[发明专利]一种磷酸西格列汀包衣缓释微粒胶囊

权利要求书

1.一种磷酸西格列汀包衣缓释微粒胶囊，其特征在于，所述包衣缓释微粒胶囊由包衣缓释微粒和胶囊壳组成，其中，所述包衣缓释微粒包括核心粒子和覆于所述核心粒子表面的包衣，其特征在于：

所述核心粒子的制备原料包括如下重量份的组分：

磷酸西格列汀 40-60份

微晶纤维素 5-15份

一水乳糖 10-30份

所述包衣的制备原料包括如下重量份的组分：

2.根据权利要求1所述的缓释微粒胶囊，其特征在于，

所述核心粒子的制备原料包括如下重量份的组分：

磷酸西格列汀 50份

微晶纤维素 10份

一水乳糖 20份

所述包衣的制备原料包括如下重量份的组分：

3.根据权利要求1或2所述的缓释微粒胶囊，其特征在于，所述核心粒子的制备原料还包括质量分数6％的羟丙基甲基纤维素水溶液。

4.根据权利要求1或2所述的缓释微粒胶囊，其特征在于，所述包衣缓释微粒的颗粒粒度为60～200μm。

5.权利要求1～4任一项所述的缓释微粒胶囊的制备方法，其特征在于，包括核心粒子的制备、包衣液的配制、包衣和胶囊罐装。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述核心粒子的制备方法包括如下步骤：

1)称取磷酸西格列汀、一水乳糖和微晶纤维素，分别过80目筛后，充分混匀；

2)将混合均匀的西格列汀、一水乳糖和微晶纤维素装入多功能制粒包衣机流化床中，开启风量使原辅料处于流化状态，喷6％的羟丙基甲基纤维素水溶液，造粒，干燥，得所述核心粒子。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述包衣液的配制包括如下步骤：

将尤特奇RS 30D和尤特奇RL 30D混合，加部分水，搅拌均匀，形成水分散体；

将柠檬酸三乙酯、滑石粉和二甲基硅油加入至剩余的水中，用高剪切匀化机或胶体磨匀化，得混悬液；

将所述混悬液缓慢倒入所述水分散体中，搅匀，经80目筛过滤，得所述包衣液。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述包衣包括如下步骤：

1)将核心粒子装入多功能制粒包衣机的流化床中；

2)开启风量使核心粒子处于流化状态，喷包衣液，至核心粒子增重达105％，干燥，得包衣缓释微粒。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述胶囊罐装的具体操作为，将所述包衣缓释微粒与为其质量0.5％的微粉硅胶混匀，烘箱烘干，将上述包衣缓释微粒灌入胶囊。