[发明专利]缓释地塞米松药物的凝胶注射剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.缓释地塞米松药物的凝胶注射剂，其特征在于：包括地塞米松药物和凝胶颗粒，所述地塞米松药物包载在凝胶颗粒内部，药物部分可溶且溶解后的药物分子与凝胶网络分子间存在氢键相互作用，可缓释药物；

所述地塞米松药物为地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松中的一种或几种的组合，所述凝胶颗粒中药物的负载量为0.01%-1%；

所述凝胶颗粒粒径为0.5-1000μm，由交联聚丙烯酰胺、盐、注射用水组成，其中所述交联聚丙烯酰胺的含量为0.01%-5%；所述盐含量为0.001%-5%，所述交联聚丙烯酰胺的交联度为0.1%-99%，所用聚丙烯酰胺分子量为1x10⁴-1x10⁶，分子量分布系数为1-5；

所述缓释地塞米松药物的凝胶注射剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：将交联聚丙烯酰胺加工成微米颗粒；

S2：将地塞米松药物溶解在水、乙醇、盐溶液中的一种或几种的混合液体中；

S3：将S2步骤所得液体与S1所得粉末按比例混合，在4-80ºC下采用震荡、静置、搅拌、超声中的一种或几种的组合处理0.1—72h，获得载药凝胶；

S4：将S3所得载药凝胶通过加热和/或抽真空加速挥发的方式去除或部分去除溶剂，按比例添加适量水或盐溶液后静置0.1-72h，灭菌后获得缓释地塞米松药物的凝胶注射剂。

2.根据权利要求1所述的缓释地塞米松药物的凝胶注射剂，其特征在于：所述盐包括氯化钠、氯化钾、氯化锌、氯化钙、氯化镁、乙酸锌、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的缓释地塞米松药物的凝胶注射剂，其特征在于：能够控释地塞米松药物，药物的控释周期为0.1h-30d。

4.根据权利要求1所述的缓释地塞米松药物的凝胶注射剂，其特征在于：具有可注射性，可通过临床现用各型号注射器注射。

5.根据权利要求1所述的缓释地塞米松药物的凝胶注射剂，其特征在于，所述的交联聚丙烯酰胺加工成微粒的加工方法包括研磨、冷冻破碎、超声破碎中的一种或几种的组合。

6.如权利要求1-5任一项所述的缓释地塞米松药物的凝胶注射剂在制备治疗滑膜炎和关节炎的药物中的应用。