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[发明专利]一种利用连续流管式反应器合成瑞舒伐他汀钙中间体的方法-CN202310746054.1在审
发明人：赵瑞强;许刘华;孔德立;白哲宇;张露;毛文纲 -专利权人：山东京新药业有限公司;上虞京新药业有限公司
申请日： 2023-06-21 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C07D405/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种利用连续流管式反应器合成瑞舒伐他汀钙中间体的方法，所述瑞舒伐他汀钙中间体的合成路线如下：#imgabs0#所述瑞舒伐他汀钙中间体的合成方法包括以下步骤：步骤(1)，将化合物II、化合物III与有机溶剂混合，得到物料溶液1；步骤(2)，将碱性试剂与有机溶剂混合，得到物料溶液2；步骤(3)，将所述物料溶液1和所述物料溶液2泵入所述连续流管式反应器中进行化学反应，制得化合物I，反应温度为‑30～‑80℃，反应时间为60～180s。本发明提供的合成方法具有反应时间短、安全性高、副反应少、产品收率高和产品纯度高等优点，适合工业化生产。
一种利用连续流管反应器合成瑞舒伐中间体方法

[发明专利]高光学纯度左氧氟沙星的制备方法-CN202210095280.3有效
发明人：汪平中;徐赛珍;黄伟平;苏磊;马银;袁胜鑫 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2022-01-26 - 公布日： 2023-05-19 - 主分类号： C07D498/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备高光学纯度左氧氟沙星的方法。所述方法为，将光学异构体较高的左氧氟沙星溶解于DMSO中，然后滴加水析晶，高温过滤，得到光学异构体在0.1％以下的左氧氟沙星，收率为70％。
光学纯度氧氟沙星制备方法

[发明专利]一种将异舍曲酮转化为舍曲酮的方法-CN202111263090.X在审
发明人：许刘华;金宁;陈嘉栋;何建宁;顾晋文;储佳佳 -专利权人： 上虞京新药业有限公司;浙江京新药业股份有限公司
申请日： 2021-10-28 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： C07C45/67 文献下载
摘要：本发明提供了一种将异舍曲酮转化为舍曲酮的方法，所述方法包括：将异舍曲酮纯品或异舍曲酮粗品溶于邻二氯苯中，加入催化剂进行反应；用水淬灭反应，水洗，减压除去邻二氯苯；用有机溶剂进行结晶，得到舍曲林。该工艺简单可行，通过多次转化，回收母液中的异舍曲酮的总收率达到80％以上，是回收母液的有效途径。
一种将异舍曲酮转化舍曲酮方法

[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙中间体酸酐杂质及其制备方法和应用-CN202310062428.8在审
发明人：艾琨;张露;白哲宇;谢作念;黄小丽;陈文;苏磊 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2023-01-17 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07D239/42 文献下载
摘要：本发明属于有机合成药物化学领域，具体涉及一种瑞舒伐他汀钙中间体酸酐杂质的制备方法。其以4‑(4‑氟苯基)‑6‑异丙基‑2‑[(N‑甲基‑N‑甲磺酰)胺基]‑嘧啶‑5‑甲醛为原料，经氧化，脱水缩合制得目标化合物4‑(4‑氟苯基)‑6‑异丙基‑2‑[(N‑甲基‑N‑甲磺酰)胺基]‑嘧啶‑5‑甲酸酐。该方法具有独创性、操作简单，反应迅速、产品纯度高和收率高的特点。本发明提供了一种瑞舒伐他汀钙的中间体杂质，可以作为瑞舒伐他汀钙的杂质研究的对照品，为瑞舒伐他汀钙的质量研究提供一定的帮助。另外，本发明作为一种酸酐化合物的合成方法，为同类型化合物的合成提供了一种新的制备方法和操作手段。
一种瑞舒伐中间体酸酐杂质及其制备方法应用

[发明专利]一种匹伐他汀钙中基因毒性杂质GT1的检测方法-CN202111024953.8在审
发明人：牛艺洁;张变果;王前;徐赛珍 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2021-09-02 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种匹伐他汀钙中基因毒性杂质GT1的检测方法。采用常规的液相和气相方法，不能准确检测到匹伐他汀钙中痕量的GTI。基于上述问题，本发明提供一种匹伐他汀钙中基因毒性杂质GT1的检测方法，利用衍生化方法将GTI转化为一种可离子化效率高的衍生化合物GTI‑2，然后结合超高液相色谱‑质谱联用技术对衍生化合物进行质谱分析，采用外标法完成对匹伐他汀钙中痕量GTI的定量分析。
一种汀钙中基因毒性杂质 gt1 检测方法

[发明专利]一种含杂质舍曲林中间体亚胺的色谱分离方法-CN202210978399.5在审
发明人：王前;张变果;顾晋文 -专利权人： 上虞京新药业有限公司;浙江京新药业股份有限公司
申请日： 2022-08-15 - 公布日： 2022-11-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，涉及一种含杂质舍曲林中间体亚胺的色谱分离方法。具体地，本发明提供一种含杂质舍曲林中间体亚胺的色谱分离方法，通过气相色谱直接进样法进行分析，即可完成舍曲林中间体亚胺与杂质的分离测定。
一种杂质林中亚胺色谱分离方法

[发明专利]一种卡利拉嗪药物组合物的制备方法-CN201810117613.1有效
发明人：张敏洁;张敏 -专利权人： 上虞京新药业有限公司;浙江京新药业股份有限公司;上海京新生物医药有限公司
申请日： 2018-02-06 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： A61K31/495 文献下载
摘要：本发明提供了一种高纯度的卡利拉嗪药物组合物以及一种制备高纯度卡利拉嗪药物组合物的方法。本发明披露的卡利拉嗪药物组合物的制备工艺可显著降低与卡利拉嗪结构非常相近因此难以除去的单甲基杂质特别是杂质II的含量，所得产物卡利拉嗪组合物纯度高，杂质含量低。
一种卡利拉嗪药物组合制备方法

[发明专利]一种辛伐铵盐中间体的制备方法-CN202210093767.8在审
发明人：汪平中;徐赛珍;黄伟平;毛文纲;袁豹;蒋伟 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2022-01-26 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07F7/18 文献下载
摘要：本发明涉及一种辛伐铵盐中间体Ⅲ的制备方法，包括下述步骤：将化合物Ⅱ、咪唑和叔丁基二甲基氯硅烷混合，反应得到化合物Ⅲ。本发明的制备方法优点：反应无溶剂从而使辅料可以回收，从而降低生产成本。
一种铵盐中间体制备方法

[发明专利]一种左氧氟羧酸的制备方法-CN202210093769.7在审
发明人：汪平中;徐赛珍;黄伟平;顾晋文;储佳佳;董科 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2022-01-26 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07D498/06 文献下载
摘要：一种左氧氟羧酸的制备方法。本发明涉及一种左氧氟沙星中间体的制备方法，通过(S)‑9,10‑二氟‑3‑甲基‑7‑氧代‑2,3‑二氢‑7H‑吡啶并[1，2，3‑△]‑1,4‑苯并噁嗪‑6‑羧酸乙酯在水中，向溶液中通气体条件下，在碱条件下水解，并进一步与酸反应得到。本发明的方法具有后处理简单，关键杂质含量低，且不需加入其它溶剂的特点。
一种左氧氟羧酸制备方法

[发明专利]一种左氧氟沙星的合成方法-CN202210095283.7在审
发明人：汪平中;徐赛珍;黄伟平;秦浩东;张恩乾 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2022-01-26 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07D498/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种左氧氟沙星的合成方法，其步骤为：将左氧氟羧酸与N‑甲基哌嗪、水、DMSO及片碱混合，升温反应；蒸馏除低沸点溶剂；过滤除盐；滤液滴加水析晶，降温，过滤，干燥得左氧氟沙星。发明的合成方法操作简单，产品收率高，原料单耗低，滤除的盐可以作为副产物，适于工业化生产。
一种氧氟沙星合成方法

[发明专利]一种卡利拉嗪的制备方法-CN201811478225.2有效
发明人：张敏;郑飞 -专利权人：浙江京新药业股份有限公司;上海京新生物医药有限公司;上虞京新药业有限公司
申请日： 2018-12-05 - 公布日： 2022-04-08 - 主分类号： C07D295/135 文献下载
摘要：本发明提供一种卡利拉嗪的制备方法，其包括以下步骤：反式N‑叔丁氧羰基‑4‑(2‑(4‑(2,3‑二氯苯基)‑哌嗪‑1‑基)‑乙基)‑环己胺与二甲胺在有机溶剂、缚酸剂、添加剂条件下反应，得到卡利拉嗪；本发明中卡利拉嗪的制备方法具有反应时间短，反应收率高，副产物少，后处理简单，适于工业化生产的有点，克服了现有技术中溶剂回收难、污染环境、操作复杂等问题。
一种卡利拉嗪制备方法

[发明专利]一种布瓦西坦的手性拆分方法-CN202010626080.7在审
发明人：高古朝;和波;李国智;宋继国 -专利权人： 上虞京新药业有限公司;浙江京新药业股份有限公司
申请日： 2020-07-02 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明涉及一种布瓦西坦的手性拆分方法，包括以下步骤：1)在溶剂中，式2化合物(R,S)‑2‑((R)‑2‑氧代‑4‑丙基吡咯烷‑1‑基)丁酰胺与D‑酒石酸共晶得到式3化合物；2)式3化合物经碱游离得到式1化合物；3)步骤1)中另一非对映异构体式4化合物在碱的作用下差向异构化得到式2化合物，继续用于式1化合物的制备。该方法能够操作简便地将布瓦西坦与非对映异构体分离，从而制得高纯度的布瓦西坦。
一种布瓦西坦手性拆分方法

[发明专利]一种手性对映异构体2-氨基丁酸光学纯度的检测方法-CN202110948010.8在审
发明人：牛艺洁;张变果;王前;徐赛珍 -专利权人： 上虞京新药业有限公司
申请日： 2021-08-18 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种手性对映异构体2‑氨基丁酸光学纯度的检测方法。（S）‑2‑氨基丁酸和（R）‑2‑氨基丁酸均无明显的紫外吸收，无法通过常规高效液相色谱分析（S）‑2‑氨基丁酸的光学纯度。基于上述问题，本发明提供一种手性对映异构体2‑氨基丁酸光学纯度的检测方法，通过将(S)‑2‑氨基丁酸或(R)‑2‑氨基丁酸样品衍生化，再对其具有紫外吸收的衍生化物进行色谱分析，即可获知(S)‑2‑氨基丁酸或(R)‑2‑氨基丁酸样品的光学纯度；本发明采用癸烷磺酸钠水溶液与乙腈的复合物作为流动相，大大提高了含有(R)‑2‑氨基丁酸的(S)‑2‑氨基丁酸样品在色谱分析中的分离度。
一种手性映异构体氨基丁酸光学纯度检测方法

[发明专利]6-氟-3-哌啶-4-基-1,2-苯并异噁唑盐酸盐的制备方法-CN201910000968.7有效
发明人：林庆;朱建荣;董志江;邹智伟;任小娟;谢作念 -专利权人：浙江京新药业股份有限公司;上虞京新药业有限公司
申请日： 2019-01-02 - 公布日： 2021-11-26 - 主分类号： C07D413/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种6‑氟‑3‑哌啶‑4‑基‑1,2‑苯并异噁唑盐酸盐的制备方法，其包括下述步骤：(1)(2,4‑二氟苯基)‑4‑哌啶基甲酮盐酸盐、碱、盐酸羟胺、醇和水混合，加热进行反应；所用的醇为正丁醇、仲丁醇、叔丁醇和戊醇中的一种或多种；(2)在反应液中加入碱，保温进行环合反应，过滤，分离有机相，有机相中加盐酸反应成盐，即得。本发明的制备方法采用一锅法合成6‑氟‑3‑哌啶‑4‑基‑1,2‑苯并异噁唑，环合反应中无需控制水分含量小于0.5％，减少了所用的试剂的种类，减少了工艺过程中的过滤、干燥、浓缩等操作步骤，简化了工艺流程，同时降低了三废的排放，提高了产率，且所得到的产品纯度高，杂质含量低。
哌啶异噁唑盐酸制备方法

[发明专利]一种手性盐酸舍曲林的制备方法-CN201811477972.4有效
发明人：汪平中;范锦敏;顾晋文;蒋伟;吴然 -专利权人： 上虞京新药业有限公司;上海京新生物医药有限公司
申请日： 2018-12-05 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： C07C211/42 文献下载
摘要：本发明公开了一种手性盐酸舍曲林的制备方法，其步骤为：将cis‑盐酸舍曲林与含D‑扁桃酸的碱金属盐的碱在溶剂中混合搅拌，除水后，滤除无机盐，将滤液降温析晶，固液分离；将D‑扁桃酸舍曲林粗品重结晶，固液分离；将精制D‑扁桃酸舍曲林在水和有机溶剂的混合溶剂中与无机碱反应，除水，析晶，固液分离；将滤液与氯化氢在有机溶剂中混合搅拌，成盐后固液分离，洗涤，干燥，即得。发明的制备方法采用D‑扁桃酸的碱金属盐作为拆分剂，cis‑(1S，4S)‑盐酸盐舍曲林的收率高，且完整工艺流程中可采用单一的有机溶剂，D‑扁桃酸的碱金属盐和溶剂的回收率高，能够循环使用，该制备方法操作简单，安全，环保，适于工业化生产。
一种手性盐酸舍曲林制备方法

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