[发明专利]植入材料及该植入材料的制造方法

说明书

本发明的目的在于提供一种提高了与生物体的固定性的植入材料。本发明的植入材料是至少向一方向具有孔的植入材料，其特征在于，构成所述孔的构件具有槽。另外，在本发明的植入材料的优选的实施方式中，其特征在于，构成所述孔的构件由柱及/或板构成。另外，在本发明的植入材料的优选的实施方式中，其特征在于，所述槽设置于所述柱及/或板。而且，本发明的植入材料的制造方法是用于制造本发明的植入材料的方法，其特征在于，通过3D造形法进行制造。

技术领域

本发明涉及植入材料及该植入材料的制造方法，特别是涉及具有槽及单向孔的植入材料以及该植入材料的制造方法。

背景技术

以往，作为骨的替代材料而提出了各种生物体植入材料。例如，已知有不锈钢合金、钛或钛合金等钛系金属等的高强度材料、磷灰石烧结体、生物体活性玻璃、生物体活性结晶化玻璃等生物体活性材料。

不锈钢合金或钛系金属等高强度材料虽然存在具有高机械强度这样的特征，但是原封不动的话无法与骨直接固着。而且，磷灰石烧结体、生物体活性玻璃、生物体活性结晶化玻璃等生物体活性材料虽然与骨在短期间内结合，但是在强度上不充分，存在适用部位受到限制这样的问题点。为了解决这些问题，提出了在高强度材料的表面通过等离子体喷镀或烤漆(焼き付け)而形成有由生物体活性材料构成的覆膜的植入材料(日本特愿平8-357040)。这样，以骨疾患、骨缺损等为起因的骨植入被较多使用，可预想到随着高龄化社会的进展而需求不断增加。

另外，作为骨的例子，例如，如果列举人类的脊柱进行说明，则脊柱发挥对躯干进行支承而对从脑传递内脏、四肢的感觉或动作的神经(脊髓)进行保护的重要的作用。然而，当由于疾患而给构成脊柱的椎骨或在椎骨间进行载荷支承和动作的椎间盘带来变形时，变形的椎骨或椎间盘有时会压迫脊髓。在该情况下，由于脊髓的压迫而苦恼于手脚的麻木或疼痛等症状。

以去除该脊髓的压迫为目的，进行了向椎骨间的椎间盘的部分插入间隔件(通常称为融合器)的手术。通过向椎骨间插入融合器并在力学上进行固定化，再现椎骨间的适度的间隔和位置而欲消除脊髓的压迫。

通常，该融合器具有对以体重为起因的载荷进行支承的作用，为具有高机械强度的金属或树脂制，因此与生物体的骨不会直接固着。因此，采用在融合器设置贯通孔，向该孔内诱导骨而利用锚定效应进行固定的方法。而且，为了避免椎骨和融合器移动，也存在将椎骨间通过螺钉和杆连结的情况。

这样虽然是有用性高的融合器，但是椎骨与融合器的固定性不充分，在术后，或者融合器会移动而从椎体间脱落，或者融合器会在椎体间移动而使椎骨、周围组织损伤。其结果是，再次压迫脊髓，或融合器与除此以外的部分干涉而诱发麻木或疼痛，因此需要再次手术。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平8-357040号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，在上述以往的植入材料中，多是着眼于其材质本身的力学特性，意识到发挥锚定效应的主要作用的骨本身的微细结构的植入材料几乎不存在。笼统来讲，现有技术的多孔体是期待骨向孔的进入的结构，不是用于形成防止了骨量、骨质(在此，表示骨的强度)的劣化的优异组织的结构。因此，希望一种考虑了骨量、骨质的实现优质的骨的进入的植入材料。

另外，除了上述的手法以外，为了使骨迅速进入融合器等植入材料的贯通孔并牢固地固定化，也采用了从髂骨(髂骨为骨盆部分)另行选取骨，将选取的骨向融合器的贯通孔移植，向贯通孔内促进骨的诱导的方法。然而，由于除了作为手术对象的脊背以外还追加地增加翻皮，因此患者的负担增加，也会产生疼痛的担忧。此外，即便在使用了移植骨的情况下，融合器等植入材料的固定性有时也不充分。将重点放置于向融合器等植入材料的孔内引入骨的情况，与上述同样地未充分研讨进入于孔的骨量、骨质的良好与否。已知有特别是刚向孔内进入的骨虽然骨密度高但是力学强度弱的情况，可认为融合器等植入材料的初始固定性低。