[发明专利]一种磺达肝癸钠注射液组合物的制备方法在审
| 申请号： | 201710991200.1 | 申请日： | 2017-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN107595769A | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 李惠;姜春阳;谢军;蒋莹莹;王小潘 | 申请（专利权）人： | 上海博悦生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/702;A61K47/02;A61K47/04;A61L2/04;A61P7/02;A61P9/10 |
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| 地址： | 201315 上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 磺达肝癸钠 注射液 组合 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种磺达肝癸钠注射液组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）根据磺达肝癸钠注射液组合物的处方，按照处方量称取各原料，所述磺达肝癸钠注射液组合物由以下原料组成：磺达肝癸钠、氯化钠、pH调节剂、注射用水；
2）取磺达肝癸钠和氯化钠，合并后，加入总量75-85%的注射用水，搅拌溶解后，采用pH调节剂调节pH为5-8，然后加入剩余的注射用水，搅拌混匀，获得药液；
3）灌装配置好的药液，经高温灭菌、降温后灯检、包装和检验，即得磺达肝癸钠注射液组合物。
2.根据权利要求1所述的磺达肝癸钠注射液组合物的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述搅拌为在10-30℃下进行搅拌。
3.根据权利要求1或2所述的磺达肝癸钠注射液组合物的制备方法，其特征在于，步骤3）中，所述高温灭菌为在121-123℃下，灭菌处理5-20min。
4.根据权利要求3所述的磺达肝癸钠注射液组合物的制备方法，其特征在于，所述pH调节剂为氢氧化钠或盐酸。
5.基于如权利要求1-4任一所述的磺达肝癸钠注射液组合物的制备方法所制备的磺达肝癸钠注射液组合物。
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