[发明专利]一种靶向LILRB4的单克隆抗体在审
| 申请号： | 202211569920.6 | 申请日： | 2022-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN116284393A | 公开（公告）日： | 2023-06-23 |
| 发明（设计）人： | 白义 | 申请（专利权）人： | 北京东方百泰生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 靶向 lilrb4 单克隆抗体 | ||
【说明书】：
本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种靶向LILRB4的单克隆抗体，HCDR1、HCDR2和HCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID No:1、SEQ ID No:2和SEQ ID No:3所示，LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列分别如SEQ IDNo:4、SEQ ID No:5和SEQ ID No:6所示，本发明提供的单克隆抗体与LILRB4抗原具有较高的结合能力，能够有效抑制LILRB4抗原与其配体复合物的结合，从而阻断下游NF‑κB信号通路的激活和ARG1的释放，促进T细胞增殖，及抑制组织浸润，有效用于治疗癌症。
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，特别涉及一种靶向LILRB4的单克隆抗体。
背景技术
急性髓系白血病(AML)是一种造血干细胞恶性肿瘤，是最常见的白血病类型，在欧洲的5年相对生存率为19％。慢性粒细胞白血病(CML)是一种缓慢进展的克隆性恶性疾病，是一种源自双相造血干细胞但由祖细胞驱动的骨髓增殖性疾病。CML后的AML很常见，这可能是由先前的髓系恶性肿瘤、致白血病治疗或没有可识别的前驱症状或暴露于细胞毒性药物引起的。
在最近研究中发现，LILRB家族的几个成员在AML细胞上高度表达，并且表达与人AML患者的总体存活呈负相关，其中，白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B成员4(LILRB4)作为LILRB家族成员，其特异性高表达在M4和M5型AML细胞上，并且高表达LILRB4的病人生存率显著降低。载脂蛋白E(ApoE)结合并激活LILRB4，募集SHP-2，调控核因子κB(NF-κB)信号通路，从而刺激尿激酶受体(uPAR)和精氨酸酶1(ARG1)的表达，进一步抑制T细胞增殖，促进组织浸润。抗LILRB4抗体能够阻断LILRB4与ApoE的相互作用，抑制NF-κB信号通路，降低ARG1表达，从而促进T细胞增殖并减少组织浸润。为此，抗LILRB4单克隆抗体的研究作为首款有望用于AML的T细胞激活剂，将为全球AML和慢性粒单核细胞白血病(CMML)病患带来创新治疗方案，具有非常大的市场潜力。为此，本发明提供了一种靶向LILRB4的单克隆抗体。
发明内容
通过对免疫文库的筛选，得到了可以与LILRB4特异性结合，且具有较高生物学活性的靶向LILRB4的单克隆抗体。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供了一种靶向LILRB4的单克隆抗体，包括：
(1)氨基酸序列如SEQ ID No:1所示的重链互补决定区HCDR1；
(2)氨基酸序列如SEQ ID No:2所示的重链互补决定区HCDR2；
(3)氨基酸序列如SEQ ID No:3所示的重链互补决定区HCDR3；
(4)氨基酸序列如SEQ ID No:4所示的轻链互补决定区LCDR1；
(5)氨基酸序列如SEQ ID No:5所示的轻链互补决定区LCDR2；
(6)氨基酸序列如SEQ ID No:6所示的轻链互补决定区LCDR3。
进一步的，靶向LILRB4的单克隆抗体包括氨基酸序列如SEQ ID No:7所示的重链可变区和氨基酸序列如SEQ ID No:8所示的轻链可变区。
进一步的，靶向LILRB4的单克隆抗体还包括重链恒定区和轻链恒定区，所述重链恒定区选自鼠的IgG1型、IgG2a型、IgG2b型或IgG3型的恒定区的一种，所述轻链恒定区为氨基酸序列如SEQ ID No:13所示的鼠源Ck型的恒定区；所述IgG1型的恒定区的氨基酸序列如SEQ ID No:9所示，所述IgG2a型的恒定区的氨基酸序列如SEQ ID No:10所示，所述IgG2b型的恒定区的氨基酸序列如SEQ ID No:11所示，所述IgG3型的恒定区的氨基酸序列如SEQ IDNo:12所示。
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- 2021-12-07 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本申请涉及单克隆抗体领域，更具体地说，它涉及PPD‑L1单克隆抗体、重链、轻链可变区、单克隆细胞株及运用和试剂盒，重链可变区包括如下互补决定区：CDRH1：DIYMH；CDRH2：RIGPANGDIKYDPKFQG；CDRH3：YGSYFAMDY；轻链可变区包括如下互补决定区：CDRL1：RASGNIHNYLA；CDRL2：NAKTLAD；CDRL3：QHFWSTPYT。本申请中的抗体对PD‑L1抗原具有良好的特异性和结合性，具有广阔的运用前景。
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