[发明专利]一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法在审
| 申请号： | 202110304628.0 | 申请日： | 2021-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN112754998A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 朱胜节;李琴;张祥;钟瑶;张占云 | 申请（专利权）人： | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/496;A61P31/04 |
| 代理公司： | 武汉欣博智慧知识产权代理事务所(普通合伙) 42277 | 代理人： | 吴华丽 |
| 地址： | 430043 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 洛美 注射 干粉 针剂 制备 方法 | ||
1.一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)氢氧化钠用一定量的注射用水溶解，缓慢加入盐酸洛美沙星，形成澄清溶液；
(2)加入30％盐酸至产生沉淀后离心，得到沉淀物；
(3)转移沉淀物并加入注射用水，乳酸进行溶解，加入活性炭吸附，过滤，滤液经过0.22μm滤芯除菌过滤，灌装，冷冻干燥，上塞轧盖。
2.根据权利要求1所述一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所用盐酸洛美沙星与氢氧化钠及注射用水的重量比为1:0.18～0.22:1～10。
3.根据权利要求1所述一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所用盐酸洛美沙星与氢氧化钠及注射用水的重量比为1:0.20:5。
4.根据权利要求1所述一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所用30％盐酸用量与盐酸洛美沙星的重量比为0.18～0.25:1.0。
5.根据权利要求1所述一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所用30％盐酸用量与盐酸洛美沙星的重量比为0.22:1.0。
6.根据权利要求1所述一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所用注射用水，乳酸与盐酸洛美沙星的重量比为10～20:0.20～0.30:1.0。
7.根据权利要求1所述一种盐酸洛美沙星注射用冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所用注射用水，乳酸与盐酸洛美沙星的重量比为15:0.25:1。
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