[发明专利]一种降低了高钙血风险的补钙组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种在补钙的同时降低了不良反应的组合物。

背景技术

骨质疏松症是以骨量减少，骨组织微观结构退化，骨小梁变细、短裂、数量减少、皮质变为特征，以致骨的脆性增加，容易发生骨折的一种全身性骨骼疾病。据报道，在骨质疏松性骨折中，椎体骨折、髋部骨折和腕部骨折约占3/4。美国的绝经期后妇女的骨折病人中，椎体骨折占25%，而到75岁时高达35%。有人统计，我国的骨质疏松性骨折中，髋部骨折占21.41%；其中约有20%的骨折患者一年内因卧床不起引起并发症而死亡。而在几种女性常见发生率高的疾病中，包括心肌梗死、脑卒中、乳腺癌等，其中骨质疏松性骨折发生率位列榜首。

骨密度是骨质量的一个重要标志，是反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。增加骨密度、有效治疗骨质疏松已经成为人们广泛关注的重要课题。

补钙可有效预防或治疗骨质疏松。现有上市的补钙和保护关节的产品中大多含有氨基葡萄糖和碳酸钙。氨基葡萄糖能促进人体粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性，改善关节软骨的代谢。碳酸钙作为钙源，能补充人体骨骼必须的钙质，是预防骨质疏松的有效成分。

但是研究发现，氨基葡萄糖和碳酸钙在长期服用后可产生一些不良反应。如何更好地发挥传统补钙产品的作用，同时能降低不良反应是值得深入研究的问题。

发明内容

在进行研究中，发明人意外发现：葛根提取物和杜仲叶提取物的组合，可以降低常用补钙产品的不良反应。

第一方面，本发明提供了一种增加骨密度的组合物，其活性成分包括氨基葡萄糖盐酸盐和碳酸钙，该组合物中还包括葛根提取物和杜仲叶提取物。

氨基葡萄糖是软骨基质的主要成分。补充氨基葡萄糖可以增加骨骼中的有机物质含量，抑制骨基质降解破坏，可保护关节软骨，对改善骨质疏松引起的关节疼痛等症状有良好的作用。氨基葡萄糖盐酸盐是其一种盐形式，可通过市购获得。

碳酸钙是补钙的常用药，可通过市购获得。

葛根是豆科植物野葛（Puerarialobata (Willd.)Ohwi）的干燥根，具有提高免疫、解热、护肝、改善心脑血管疾病等功效。葛根提取物为葛根经常规方法提取得到的提取物，也可以通过市售获得。

杜仲叶是杜仲科植物杜仲（EucommiaulmoidesOliver）的干燥叶。传统中药杜仲则是杜仲的干燥皮。有研究表明，杜仲叶有补肾、强筋健骨等功效。杜仲叶提取物为杜仲叶经常规方法提取得到的提取物，也可以通过市售获得。

通过研究发现，长期服用葡萄糖盐酸盐和碳酸钙之后可能导致一些不良反应，例如高钙血风险增加。高钙血症表现为血清离子钙浓度的异常升高，一般高于2.75mmol/L。药物、疾病等多种因素均可引起高钙血，而高钙血症状又可引起消化、运动、神经、泌尿等多系统疾病，例如厌食、恶心、呕吐、便秘，乏力、肌肉疲劳、肌张力减低、烦喝、多尿，嗜睡、神志不清，甚至昏迷等。高钙血本身属于钙代谢的紊乱，补钙产品通过增加外界钙的直接摄取，影响了人体钙代谢，故存在高钙血的风险。

而意外地发现，葛根提取物和和杜仲叶提取物的组合可降低这种不良反应。

葛根提取物和杜仲叶提取物的比例对于降低传统补钙产品的不良反应非常关键。当在某些特定的比例范围内时，氨基葡萄糖盐酸盐和碳酸钙的不良反应可得到显著的改善。在本发明中，优选地，葛根提取物和杜仲叶提取物的重量比为4:1～1.2:1。更优选地，二者的重量比为3:1～1.5:1。

组合物中葛根提取物和杜仲叶提取物的重量百分含量可以是2-30%。

组合物中的氨基葡萄糖盐酸盐和碳酸钙的含量可以采用常用量。例如，氨基葡萄糖盐酸盐的重量百分含量可以是20-50%，碳酸钙的重量百分含量可以是20-50%。

本发明的上述组合物可以仅由葛根提取物、杜仲叶提取物、氨基葡萄糖盐酸盐和碳酸钙四种组分组成，也可以含有辅料，另外也可以添加到其他活性物质中形成复方组合物。

优选地，上述组合物中葛根提取物、杜仲提取物、氨基葡萄糖、碳酸钙四者的重量比例约为1.09-24：0.4-13.64：20-50：20-50。

第二方面，本发明提供了一种增加骨密度的复方组合物，该复方组合物含有本发明中的组合物。

优选地，本发明的复方组合物可以含有适用的辅料，例如稀释剂、黏合剂、润滑剂等，具体如微晶纤维素、淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁等。