[发明专利]一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂

权利要求书

1.一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述防腐剂为IgY免疫球蛋白溶液，其用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.45％至6.0％。

2.根据权利要求1所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.5％至3.5％。

3.根据权利要求1所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液为抗HBsAg免疫球蛋白溶液。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液是通过以下方法获得的：

(a)制备HBsAg融合蛋白油佐剂疫苗；

(b)用所述HBsAg融合蛋白油佐剂疫苗对健康母鸡进行三次免疫，每次免疫间隔2-3周，完成第三次免疫后3周，收集免疫母鸡生的免疫鸡蛋；

(c)从所述免疫鸡蛋中分离得到蛋黄液，将所得蛋黄液与清水、白砂糖、麦芽糊精及变性淀粉以38:6:3:2:1的比例混合稀释，搅拌均匀；

(d)将(c)步得到的混合液采用干燥塔喷雾瞬时干燥，以获得含有IgY免疫球蛋白的高免蛋粉；

(e)将(d)步制得的高免蛋粉与纯水以1:10的比例制成用作防腐剂的IgY免疫球蛋白溶液。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，将其应用于免疫比浊类试剂盒。

6.根据权利要求5所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，将其应用于胱抑素C测定试剂盒。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，将其应用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒。