[发明专利]抗B7H3抗体及其应用有效
| 申请号： | 202110213393.4 | 申请日： | 2020-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN112851812B | 公开（公告）日： | 2021-09-14 |
| 发明（设计）人： | 罗敏;李光超;周兆;王学俊 | 申请（专利权）人： | 广州百暨基因科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;G01N33/574;G01N33/68;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 510530 广东省广州市经济*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | b7h3 抗体 及其 应用 | ||
【说明书】：
本发明提供了抗B7H3抗体及其应用，所述抗体可变区包括SEQ ID NO:25～39所示的氨基酸序列。本发明的抗B7H3抗体26B6、6F7、2B8和23H1对B7H3具有显著的结合能力，不仅可以结合纯化的或游离的B7H3蛋白，还可以结合细胞表面的B7H3蛋白；经过人源化改造后，进一步提高了抗体与B7H3的亲和力，在B7H3阳性肿瘤的临床诊断和/或治疗方面具有重要的应用前景。
本申请为申请号为202010622482.X、申请日为2018-06-30、发明名称为“抗B7H3抗体及其应用”的分案申请。
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，涉及抗B7H3抗体及其应用。
背景技术
B7-H3是I型跨膜蛋白，属于B7免疫共刺激和共抑制家族，在人体中具有两种同种型2Ig-B7-H3和4Ig-B7H3，在小鼠中具有一种同种型2Ig-B7-H3，人2Ig-B7-H3与小鼠2Ig-B7-H3具有88％的氨基酸同一性。B7-H3具有免疫抑制功能，可以减少T细胞释放的I型干扰素(IFN)、降低NK细胞的细胞毒性。
B7-H3蛋白在正常组织(例如前列腺、乳腺、胎盘、肝脏、结肠和淋巴器官)中表达有限，但是在大部分恶性肿瘤中异常表达。在非小细胞肺癌细胞株和肿瘤组织中可以检测到B7-H3的表达，B7-H3 mRNA和B7-H3蛋白在6种非小细胞肺癌的细胞株中均高表达，在癌细胞的胞膜和胞质中也有表达，表达率约为73％。在表达B7-H3的肿瘤组织中，浸润性淋巴样细胞的数目显著降低，与淋巴结转移呈正相关(Sun Y,Wang Y,Zhao J,et al.B7-H3 and B7-H4 expression in non-small-cell lung cancer[J].Lung Cancer,2006,53(2):143-151.；赵文建，陈春燕，眭文妍等.B7-H3及其与肿瘤关系的研究进展[J].医学综述,2009,15(22):3430-3433.)。
B7-H3在肿瘤细胞中的过表达通常与肿瘤浸润淋巴细胞减少、癌症进展加快以及恶性肿瘤(神经系统肿瘤、黑色素瘤、肺癌、头颈癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌和透明细胞肾癌)的临床结果密切相关。由于其在多种肿瘤中广泛表达，B7-H3已成为癌症免疫疗法的潜在靶标。B7-H3特异性单克隆抗体(mAb)和抗体-药物偶联物在异种移植小鼠模型中显示出针对B7-H3阳性肿瘤细胞的抗肿瘤活性，并且I期临床试验显示出良好的安全性特征(NCT01099644，NCT02381314和NCT02982941)。由于B7-H3在肿瘤组织细胞中高表达，而在正常组织细胞中不表达或低表达，因此B7-H3被认为是某些肿瘤的诊断标志物。B7-H3与肿瘤的生物学特征具有密切的相关性，有望成为恶性肿瘤的治疗靶点。
hB7H3的结构示意图如图1所示，hB7H3的胞外结构由两个序列几乎完全一致的Ig-V结构域(Ig-V domain)+Ig-C2结构域(Ig-C2 domain)串联而成；一种表达量较高的可变剪接体缺少中间部分，胞外区仅具有一个Ig-V结构域+Ig-C2结构域；小鼠B7H3仅具有一个IgV+IgC2单元。Ig-V domain+Ig-C2 domain的结构与PD-L1类似，4个结构域之间主要以柔性连接肽连接，可以自由摆动；主要以单体形式表达，体外可能出现同源二聚化的现象；而人体内不存在与hB7H3同源性高于30％的蛋白。
发明内容
本发明的目的在于提供抗B7H3抗体及其应用，所述抗体单独和/或与其他药物联合用于癌症的治疗。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了抗B7H3的抗原结合片段，所述抗原结合片段的重链可变区的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4所示；
所述抗原结合片段的轻链可变区的CDR3的氨基酸序列SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:8所示；
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- 2018-02-20 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本发明提供了治疗癌症(例如肺癌)、降低其严重性或抑制其生长的方法。本发明的方法包括向患有肺癌的受试者施用治疗有效量的程序性死亡1(PD‑1)拮抗剂(例如，抗PD‑1抗体)，其中癌组织表达PD‑L1。
- PD-L1单克隆抗体、重链、轻链可变区、单克隆细胞株及运用和试剂盒-202111485981.X
- 蓝嘉盈;徐震宇;林晓东 - 广州兆瑞医学生物科技有限公司
- 2021-12-07 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本申请涉及单克隆抗体领域，更具体地说，它涉及PPD‑L1单克隆抗体、重链、轻链可变区、单克隆细胞株及运用和试剂盒，重链可变区包括如下互补决定区：CDRH1：DIYMH；CDRH2：RIGPANGDIKYDPKFQG；CDRH3：YGSYFAMDY；轻链可变区包括如下互补决定区：CDRL1：RASGNIHNYLA；CDRL2：NAKTLAD；CDRL3：QHFWSTPYT。本申请中的抗体对PD‑L1抗原具有良好的特异性和结合性，具有广阔的运用前景。
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