[发明专利]一种骨修复材料的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医学用材料制备领域，具体涉及一种骨修复材料的制备方法。

背景技术

骨缺损是临床骨科最常见的病症之一，可由感染、外伤、肿瘤和先天性疾病等造成，大部分不能自愈而需进行骨移植。随着人口老龄化和各种创伤的增多，对生物医学材料尤其是骨移植材料的需求也持续增长。很多天然的和合成的材料和组合物已被用于骨缺损的治疗。

骨缺损修复材料有自体骨、异体骨和人工骨等三种，其中自体骨具有骨传递、骨生成和骨诱导等优点成为目前骨修复材料的金标准。其主要的缺点是来源有限、创伤大、患者供区有限、损伤大、植入体吸收快。异体骨的主要优点是具有可能的骨诱导性、骨传导性等优点，最大的诟病是可能的疾病传播。人工骨由于来源不受限制、无抗原性、无疾病传播、方便对结构和外形进行设计从而得到所需要的性能，主要的人工骨修复材料包括无机骨修复材料、有机骨修复材料和复合骨修复材料等。无机骨修复材料主要有羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙 (β-TCP)、HA/β-TCP等。无机骨修复材料具有良好的生物相容性，可以制成各种形状，能在体内被彻底降解吸收，不引起免疫反应，对周围组织不产生炎症反应和异物刺激作用，适合作为骨移植替代材料填充修复骨缺损。但是无机骨修复材料的成骨活性较弱，仅具有骨传导性，缺乏骨诱导性，且降解较快。植入体内后，平均1.4个月即完全降解，而机体则需要至少3个月的时间才能修复骨缺损。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前无机骨修复材料的成骨活性较弱，仅具有骨传导性，缺乏骨诱导性，且降解较快的问题，提供了一种骨修复材料的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种骨修复材料的制备方法，具体制备步骤为：

(1)取猪皮与芥子油置于微波加热器中进行加热，趁热过滤，得过滤后的猪皮，将过滤后的猪皮置于50℃干燥箱中干燥，得干燥后的猪皮；

(2)将干燥后的猪皮进行切块，得猪皮块，将猪皮块、200目生石灰粉末、水、鲈鱼鱼籽和碳酸氢钠放入蒸煮锅中进行蒸煮，再冷却至60～65℃，使用100目纱布对蒸煮锅中的蒸煮混合物进行过滤，得过滤液；

(3)将过滤液在10～15℃下静置40～45min，放入离心机中离心分离，得上清液，将上清液与质量分数为60％磷酸溶液置于超声波震荡器中震荡，得震荡混合物；

(4)将震荡混合物、N-甲基吡咯烷酮和钛粉放入反应器中，使用氢气保护，在温度为195～220℃下，搅拌20～24h，自然冷却至室温后出料，得出料物，对出料物进行抽滤，得滤渣，使用无水乙醇洗涤滤渣，将洗涤后的滤渣放入65℃干燥箱中干燥过夜，即可得骨修复材料。

优选的，所述步骤(1)中猪皮与芥子油按质量比1:3～5。

优选的，所述步骤(1)中加热的温度为60～70℃，加热时间为30～40min。

优选的，所述步骤(2)中猪皮块、200目生石灰粉末、水、鲈鱼鱼籽和碳酸氢钠的质量比为5:1～3:15～25:0.7～1:0.3～0.5。

优选的，所述步骤(2)中蒸煮设定温度为80～85℃，蒸煮5～6h。

优选的，所述步骤(3)中超声波震荡器的震荡频率为1.6～2.1MHz，震荡时间为10～15min。

优选的，所述步骤(3)中上清液与质量分数为60％磷酸溶液体积比为2:3～ 2:5。

优选的，所述步骤(4)中震荡混合物、N-甲基吡咯烷酮和钛粉的质量比为10:6～7:0.4～0.7，钛粉纯度为99％。

本发明与其他方法相比，有益技术效果是：本发明采用与人体排斥性低，成本低且相容性好的猪皮作为基料，降低了所制得的骨修复材料与人体内部排斥性，通过芥子油对猪皮进行微波热处理，去除猪肉皮内部分抗原物质，进一步提高猪皮内部物质与人体细胞的相容性，再通过蒸煮猪肉皮获得网状空间结构且抗原含量极低的明胶作为基体，添加鲈鱼鱼籽，增加骨生长所需的生长因子及激活物，提高成骨活性及骨诱导性，利用磷酸根与钙离子等结合形成碱式磷酸钙，通过钛结合基体中的蛋白质，提高变性能力及抗断裂能力，增加韧性，降低降解速度，从而提高制备的骨修复材料骨活性及骨诱导性，降低降解时间。

具体实施方式

一种骨修复材料的制备方法，具体制备步骤为：