[发明专利]滴点式复合药物凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种滴点式复合药物凝胶，其特征在于，包含：

多个几丁聚醣微胞，所述几丁聚醣微胞外层表面为亲水层，而内部则为疏水层；

碱性结构安定剂，连接所述几丁聚醣微胞；

第一药物，位于所述几丁聚醣微胞之内，所述第一药物为水溶性药物；以及

第二药物，位于所述几丁聚醣微胞之外，所述第二药物为脂溶性药物。

2.如权利要求1所述的滴点式复合药物凝胶，其特征在于，所述第一药物及所述第二药物是选自由碳酸酐酶抑制剂、前列腺素衍生物及乙型阻断剂构成的群组，且所述第一药物与所述第二药物不同。

3.如权利要求1所述的滴点式复合药物凝胶，其特征在于，所述第一药物及所述第二药物于所述滴点式复合药物凝胶中具有浓度为0.01～50mg/ml。

4.如权利要求1所述的滴点式复合药物凝胶，其特征在于，所述几丁聚醣微胞于所述滴点式复合药物凝胶中具有质量体积百分比为0.1～5％。

5.如权利要求1所述的滴点式复合药物凝胶，其特征在于，更包含溶剂，所述溶剂为水、或水与有机溶剂，所述有机溶剂为甘油、二甲基亚砜、乙醇、乙二醇或其组合，所述溶剂相对于所述滴点式复合药物凝胶具有质量体积百分比为0.001～20％。

6.如权利要求1所述的滴点式复合药物凝胶，其特征在于，更包含保存剂，所述保存剂为氯化苯二甲羟铵、氯丁醇、硝酸苯汞或其组合，所述保存剂相对于所述滴点式复合药物凝胶具有质量体积百分比为0.001～0.01％。

7.如权利要求1所述的滴点式复合药物凝胶，其特征在于，所述碱性结构安定剂为绿槴子素、β-甘油基磷酸钠、氢氧化钠、褐藻酸钠或其组合，且所述碱性结构安定剂于所述滴点式复合药物凝胶中具有质量体积百分比为0.1～10％。

8.一种滴点式复合药物凝胶的制备方法，其特征在于，所述方法包含：

提供第一溶液，所述第一溶液包含第一药物，所述第一药物为水溶性药物；

形成几丁聚醣微胞于所述第一溶液中，其中所述几丁聚醣微胞包覆所述第一药物，所述几丁聚醣微胞外层表面为亲水层，而内部则为疏水层；

加入第二药物至具有所述几丁聚醣微胞的所述第一溶液中，以形成第二溶液，所述第二药物为脂溶性药物；

加入碱性结构安定剂至所述第二溶液中；以及

将含有所述碱性结构安定剂的所述第二溶液置于30～40℃环境中，以形成滴点式复合药物凝胶。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述形成几丁聚醣微胞于所述第一溶液中的步骤包含将双性几丁聚醣粉末加入所述第一溶液中。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，更包含在所述加入碱性结构安定剂至所述第二溶液中的步骤之前：

加入溶剂及保存剂至所述第二溶液中。

11.如权利要求8所述的方法，其特征在于，更包含在所述加入碱性结构安定剂至所述第二溶液中的步骤之后：

将含有所述碱性结构安定剂的所述第二溶液的pH值调整至6～8。