[发明专利]一种盐酸奈必洛尔泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸奈必洛尔泡腾片,其特征在于：包括如下重量百分配比的原辅料，

盐酸奈必洛尔 0.1%～5%

填充剂 80%～90.0%

有机酸 0.1%～5%

无机碱 0.1%～5%

矫味剂 0.01%～5%

着色剂 0.01%～0.5%

润滑剂 0.6%～5%

其中所述的盐酸奈必洛尔，是用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗的三类新药，目前正在进行临床前研究。

2.其中所述的填充剂优选蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇等中的至少一种；有机酸优选枸橼酸、酒石酸、柠檬酸中的至少一种；无机碱优选碳酸氢钠或碳酸钠中的至少一种；所述的矫味剂优选甘草甜素、甘草酸二钠、甘草酸三钠、香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草葛、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊甙中的至少一种；所述的着色剂优选叶绿素、焦糖、日落黄、可可豆色素、叶绿素铁钠盐、柠檬黄、苋菜红、胭脂红、靛蓝、赤鲜红、橘黄、亮蓝、坚牢蓝中至少一种；所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸奈必洛尔泡腾片，其特征在于：按重量百分比计，含有盐酸奈必洛尔0.1%～5%，辅料的重量百分比为80%～90％。

4.所述盐酸奈必洛尔泡腾片每片含有盐酸奈必洛尔丁为约1mg～ 10mg。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸奈必洛尔泡腾片，其特征在于：盐酸奈必洛尔含量优选为0.1%～5%，所述盐酸奈必洛尔泡腾片，每单位重量为1g的一片中含有盐酸奈必洛尔为1mg～10mg。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸奈必洛尔泡腾片，其特征在于：盐酸奈必洛尔含量优选为1%～5%，所述盐酸奈必洛尔泡腾片，每单位重量为1g的一片中含有盐酸奈必洛尔为2mg～10mg。

7.一种盐酸奈必洛尔泡腾片的制备方法，其特征在于：该将200目盐酸奈必洛尔粉与200目乳糖粉，等量递增混合均匀；将剩余的辅料填充剂、有机酸、无机碱、矫味剂、掩味剂、着色剂和润滑剂等量递增混合均匀后过200目筛；加入到盐酸奈必洛尔和乳糖混合粉末中，按等量递增法混合均匀后，直接压片即可。