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[发明专利]作为前列腺癌标志物的DNA甲基化位点组合及其应用-CN202310247009.1有效
发明人：张道允;巩子英;付惠玉;李捷意;孙永华 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2023-03-09 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本说明书实施例提供一种作为前列腺癌标志物的DNA甲基化位点组合，该DNA甲基化位点组合的检测试剂，以及该DNA甲基化位点组合或其检测试剂在制备用于前列腺癌早期筛查或前列腺癌患病风险预测的试剂盒中的用途。本说明书所述的DNA甲基化位点组合具有良好的敏感度和特异性，在已知的前列腺患者和非前列腺患者中表现出甲基化水平的显著差异，可作为前列腺癌早期筛查、患病风险预测等方面的标志物，也可用于设计诊断试剂或试剂盒。本说明书实施例还提供用于前列腺癌早期筛查或前列腺癌患病风险预测的装置、试剂盒。
作为前列腺癌标志 dna 甲基化组合及其应用

[发明专利]TCF3-PBX1融合基因检测探针、试剂盒和方法-CN202310019705.7在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华;苏晴;虞洪杰;任燕勤;殷运菊 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2023-01-06 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： C12Q1/6811 文献下载
摘要：本发明涉及一种TCF3‑PBX1融合基因检测探针的制备方法，通过优化探针以及独特的检测方法，可在4h～5h内完成杂交实验，节约了杂交实验所耗费的时间，降低了杂交背景和制备成本。采用本发明制备的TCF3‑PBX1融合基因检测探针用于TCF3‑PBX1融合基因检测时，具有很高的特异性和样本检出率。
tcf3 pbx1 融合基因检测探针试剂盒方法

[发明专利]溶瘤病毒及其应用-CN202180000514.5有效
发明人： 巩子英;张道允;孙永华;王毅 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2021-01-13 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： C12N7/01 文献下载
摘要：本申请实施例公开了一种溶瘤病毒及其应用。所述溶瘤病毒含有重组核酸，所述重组核酸可以包括：(i)编码可溶性PD‑1分子的第一核酸片段；(ii)编码VAR2CSA蛋白的第二核酸片段；以及(iii)编码CD3分子的抗体的第三核酸片段。
病毒及其应用

[发明专利]溶瘤病毒载体及其应用-CN202180001529.3有效
发明人： 巩子英;张道允;孙永华;王毅;石楠;朱骏;丁妙 -专利权人：上海允英生物医药科技有限公司
申请日： 2021-06-03 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： C12N7/01 文献下载
摘要：本申请实施例公开了一种溶瘤病毒载体及其应用。所述溶瘤病毒载体含有重组核酸，所述重组核酸可以包括：(i)编码可溶性PD‑1分子的第一核酸片段；(ii)编码CD86的第二核酸片段；以及(iii)编码CD3分子的抗体的第三核酸片段。
病毒载体及其应用

[发明专利]基于多重PCR的引物组和试剂盒-CN202110578727.8有效
发明人：张道允;巩子英;孙永华;陈中海 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2021-05-26 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及生物医学领域，具体而言，涉及一种基于多重PCR的引物组和试剂盒。本发明所提供的引物组可以同时进行15种基因多重PCR捕获测序，共检测93种不同的突变，引物特异性高，对于组织样本，深度可达1000X以上，对于血液样本，深度可达10000X以上，平均覆盖度99％，模板起始量少，可以高效、快速、方便的检测肺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃肠道间质瘤的突变，从而开发一种高度敏感的检测方法，具有广阔的应用前景。
基于多重 pcr 引物试剂盒

[发明专利]一种冻干病毒制剂及其制备方法-CN202111624457.6在审
发明人： 巩子英;张玉辉;陈雨晴;张茜;王毅;朱俊;丁秒;张道允;孙永华 -专利权人：上海允英生物医药科技有限公司
申请日： 2021-12-28 - 公布日： 2022-04-26 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本说明书实施例提供一种冻干病毒制剂及其制备方法。所述冻干病毒制剂在冻干前为液体病毒制剂，所述液体病毒制剂包括病毒和琥珀酰亚胺琥珀酸酯聚乙二醇，所述琥珀酰亚胺琥珀酸酯聚乙二醇在所述液体病毒制剂中的质量百分比含量为0.001％‑4％。所述冻干病毒制剂的制备方法包括将病毒及琥珀酰亚胺琥珀酸酯聚乙二醇进行混合，以形成液体病毒制剂，其中，所述琥珀酰亚胺琥珀酸酯聚乙二醇在所述液体病毒制剂中的质量百分比含量为0.001％‑4％；以及冻干所述液体病毒制剂，形成所述冻干病毒试剂。该冻干病毒制剂在保存病毒活力方面具有优越性能，且在1℃或更低温度下能够稳定至少三年，依然能够得到较高的回收率，显示出较高的稳定性。
一种病毒制剂及其制备方法

[发明专利]一种PD-L1表达水平检测的方法和试剂盒-CN202110517370.2在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华;叶建伟 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2019-04-26 - 公布日： 2021-08-13 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本申请公开了一种PD‑L1表达水平检测的方法和试剂盒。所述方法包括获取哺乳动物的体液样本；其中，所述体液样本中含有目标RNA和内参RNA，所述目标RNA源自于PD‑L1的基因；从所述体液样本中提取所述目标RNA和内参RNA；将所述目标RNA和内参RNA分别反转录为目标cDNA和内参cDNA；将所述目标cDNA和内参cDNA进行PCR扩增反应；根据扩增后目标cDNA的数量和内参cDNA的数量，确定所述哺乳动物中PD‑L1的表达水平。本申请的检测方法可以通过采集哺乳动物的体液样本进行PD‑L1表达水平检测，并进行PD‑L1免疫治疗预测，进而指导PD‑L1免疫治疗。
一种 pd l1 表达水平检测方法试剂盒

[发明专利]一种高通量快速检测病原微生物的方法-CN202110673526.6在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华;虞洪杰 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2021-06-17 - 公布日： 2021-08-06 - 主分类号： C12Q1/6869 文献下载
摘要：本申请公开了一种用于检测病原微生物的方法。该方法可以包括：从受试者的样本中同时分离提取DNA和RNA；对提取出的RNA进行逆转录得到cDNA；使用含有多种酶的组合物对所述提取出的DNA和所述cDNA进行处理，得到处理后的DNA和cDNA；基于所述处理后的DNA和cDNA，进行PCR扩增，从而构建测序文库；基于所述测序文库，进行宏基因组测序，得到所述样本的宏基因组测序结果；以及基于所述宏基因组测序结果、病原微生物基因组数据库和物种分类数据库，确定所述样本中的病原微生物。本申请还公开了一种用于建立微生物宏基因组测序文库的试剂盒。该试剂盒包括片段化及末端修复体系，其包括DNA内切酶、T4多聚核苷酸激酶、T4DNA聚合酶、克列诺片段以及Taq酶。
一种通量快速检测病原微生物方法

[发明专利]一种检测MET E14跳跃突变的方法-CN202110297183.8在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华;陈中海 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2021-03-19 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本申请公开了一种用于检测MET基因14号外显子(MET E14)跳跃突变的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括PCR扩增体系，所述PCR扩增体系包括以下引物和探针：如SEQ ID NO.1所示的上游引物，如SEQ ID NO.2所示的下游引物，以及如SEQ ID NO.3所示的用于特异性检测MET基因14号外显子跳跃突变的探针。试剂盒还可以包括用于扩增和检测对照基因的引物和探针。
一种检测 met e14 跳跃突变方法

[发明专利]检测MGMT甲基化的引物、试剂盒及方法-CN202011562249.3在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2021-04-13 - 主分类号： C12N15/11 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，具体而言，涉及一种检测MGMT甲基化的引物、试剂盒及方法。本发明基于测序的方法结合亚硫酸氢盐的处理快速检测MGMT启动子序列甲基化状态，能够快速、准确地对MGMT甲基化进行检测。
检测 mgmt 甲基化引物试剂盒方法

[发明专利]检测1p/19q杂合性缺失的引物组、试剂盒及方法-CN202011603904.5在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及诊断学领域，具体而言，涉及一种检测1p/19q杂合性缺失的引物组、试剂盒及方法。该引物组包括核苷酸序列如SEQ ID NO：1～45所示的上游引物，以及与其依次对应的核苷酸序列如SEQ ID NO：46～90所示的下游引物。本发明所提供的引物组可以在一个扩增体系下进行扩增，特异性好，灵敏度高；能够简便、快速、准确地对脑胶质瘤进行检测，具有广阔的应用前景。
检测 19 杂合性缺失引物试剂盒方法

[发明专利]一种预测癌症预后风险的方法-CN202080002636.3在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2020-07-22 - 公布日： 2020-12-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本申请公开了一种检测CH25H基因表达水平的试剂在制备用于癌症预后预测的试剂盒中的一种用途。所述预测包括：使用所述试剂盒检测获取自目标受试者的生物样品中CH25H基因的标准化表达水平；基于所述生物样品中CH25H基因的所述标准化表达水平，确定目标参数；将所述目标参数与一项或多项参考阈值进行比较以获取比较结果；以及基于所述比较结果，确定所述目标受试者癌症复发或转移的可能性。本申请还公开了一种癌症预后预测装置、计算机可读存储介质、一种癌症预后预测方法、一种治疗癌症或预防癌症复发转移的方法。
一种预测癌症预后风险方法

[发明专利]一种肿瘤预后预测的方法和系统-CN201880002164.4有效
发明人：张道允;巩子英;孙永华;叶建伟;王伟 -专利权人：上海允英医疗科技有限公司
申请日： 2018-10-17 - 公布日： 2020-06-09 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本申请实施例公开了一种肿瘤预后预测系统。所述肿瘤预后预测系统包括获取模块和预测模块，所述获取模块用于获取肿瘤患者的特征信息，所述特征信息至少反映所述肿瘤患者的基因突变信息；所述预测模块用于基于所述肿瘤患者的特征信息，根据肿瘤预后预测模型，确定所述肿瘤患者的预后预测结果。
一种肿瘤预后预测方法系统

[发明专利]一种PD-L1表达水平检测的方法和试剂盒-CN201980001127.6在审
发明人：张道允;巩子英;孙永华;叶建伟 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2019-04-26 - 公布日： 2019-09-20 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本申请公开了一种PD‑L1表达水平检测的方法和试剂盒。所述方法包括获取哺乳动物的体液样本；其中，所述体液样本中含有目标RNA和内参RNA，所述目标RNA源自于PD‑L1的基因；从所述体液样本中提取所述目标RNA和内参RNA；将所述目标RNA和内参RNA分别反转录为目标cDNA和内参cDNA；将所述目标cDNA和内参cDNA进行PCR扩增反应；根据扩增后目标cDNA的数量和内参cDNA的数量，确定所述哺乳动物中PD‑L1的表达水平。本申请的检测方法可以通过采集哺乳动物的体液样本进行PD‑L1表达水平检测，并进行PD‑L1免疫治疗预测，进而指导PD‑L1免疫治疗。
体液样本表达水平检测哺乳动物内参RNA 内参免疫治疗试剂盒表达水平反转录扩增申请采集基因检测预测

[实用新型]一种c-MET基因扩增检测试剂盒-CN201821301600.1有效
发明人：张道允;巩子英 -专利权人：嘉兴允英医学检验有限公司
申请日： 2018-08-09 - 公布日： 2019-06-25 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种c‑MET基因扩增检测试剂盒，包括盒体、盒盖、吸附装置、安装板、试管套筒、橡胶气囊、圆形凹槽、第二活塞、导向杆、第二弹簧、压板、空腔、第二活塞杆、第三活塞、气管和分气管，所述吸附装置包括第一活塞杆、第一弹簧、缸体、第一活塞、连通管和吸盘，本实用新型设有吸附装置，通过配合使吸盘内产生负压，从而将整个试剂盒牢牢吸附在桌面上，避免托盘收到外力而倾倒，稳定性好，设有空腔、第三活塞、第二活塞杆、气管、橡胶气囊、圆形凹槽、第二活塞、第二弹簧和压板，橡胶气囊鼓起，将试管夹住，具有夹紧、缓冲、减震、保护不同直径试管的作用，将压板压在试管塞上，避免运输时试管塞脱落，导致试剂洒出。
活塞吸附装置橡胶气囊活塞杆试剂盒弹簧吸盘本实用新型圆形凹槽试管压板气管基因扩增检测减震扩增检测试管套筒托盘安装板导向杆分气管连通管试管夹试管塞压板压缓冲负压缸体鼓起盒盖盒体夹紧空腔吸附倾倒运输配合

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