[发明专利]抗BCMA抗体或其抗原结合片段及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抗BCMA抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段包含重链可变区的CDR-H1～CDR-H3和轻链可变区的CDR-L1～CDR-L3，所述CDR-H1～CDR-H3为SEQ ID NO：9-11所示氨基酸序列，所述的CDR-L1～CDR-L3为SEQ ID NO：12-14所示氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的重链可变区为SEQ ID NO：15所示氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的轻链可变区为SEQ ID NO：16所示氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段还包含柔性连接肽，所述的重链可变区与轻链可变区通过柔性连接肽连接。

5.根据权利要求1所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段为SEQ ID NO：19或SEQ ID NO：20所示氨基酸序列。

6.一种嵌合抗原受体，其特征在于，所述嵌合抗原受体的胞外结构域包含权利要求1-5任一所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段。

7.一种编码权利要求1-5任一所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段或者权利要求6所述的嵌合抗原受体的核酸。

8.一种包含权利要求7所述核酸的表达载体。

9.一种包含权利要求7所述核酸和/或权利要求8所述表达载体的宿主细胞。

10.一种免疫细胞，其特征在于，将编码权利要求6所述嵌合抗原受体的核酸序列转染至免疫细胞中表达获得。

11.一种药物，其特征在于，所述的药物包含权利要求1-5任一所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段、权利要求6所述的嵌合抗原受体、权利要求7所述的核酸、权利要求8所述的表达载体、权利要求9所述的宿主细胞或权利要求10所述的免疫细胞中的一种或两种以上的组合。

12.一种权利要求1所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段的制备方法，其特征在于，包括：

(a)筛选重链可变区和轻链可变区的核苷酸序列；

(b)采用编码柔性连接肽的核苷酸序列连接所述筛选的重链可变区和轻链可变区的核苷酸序列，获得抗BCMA抗体或其抗原结合片段的全长核苷酸序列；

(c)将所述的全长核苷酸序列连接至载体骨架，获得表达载体；

(d)将所述的表达载体转化至宿主细胞，然后诱导其表达；

(e)获得抗BCMA抗体或其抗原结合片段。

13.权利要求1-5任一所述的抗BCMA抗体或其抗原结合片段、权利要求6所述的嵌合抗原受体、权利要求7所述的核酸、权利要求8所述的表达载体、权利要求9所述的宿主细胞、权利要求10所述的免疫细胞或权利要求11所述的药物在制备诊断、预防和/或治疗与BCMA表达相关的疾病的产品中的应用；所述的与BCMA表达相关的疾病为肿瘤。

14.根据权利要求13所述的应用，其特征在于，所述的肿瘤为多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤、白血病或胶质母细胞瘤。