[发明专利]一种用于肿瘤患者的口腔含漱液在审

专利信息
申请号: 201710124527.9 申请日: 2017-03-03
公开(公告)号: CN106729650A 公开(公告)日: 2017-05-31
发明(设计)人: 贾宁;张晓晴 申请(专利权)人: 江苏所罗门兄弟医学科技有限公司
主分类号: A61K38/41 分类号: A61K38/41;A61K9/08;A61K47/26;A61P35/00;A61P1/02;A61P29/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/12;A61K36/82;A61K31/44
代理公司: 北京易捷胜知识产权代理事务所(普通合伙)11613 代理人: 齐胜杰
地址: 224000 江苏省盐城市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 肿瘤 患者 口腔 含漱液
【说明书】:

技术领域

本发明涉及一种用于肿瘤患者的口腔含漱液,涉及口腔护理技术领域。

背景技术

肿瘤患者放化疗过程中会引起不同程度的口腔干燥症及口腔黏膜炎。化疗药物在抑制或杀灭肿瘤细胞的同时,对更新较快的口腔粘膜组织也可产生明显的毒性作用,氧自由基随之产生,从而引发一系列口腔黏膜炎症状,如,首先口腔黏膜萎缩、变薄、脆性增加,继而发生炎性反应、疼痛和溃疡。对于一些头颈部放疗患者,常由于唾液腺、颌下腺均在照射的范围内,经放射线照射后,除了唾液分泌量减少,还会造成其性质的改变,使唾液变得黏稠,酸碱度降低,从而破坏唾液的润滑保护功能,导致口腔干燥症。口腔干燥能够使口腔黏膜破损,出现口腔溃疡和糜烂。而疼痛使口腔运动减少,细菌迅速生长繁殖,引起口腔感染。

肿瘤患者口腔黏膜炎的发生与其疾病类型及治疗策略密切相关,一般肿瘤患者口腔黏膜炎的发生率为30%-40%;接受细胞毒性药物治疗的实体肿瘤患者,口腔黏膜炎的发生率为15%-40%;接受常规放疗或放化疗同时进行的头颈部肿瘤患者口腔黏膜炎的发生率为85%-100%;接受清髓治疗和自体造血干细胞移植的恶性血液病患者的发生率高达90%-100%。因此,关注肿瘤放化疗患者口腔黏膜炎的最佳护理策略成为临床肿瘤实践领域的重要课题。

目前,中国专利公开号为CN102319208A的专利公开了一种治疗放化疗所致口腔黏膜炎的悬浮液组合物,涉及一种治疗口腔黏膜炎的新药。该悬浮液组合物包括局部麻醉药物、组胺Ⅰ受体拮抗剂、粘膜修复剂及药物分散剂、抗泡剂、微晶纤维素、非活性辅料及纯水。其制备方法是:首先制备溶液Ⅰ,然后制备溶液Ⅱ,之后将溶液Ⅰ加入正在搅拌的溶液Ⅱ中,充分搅拌,调节pH至6-9后即得本悬浮液组合物。虽然这种悬浮液组合物具有止痛、消炎及粘膜修复作用,可用来治疗放化疗所致的口腔黏膜炎及厌氧菌所致的严重口腔溃疡,但是其中含有的部分原料(如局部麻醉药物)还是具有明显刺激性,中枢抑制等副作用,安全性能差,且不能够使组织再生,抑制或消除自由基,无法避免或延迟肿瘤患者治疗过程中重度口腔黏膜炎的发生。

综上所述,急需提供一种安全、无明显刺激、无副作用,具有镇痛、抑菌和抗病毒作用,抑制或消除自由基,能够有效避免或延迟肿瘤患者治疗过程中重度口腔黏膜炎发生的用于肿瘤患者的口腔含漱液。

发明内容

(一)要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题,本发明提供一种用于肿瘤患者的口腔含漱液,该口腔含漱液安全、无明显刺激、无副作用,具有镇痛、抑菌和抗病毒作用,以及抑制或消除自由基的功效,能够有效避免或延迟肿瘤患者治疗过程中重度口腔黏膜炎发生。

(二)技术方案

为了达到上述目的,本发明采用的主要技术方案包括:

一种用于肿瘤患者的口腔含漱液,由以下组分按重量百分比组成:糖醇类保湿剂3%-15%、乙醇1%-2%、诃子提取物5%-15%、薄荷提取物2%-15%、苯甲酸钠0.05%-2%、藻蓝2%-3.5%、氯化钠0.9%-2%、糖醇类甜味剂0.2%-4%、茶叶提取物2%-15%、西吡氯铵0.1%-1%,余量为去离子水。

作为用于肿瘤患者的口腔含漱液的一种优选方案,由以下组分按重量百分比组成:糖醇类保湿剂4%-7%、乙醇1.1%-1.5%、诃子提取物5.5%-7%、薄荷提取物2.5%-5%、苯甲酸钠1.3%-1.8%、藻蓝2.5%-3%、氯化钠1%-1.9%、糖醇类甜味剂2.5%-3.5%、茶叶提取物2.1%-3.5%、西吡氯铵0.3%-0.7%,余量为去离子水。

作为用于肿瘤患者的口腔含漱液的一种优选方案,由以下组分按重量百分比组成:糖醇类保湿剂5%、乙醇1.3%、诃子提取物6%、薄荷提取物3%、苯甲酸钠1.5%、藻蓝2.8%、氯化钠1.5%、糖醇类甜味剂3%、茶叶提取物3%、西吡氯铵0.5%,余量为去离子水。

作为用于肿瘤患者的口腔含漱液的一种优选方案,所述糖醇类保湿剂为山梨糖醇。

作为用于肿瘤患者的口腔含漱液的一种优选方案,所述糖醇类甜味剂为木糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇中的一种或几种。

作为用于肿瘤患者的口腔含漱液的一种优选方案,所述茶叶提取物为绿茶提取物。

作为用于肿瘤患者的口腔含漱液的一种优选方案,所述绿茶提取物的制备方法为:将绿茶茶叶经超声波提取,之后进行大孔树脂洗脱分离,最后浓缩获得绿茶提取物。

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