[发明专利]一种碱法制备药用明胶的工艺

说明书

本发明公开了一种碱法制备药用明胶的工艺，本发明属于明胶制备领域，特别涉及一种以动物皮或者骨骼为原料，通过碱浸的方式制备高粘度、高冻力的明胶的方法。本发明将动物皮或者骨骼预处理包括破碎、清洗除杂，而后经碱浸、抽提得到含有明胶的混合浆料，再经过后处理包括分离纯化、浓缩、冷冻成形、干燥和灭菌，得到高粘度、高冻力的高质量明胶产品；本发明采用微滤、超滤以及反渗透联合分离方法分离纯化明胶，不仅生产得到高透明度的明胶，从根本上解决了明胶透明度的问题，而且在分离纯化工艺技术研究过程中获得最佳膜工艺参数，为工业化生产提供理论依据。本发明得到的明胶的性能指标可达到药用明胶标准，满足胶囊生产对明胶的质量要求；此外还可用于食品添加剂、医疗等领域。

技术领域

本发明涉及明胶的制备技术，更具体地说本发明涉及一种碱法制备药用明胶的工艺。

背景技术

明胶是一种从动物(牛、羊、马、猪)的结缔组织(皮和骨)中经过多步骤的降解而抽提出来的一种蛋白质。明胶产业有一百多年的历史，一直沿用传统碱法工艺从骨胶原中抽取制备骨明胶。传统碱法工艺制备明胶的最大优势是：操作简单，产品质量档次分开，能得到最优质的照相用胶，同时也产出有一定比例的工业用胶。但是，传统碱法工艺制备明胶存在着一大缺陷：其生产效率极低，特别是不能保证不同批次之间生产的明胶质量不变，由于原料质量及预处理各个工序中操作的技术条件的差异而最终会影响到明胶的质量，特别是明胶的透明度级别。如何进一步提高药用明胶的透明度，一直是本领域技术人员所关注的科研项目。然而，却一直没有突破性的进展。中国专利CN1021831C“明胶的纯化-去金属离子、脱色、提高透明度”介绍了利用复合离子交换树脂技术处理明胶溶液。使用的复合离子交换树脂是以苯乙烯、二乙烯苯为骨架带有R功能基的大孔型离子交换树脂。2000年6月“明胶科学与技术”第20卷第2期89-91页“离子交换树脂在明胶稀胶液纯化过程中的应用”介绍了通过阳离子交换树脂和阴离子交换树脂分别装柱后串联起来处理明胶溶液。阳离子交换树脂和阴离子交换树脂分别为苯乙烯强酸型阳离子交换树脂和苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。但是这两种明胶的纯化方法都存在透过率不够高和金属离子含量不够低无法满足药用明胶的高要求。

本领域的研究人员知道用于制备医学生物材料的明胶，要求很高的透明度和纯度，可采用一些处理技术达到精致、纯化明胶的目的。胶原蛋白分离纯化方法研究较多的有凝胶色谱法、离子交换色谱以及高效液相层析法，工业生产中采用较多的有硅藻土，活性炭吸附法等传统研究方法。简单的膜分离方法在蛋白纯化工艺研究中也逐渐受到人们的重视。膜分离技术作为一种新型高效、精密的分离技术，因其高效分离、设备简单、节能、常温操作、无污染等优点而得到越来越广泛的应用。

膜的分离原理是利用膜的选择性，以膜的两侧压力差为推动力，通过溶液中不同组分透过膜的速率不同而实现分离。工业化的膜过程主要有微滤、超滤、纳滤、反渗透膜：渗析、电渗析气体分离和渗透汽化。膜分离过程有以下优点：（1）由于膜分离过程是以压力为推动力，因此膜分离装置简单、操作简便、易于控制；（2）在膜分离过程中大分子物质随溶液切向流经膜表面，而小分子物质则在压力驱动下穿过致密微孔进入膜的另一侧，因而保证了膜分离的连续性和分离效果，并且膜内部的微孔结构具有不对称性，独特的湍流促进和薄层流道结构，可减少膜的污染；（3）与传统工艺相比较，膜过滤是一种对原料性质影响比较小的物理分离法，可使目标产物的生物活性得以保持，并且一般不引入其它物质，若采用合理的膜组件设计，能够实现高效的连续化分离纯化。目前，在生物分离和食品、药品生产中已得到广泛应用。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种碱法制备药用明胶的新工艺。本发明通过分析明胶提取液的成分，性质结构和膜分离技术特点的基础上，采用微滤、超滤以及反渗透联合分离方法分离纯化猪皮明胶，其中微滤除去浸提液中的大颗粒悬浮物，二级超滤联合模式膜分离能很好的除去一些大分子和小分子物质，其中包括大部分非胶原态蛋白质，反渗透可以去除大部分盐类物质，以及浓缩浸提液的目的，联合膜分离工艺技术处理以达到分离纯化和浓缩明胶的目的，在分离纯化工艺技术研究过程中获得最佳膜工艺参数，为工业化生产提供理论依据。