[发明专利]知情同意书核查方法

权利要求书

1.一种知情同意书核查方法，其特征在于包括：

信息采集和关联步骤：采集受试者身份信息并存储于风险管理系统中，并将知情同意书通过关联信息与存储于风险管理系统中的受试者身份信息唯一地相关联；

比对核查步骤：将被计算机识别的知情同意书上的关联信息与风险管理系统中的关联信息进行比对核查；将被计算机识别的知情同意书上的比对参数与风险管理系统中的相应比对参数进行比对核查；当上述两种比对核查中至少有一种比对核查不相符时，风险管理系统发出报警。

2.根据权利要求1所述的知情同意书核查方法，其特征在于：所述知情同意书为计算机可识别的电子知情同意书。

3.根据权利要求1所述的知情同意书核查方法，其特征在于：所述知情同意书为计算机不可识别的电子知情同意书，在信息采集和关联步骤和比对核查步骤之间还设有图像识别步骤；

图像识别步骤：将不可被计算机识别的电子知情同意书通过图像识别进行识别，从而得到可被计算机识别的电子知情同意书上的关联信息以及可被计算机识别的电子知情同意书上的比对参数。

4.根据权利要求1所述的知情同意书核查方法，其特征在于：所述知情同意书为纸件的知情同意书，在比对核查步骤和信息采集步骤之间还依次设有图像生成步骤和图像识别步骤；

图像生成步骤：将纸件的知情同意书生成知情同意书图像信息并存储；

图像识别步骤：通过图像识别对知情同意书图像信息进行识别，从而得到可被计算机识别的知情同意书图像信息上的关联信息以及可被计算机识别的知情同意书图像信息上的比对参数。

5.根据权利要求1所述的知情同意书核查方法，其特征在于：所述被计算机识别的知情同意书上的比对参数为被计算机识别的知情同意书上的签名；所述风险管理系统中的相应比对参数为受试者身份信息中的姓名。

6.根据权利要求5所述的知情同意书核查方法，其特征在于：还包括选择比对参数的步骤，当风险管理系统中所采集的受试者信息被定义为限制行为能力或无行为能力时，风险管理系统仅将所识别的法定监护人的签名与受试者身份信息中的其法定监护人的姓名进行比对核查；当风险管理系统识中所采集的受试者信息被定义为完全行为能力时，风险管理系统仅将所识别的受试者本人的签名与受试者身份信息中的其本人姓名进行比对核查。

7.根据权利要求1所述的知情同意书核查方法，其特征在于：所述关联信息选自序列号、二维码、条形码中的一种或几种。

8.根据权利要求4所述的知情同意书核查方法，其特征在于：知情同意书图像信息存储于云存储系统。

9.根据权利要求4所述的知情同意书核查方法，其特征在于：在图像生成步骤中通过摄像头或扫描仪将纸件的知情同意书生成知情同意书图像信息。