[发明专利]一种盐酸替扎尼定胶囊剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸替扎尼定胶囊剂，其是利用盐酸替扎尼定包衣液对空白丸芯进行包衣制备含药微丸，并装入空心胶囊制备得到的，其特征在于，所述盐酸替扎尼定包衣液包括以下组份：盐酸替扎尼定10重量份、羟丙甲纤维素10～20重量份、胶态二氧化硅2～20重量份、纯化水100～1000重量份。

2.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定胶囊剂，其特征在于，所述盐酸替扎尼定包衣液包括以下组份：盐酸替扎尼定10重量份、羟丙甲纤维素10～20重量份、胶态二氧化硅3～10重量份、纯化水200～500重量份。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸替扎尼定胶囊剂，所述空白丸芯为蔗糖丸芯。

4.根据权利要求3所述的盐酸替扎尼定胶囊剂，所述空白丸芯的粒径大小为0.5～1.2mm。

5.根据权利要求1或2所述的盐酸替扎尼定胶囊剂，所述空心胶囊为植物胶囊。

6.根据权利要求1或2所述的盐酸替扎尼定胶囊剂，其特征在于，所述空白丸芯和所述盐酸替扎尼定的重量比为10～100：1。

7.权利要求1所述的盐酸替扎尼定胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，将各组分按重量份比例混合制备得到盐酸替扎尼定包衣液；

S2，将步骤S1得到的所述盐酸替扎尼定包衣液对所述空白丸芯进行包衣，得到含药微丸；

S3，将步骤S2得到的所述含药微丸灌装至所述空心胶囊中，得到所述盐酸替扎尼定胶囊剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤S1具体为：

S11，向锥形瓶中加入所述纯化水，室温磁力搅拌下加入盐酸替扎尼定，继续搅拌至溶清；

S12，加入羟丙甲纤维素，搅拌至完全溶清；

S13，加入胶态二氧化硅，搅拌12h以上即获得所述盐酸替扎尼定包衣液。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，利用流化包衣机进行所述包衣：

S21，设定所述流化包衣机的参数：包衣温度为30～60℃，喷液速率为0.5～5.0g/min，雾化压力为0.05～0.5Mpa，腔体压力为-2.0～-0.1kpa；

S22，将所述空白丸芯置于所述流化包衣机中预热20～40min；

S23，喷入所述盐酸替扎尼定包衣液进行包衣，得到所述含药微丸。

10.根据权利要求7-9任一所述的制备方法，其特征在于，步骤S2和/或S3中，工作环境温度的温度≤60％。