[发明专利]一种鲁格列净组合物

权利要求书

1.一种鲁格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为48-76微米的鲁格列净2.5-5mg，乳糖70-86mg，十二烷基硫酸钠0.8-1.5mg，柠檬酸钠8-15mg，碳酸氢钠4-7mg，β环糊精8-16mg，聚维酮 K30 3-8mg，交联聚维酮3-8mg，硬脂酸镁1-1.5mg。

2.按照权利要求1所述鲁格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为56-75微米的鲁格列净2.5-5mg，乳糖75-82mg，十二烷基硫酸钠1.0-1.3mg，柠檬酸钠10-13mg，碳酸氢钠5-6mg，β环糊精10-14mg，聚维酮 K30 3-8mg，交联聚维酮3-8mg，硬脂酸镁1-1.5mg。

3.按照权利要求1所述鲁格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为60微米的鲁格列净2.5mg，乳糖78mg，十二烷基硫酸钠1.2mg，柠檬酸钠10mg，碳酸氢钠5mg，β环糊精10mg，聚维酮 K30 5mg，交联聚维酮5mg，硬脂酸镁1.3mg。

4.按照权利要求1所述鲁格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为65微米的鲁格列净5mg，乳糖79mg，十二烷基硫酸钠1.3mg，柠檬酸钠12mg，碳酸氢钠6mg，β环糊精12mg，聚维酮 K30 7mg，交联聚维酮7mg，硬脂酸镁1.5mg。

5.权利要求1所述坎格列净组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 鲁格列净粉碎至D90为48-76微米范围，其他辅料过100目筛；

第二步 称取处方量的粉碎后的鲁格列净，与处方量的十二烷基硫酸钠、β环糊精与锥形混料机中混合30-60分钟，再与处方量的柠檬酸钠混匀，再与二分之一处方量的乳糖混匀，用三分之二处方量的聚维酮 K30湿法制粒，45℃真空干燥，过80目筛；

第三步 将第二步所得颗粒与处方量的碳酸氢钠、交联聚维酮混匀，再与剩余二分之一处方量的乳糖混匀，用剩余三分之一处方量的聚维酮 K30湿法制粒，45℃真空干燥，过80目筛；

第四步 加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。