰的原料中的杂质化合物及其制备、应用和检测方法。该杂质化合物如式P06所示。该杂质化合物，会随着反应进程转变成具有基因毒性的亚硝胺杂质P08，以其作为标准品、对照品或检测项目用于酒石酸伐尼克兰或其原料、中间体的杂质研究、质量控制等，实现该杂质的定性和/或定量检测，以便进一步采取积极有效的技术手段，将酒石酸伐尼克兰原料药或制剂中的亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低的水平，从而符合安全性要求和药物产品监管规定，更好地保障患者用药安全。
制备酒石酸尼克原料中的杂质化合物及其应用检测方法

[发明专利]一种DOTA的纯化方法-CN201910942440.1有效
发明人：孙亚洲;拉杰斯·萨胡;魏彦君;胡青燕;邢艳平;徐青景;黄辉 -专利权人：威智医药有限公司
申请日： 2019-09-30 - 公布日： 2022-11-01 - 主分类号： C07D257/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种DOTA的纯化方法。本发明所述的纯化方法包括如下步骤：(1)在21‑60℃的温度下将DOTA粗品与水的混合物与有机溶剂混合，降温至0‑5℃，搅拌得到精制的DOTA；(2)将所述的精制的DOTA与水混合，经过氧化铝处理，微滤，将滤液与乙醇混合，降温至0‑5℃，搅拌即可；其中，所述的有机溶剂为甲醇、乙醇和乙腈中的一种或多种。采用本发明的纯化方法，操作简单，可以高效地去除DOTA粗品中的杂质，其中最优条件下，可以将杂质1和杂质2完全除去，杂质3的含量降到0.01％。
一种 dota 纯化方法

[发明专利]一种硫酸阿扎那韦晶型的生产方法-CN202110051321.4在审
发明人：魏彦君;刘希望;徐青景;邢艳平;胡青燕;刘金飞 -专利权人：威智医药有限公司
申请日： 2021-01-14 - 公布日： 2022-07-19 - 主分类号： C07D213/42 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸阿扎那韦晶型的生产方法，它包括以下步骤：使用或不使用惰性气体保护，阿扎那韦与硫酸在乙醇中反应后，加入正庚烷，结晶，分离，干燥，得到硫酸阿扎那韦晶型；其中，乙醇用量是阿扎那韦重量的3.5～15倍，和/或，正庚烷用量是阿扎那韦重量的2.5～12倍。该方法，能够很方便地控制所得产物硫酸阿扎那韦的晶型形式，与现有技术相比，大大提升了生产、操作和/或控制的便捷性，更有利于产业化生产，显著提高硫酸阿扎那韦晶型药物特别是硫酸阿扎那韦晶型A的可及性。
一种硫酸韦晶型生产方法

[发明专利]一种能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用-CN202110997332.1在审
发明人：魏彦君;巴萨瓦拉杰·希达贡纳瓦;孙中亚;裴慧;刘希望;邢艳平;徐青景;刘艳;胡青燕 -专利权人：山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;威智医药有限公司
申请日： 2021-08-27 - 公布日： 2022-01-11 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物，通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸，能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成，提高仲胺化合物或其组合物的稳定性，将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平，符合安全性要求。
一种能够减少亚硝胺杂质生成尼克药物组合及其制备应用

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