[发明专利]一种微乳液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药技术领域，具体而言涉及一种微乳液及其制备方法。

背景技术

药物的活性成份决定药物的疗效，但是任何药物也要通过适宜的载体才能发挥应有的药效。也就是说，药物基质的组成和性质，直接影响药物的释放、穿透、吸收。因此，既是用同一剂方药，其不同的给药溶媒所产生的给药效果也大不相同。尤其是对含有多种混合成分的中药、天然药物来说，有效化学成分类别多且复杂，需要配以适当的溶媒才能正常溶出更多的有效成分，并保持所含成分的稳定有效。从中药化学的角度看：产生治疗作用的主要是药物的活性成份，这些活性成份主要是一些小分子的低级醇、酸、醚、酚以及烯、萜、酯、醌、黄酮类物质，还有糖、苷、鞣质、生物碱、香豆素等，分析这些有效物质的物理、化学性质可以知道，单一成分的溶媒或载体，如水、油、乙醇等是无法得到多种有效成分组成的药剂的。因为溶媒的不同，所得药剂的发挥作用也不同，产生的药理作用自然会有区别。通常的做法是分别在水、(动、植物)油或酒(不同浓度的乙醇)等溶媒中，加入一种或多种中药或天然药物，取其提取液，从而形成各类性能各异的真溶液型的液体制剂，如一般常见的水剂、酊剂、油剂等，其中含乙醇类制剂占有一定的比例，这与我国自古治病就离不开酒有关。现代医学已证实，乙醇能提高一些药物经皮渗透率。但是这些药物制剂受其溶媒本身的物理、化学性能的限制，在应用于皮肤、黏膜等疾病治疗方面，其作用相对有限：水剂作用缓和，渗透力差；油剂作用于皮肤会有粘腻感，作用于黏膜时不易于与黏膜混合，穿透力差；乙醇制剂穿透力和杀菌作用强，但脱脂性也强。另外，水性药剂还可能出现沉淀。

发明内容

本发明提供了一种微乳液及其制备方法，本发明溶液澄清透明，储存稳定、毒性小、药物生物利用度高、制法简便、成本低、易于工业化生产。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种微乳液及其制备方法，由以下质量份数配方成分组成：亚羊脂酸10-20份、磷酸盐11-13份、柠檬酸盐5-7份、月桂酸13-15份、肉豆蔻酸10-12份、棕榈酸9-11份、乙酸盐6-8份、磷酸13-15份、硬脂酸10-12份、异丁醇6-8份、聚乙二醇6-8份、聚丙二醇12-14份、棕榈油酸14-18份、异丙醇15-17份、碳酸盐10-12份。

进一步：由以下质量份数配方成分组成：亚羊脂酸10份、磷酸盐11份、柠檬酸盐5份、月桂酸13份、肉豆蔻酸10份、棕榈酸9份、乙酸盐6份、磷酸13份、硬脂酸10份、异丁醇6份、聚乙二醇6份、聚丙二醇12份、棕榈油酸14份、异丙醇15份、碳酸盐10份。

进一步：由以下质量份数配方成分组成：亚羊脂酸15份、磷酸盐12份、柠檬酸盐6份、月桂酸14份、肉豆蔻酸11份、棕榈酸10份、乙酸盐7份、磷酸14份、硬脂酸11份、异丁醇7份、聚乙二醇7份、聚丙二醇13份、棕榈油酸16份、异丙醇16份、碳酸盐11份。

进一步：由以下质量份数配方成分组成：亚羊脂酸20份、磷酸盐13份、柠檬酸盐7份、月桂酸15份、肉豆蔻酸12份、棕榈酸11份、乙酸盐8份、磷酸15份、硬脂酸12份、异丁醇8份、聚乙二醇8份、聚丙二醇14份、棕榈油酸18份、异丙醇17份、碳酸盐12份。

进一步：本发明制备方法具有如下步骤：

步骤一、脂肪酸与醇类助剂、水分别计量后混合，简单搅拌即可获得微乳液；

步骤二、步骤一的微乳液为载体或溶媒，将配方量的药物加入其中搅拌均匀；

步骤三、两种方法所得组合物可以在15℃-50℃的温度下温和加热，定期搅拌，药物溶解完全后，要静置平衡24小时以上，过滤、灭菌、封装。

本发明的有益效果是：本发明溶液澄清透明，储存稳定、毒性小、药物生物利用度高、制法简便、成本低、易于工业化生产。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一：