[发明专利]一种以复合纳米材料为载体的口服给药系统

权利要求书

1. 一种以复合纳米材料为载体的口服给药系统，其特征在于以复合纳米材料为外壳，包覆药物溶液，形成纳米颗粒，所述复合纳米材料为羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯HPMCP和聚氰基丙烯酸正丁酯PBCA，所述HPMCP 为HP55，HP55 和 PBCA 的质量体积比为1:2-2.5，所述给药系统采用如下步骤制备而成：

（1）称取处方量的HP55及吸取氰基丙烯酸正丁酯BCA单体，溶解于有机溶剂中，所述有机溶剂为丙酮和/或乙醇，制成有机相；

（2）将适量稳定剂溶于含有药物的溶液中，所述稳定剂为泊洛沙姆和/或葡聚糖-70，制成水相溶液；

（3）将步骤（1）制得的有机相逐滴滴入到步骤（2）制得的水相中，滴加完毕后继续搅

拌，蒸发去除有机相，得到 HP55/PBCA 纳米颗粒悬浮液，或将得到 HP55/PBCA纳米颗粒悬浮液进一步干燥。

2. 如权利要求 1 所述的给药系统，其特征在于所述药物选自幽门螺旋杆菌疫苗、胰岛素、溶菌酶中的一种或几种。

3.如权利要求 2 所述的给药系统，其特征在于所述药物为双抗原表位-双佐剂幽门螺旋杆菌疫苗。

4.如权利要求 1所述的给药系统，其特征在于所述步骤（1）BCA 单体在有机相中的体积百分比为1%。

5.如权利要求 1 所述的给药系统，其特征在于所述 HP55 与 BCA 单体的质量体积比为 1: 2-2.5。