[发明专利]药物组合物无效
| 申请号： | 95116919.X | 申请日： | 1995-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN1127635A | 公开（公告）日： | 1996-07-31 |
| 发明（设计）人： | M·K·麦考利;K·P·莫德尔;J·L·斯皮克曼 | 申请（专利权）人： | 伊莱利利公司 |
| 主分类号： | A61K31/425 | 分类号： | A61K31/425 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 刘元金,王景朝 |
| 地址： | 美国印*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物 组合 | ||
【权利要求书】：
1.一种尼札替丁的药物组合物，其中所述的尼札替丁已在水的存在下进行了加热从而除去了N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺。
2.如权利要求1提出的药物组合物，它是一种水溶液或一种泡腾片剂。
3.一种尼札替丁的药物组合物，其中所述的尼札替丁的形式为只含N，N′-二[2-[[[2-(二甲氨基)甲基]-4-噻唑]甲基]-硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺和N，N′-二甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺，不含N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺的形式。
4.如权利要求3提出的药物组合物，它是一种水溶液或一种泡腾片剂。
5.制备一种形式的尼札替丁的方法，包括在水的存在下加热含有N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺的尼札替丁以除去所述的N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺。
6.如权利要求5提出的方法，其中将所述含N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺的尼札替丁在水中加热。
7.如权利要求6提出的方法，其中将所述的含N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺的尼札替丁在每千克尼札替丁含0.3-2.0升的水中加热。
8.如权利要求7提出的方法，其中每千克尼札替丁含0.45-0.55升水。
9.如权利要求5-8中任何一项提出的方法，其中所述尼札替丁在70-110℃范围的温度加热。
10.如权利要求9提出的方法，其中所述尼札替丁在90-105℃加热。
11.如权利要求10提出的方法，其中所述尼札替丁在回流下加热。
12.如权利要求5-11中任何一项提出的方法，其中所述尼札替丁含有其量不高于5,000ppm的N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺。
13.如权利要求12提出的方法，其中所述的尼札替丁含有40-1,500ppm的N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺。
14.如权利要求5-13中任何一项提出的方法，它还包括使上述形式的尼札替丁结晶出来的步骤。
15.如权利要求14提出的方法，其中所述形式的尼札替丁用选自丙酮、水及其混合物等溶剂结晶出来。
16.用权利要求5的方法制得的尼札替丁形式。
17.尼札替丁的一种形式，它只含N，N′-二[2-[[[2-(二甲氨基)甲基]-4-噻唑]甲基]-硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺和N，N′-二甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺，而不含N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺。
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