[发明专利]一种酒石酸泰万菌素可溶性颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药领域，具体涉及一种酒石酸泰万菌素可溶性颗粒及其制备工艺。

背景技术

畜禽呼吸道疾病以顽固著称，以“三不”为特征，即不死、不愈、不长，增加了养殖成本，而由支原体所致的呼吸道感染尤为常见，可致猪咳嗽和气喘，俗称气喘病，也可致鸡咳嗽、流鼻液、呼吸道啰音、张口呼吸。养殖场中一旦感染支原体，便可长期存在，相当顽固，有调查表明，猪地方流行性肺炎(气喘病)导致日增重平均下降17％，饲料利用率平均下降14％。呼吸系统疾病(尤其是慢性的呼吸系统疾病)是阻碍猪发挥最大生长遗传潜能的重要因素之一，也是目前猪病中耗资最大的疾病。

酒石酸泰万菌素是近年应用于兽医临床上，可有效防治畜禽支原体病。日本某研究者对10日龄仔猪进行人工感染猪肺炎支原体，攻毒3d后，分别以每千克体重0.625、1.25、2.5、5mg混饲给药酒石酸泰万菌素，连续给药7d，与对照组相比，按每千克体重5mg混饲给药组的肺部病变下降了86％，具有明显的治疗效果。

酒石酸泰万菌素是近年运用于兽医临床的大环内酯类抗生素，酒石酸泰万菌素临床疗效显著，但目前在国内的兽药相关质量标准上仅有酒石酸泰万菌素可溶性粉和酒石酸泰万菌素预混剂两个制剂，对该抗生素开发的制剂数量有限。酒石酸泰万菌素可溶性粉按标准规定仅用于鸡饮水给药，并且仅有25g的规格，因此该制剂并不能满足家畜的用药需求以及规模化养殖的群体给药的需求。酒石酸泰万菌素预混剂在临床使用时仅能混饲给药，因此养殖场还需要配备混合机，若是规模较大的养殖场，每天每次投食量较大，混合也不方便；并且，由于预混剂与饲料颗粒粒度大小、比重大小的差异，很可能造成混合不匀，易致家禽家畜中毒。

而在国外，一种原料与制剂类型的比例约为1：6，因此，本发明旨在开发酒石酸泰万菌素的新制剂，丰富酒石酸泰万菌素的制剂品种。

发明内容：

针对上述存在的问题，本发明的目的是提供一种工业化生产工艺简单，操作性强、质量稳定性好、疗效优良，且使用方面，适应规模化养殖业的酒石酸泰万菌素可溶性颗粒。

本发明的另一目的是提供一种防治畜禽支原体肺炎的酒石酸泰万菌素可溶性颗粒的制备工艺。

本发明的具体技术方案为：

一种酒石酸泰万菌素可溶性颗粒，该可溶性颗粒成分由药用成分和辅料成分组成，其中，药用成分是酒石酸泰万菌素；辅料成分由黏合剂和填充剂组成，其中黏合剂由可溶性淀粉、聚维酮K30组成，填充剂由乳糖、葡萄糖、蔗糖中一种或几种组成。

该可溶性颗粒中各组分的重量百分比为：酒石酸泰万菌素：5～50％，可溶性淀粉：0.5～5％、聚维酮K30：0.5～5％，填充剂：余量。

酒石酸泰万菌素可溶性颗粒的填充剂选自乳糖、葡萄糖、蔗糖中的一种或几种，当几种混合时，可以以任意比例混合。

上述酒石酸泰万菌素可溶性颗粒的制备方法，包括以下步骤：

1)将药用成分酒石酸泰万菌素、填充剂粉碎，过60-100目筛；

2)将可溶性淀粉和聚维酮K30依次溶于水中，制成含质量百分比2-4％可溶性淀粉和聚维酮K30的黏合剂；

3)将粉碎过筛后的酒石酸泰万菌素、填充剂吸入沸腾制粒机，混合5～10分钟，并将物料加热至40～50℃；

4)将步骤(2)制备的黏合剂喷到上述物料中制粒，在喷雾制粒过程中控制物料温度40～50℃，设定喷射速度150～180r/min，雾化程度：压缩空气耗量20～30m³/h；

5)黏合剂喷完后，缓慢升温烘干颗粒，但不得超过70℃，烘5～20分钟，以水分干燥失重率不过5％为标准，停止烘干，取出包装即可。

本发明的积极效果体现在：

本发明公开一种酒石酸泰万菌素可溶性颗粒，该可溶性颗粒成分由药用成分和辅料成分组成，其中，药用成分是酒石酸泰万菌素；辅料成分由黏合剂和填充剂组成，其中黏合剂由可溶性淀粉、聚维酮K30组成，填充剂由乳糖、葡萄糖、蔗糖中一种或几种组成。配方中可溶性淀粉和聚维酮K30共为混合黏合剂，使二者取长补短，增强黏性，使颗粒成粒性好，且可完全溶于水，符合可溶性颗粒的要求；填充剂葡萄糖、蔗糖、乳糖稀释原料，也是动物机体能量合成的基础物质，对动物机体恢复健康具有积极有益的作用，且均能溶于水符合可溶性颗粒的要求。