[发明专利]一种碱法制备药用明胶的工艺

权利要求书

1.一种碱法制备药用明胶的工艺，其特征在于，本发明将动物皮或者骨骼预处理包括破碎、清洗除杂，而后经碱浸、抽提得到含有明胶的混合浆料，再经过分离纯化、浓缩、干燥、冷冻成形和灭菌，得到高粘度、高冻力的高质量明胶产品。

2.根据权利要求1所述的一种碱法制备药用明胶的工艺，其特征在于，它包括以下步骤：

（1）破碎：将动物的皮破碎成小块，骨骼粉碎成粒径≤2 mm的骨粒；将破碎好的动物的皮或者骨骼浸入到饱和的NaCl溶液或者Tris缓冲液或者磷酸缓冲液中，料液比为1：5~10（w/v），室温浸泡并伴随机械搅拌30~60 min，然后过滤，沥干，将其浸入到正丁醇或者乙醚溶液中，料液比为1：3~5（w/v），室温浸泡并伴随机械搅拌30~60 min，过滤，用水清洗，沥干备用；

（2）碱浸处理：将碎皮或者骨粒用石灰浸泡24~30小时，换灰数次，取出清洗，再用pH为2.5~3.5的HCl溶液中和，得到胶原溶液；

（3）抽提：将碱浸得到的胶原溶液按料液比为1：5（w/v）加入碱溶液，适时监控提取液的碱溶液的质量分数为5%~10%，温度为40~100 ℃，机械搅拌提胶7~10小时；

（4）分离纯化：选择“微滤+超滤+反渗透”联合膜分离法对提取液进行分离纯化，微滤操作压力为0.1~0.5 MPa，操作温度在50~70 ℃，微滤膜选自中空纤维聚偏四氟乙烯微滤膜或者是聚芳醚砜酮中空纤维微滤膜；一级超滤操作压力为0.4~0.7 MPa，操作温度为30~50℃，采用的是中空纤维超滤膜；反渗透操作过程中压力为1~5 MPa，操作温度为40~60℃；

（5）浓缩：纯化后得到的胶液在35℃浓缩至40%；

（6）冷冻成形：将浓缩的胶液送至挤胶机冷冻成形；

（7）干燥：将胶冻切成适当大小的薄片或者碎块，干燥至胶冻水分为10%~12%，再经粉碎即为成品；

（8）灭菌：将干燥，粉碎后的成品铺在微波灭菌机中灭菌即得。

3.根据权利要求2所述的一种碱法制备药用明胶的工艺，其特征在于，步骤（7）的干燥过程可分为两阶段：第一阶段为等速干燥，风速为4米/秒左右，温度在20℃，以防变为液体；第二阶段减速干燥，胶冻表面已结膜，水分蒸发慢，风速为1米/秒左右，温度在25 ℃。

4.根据权利要求2所述的一种碱法制备药用明胶的工艺，其特征在于，步骤（3）所述的碱溶液为氢氧化钠饱和溶液。

5.根据权利要求4所述的一种碱法制备药用明胶的工艺，其特征在于，步骤（3）抽提工艺的步骤分别为：将碱浸得到的胶原溶液按料液比为1：5（w/v）加入碱溶液，适时监控提取液的碱溶液的质量分数为5%~10%，抽提温度为40 ℃，提胶时间7小时，倒出胶液（第一道胶液）并过滤，执行第二道（80 ℃）和第三道（90 ℃）煮胶。