[发明专利]一种包含奈妥匹坦的固体组合物有效
申请号: | 201611175526.9 | 申请日: | 2016-12-19 |
公开(公告)号: | CN106902086B | 公开(公告)日: | 2020-10-20 |
发明(设计)人: | 王尚;潘凯;刘凯 | 申请(专利权)人: | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/496;A61K47/38;A61P1/08 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 222047 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 包含 奈妥匹坦 固体 组合 | ||
1.一种固体组合物,包含奈妥匹坦、泊洛沙姆、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、微粉硅胶和润滑剂,其中润滑剂选自硬脂酸镁或硬脂富马酸钠,其中所述的固体组合物通过湿法制粒制备,且所述组合物不含粘合剂。
2.根据权利要求1所述的固体组合物,其特征在于奈妥匹坦的含量为10~90%。
3.根据权利要求2所述的固体组合物,其特征在于奈妥匹坦的含量为50~80%。
4.根据权利要求1所述的固体组合物,其特征在于泊洛沙姆的含量为5~50%。
5.根据权利要求4所述的固体组合物,其特征在于泊洛沙姆的含量为5~30%。
6.根据权利要求4所述的固体组合物,其特征在于泊洛沙姆的含量为8~20%。
7.根据权利要求1所述的固体组合物,其特征在于交联羧甲基纤维素钠的含量为0.1~30%。
8.根据权利要求7所述的固体组合物,其特征在于交联羧甲基纤维素钠的含量为1~25%。
9.根据权利要求7所述的固体组合物,其特征在于交联羧甲基纤维素钠的含量为2~20%。
10.根据权利要求1-9任一项所述的固体组合物,所述的固体组合物为片剂或者干填充胶囊。
11.根据权利要求10所述的固体组合物,所述的固体组合物为片剂。
12.根据权利要求10所述的固体组合物,所述片剂的剂量选自25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、300mg、450mg。
13.一种制备权利要求1-9任一项所述的固体组合物的方法,包括制粒步骤,还包括压片的步骤,所述制粒步骤选自湿法制粒。
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