[发明专利]基于双吡啶鎓烷烃的有色消毒制剂

说明书

本发明涉及非固体消毒制剂，所述制剂包含a)双吡啶烷烃(特别是奥替尼啶)和b)选自呫吨染料、偶氮染料和多萜化合物的染料。该制剂不含荧光素及其盐。本发明制剂显示出优异的残存效应。

技术领域

本发明涉及包含a)双吡啶烷烃和b)特定染料的非固体消毒制剂。另外，本发明涉及用于皮肤、粘膜或伤口消毒的该制剂。此外，本发明涉及染料在将包含双吡啶烷烃的非固体消毒制剂着色中的染料。

发明背景

对于抗菌消毒剂的某些应用，需要对处理的表面(例如皮肤或粘膜)的有色标记，例如在外科介入以前或者在手术期间。

除了由于活性成分的着色而已经是棕红色的基于活性成分PVP碘的组合物以外，市场上还存在有色的皮肤抗菌剂，其中活性成分为例如非离子性的(例如有色的tincture forte，其具有45重量％2-丙醇、10重量％1-丙醇、0.2重量％2-联苯酚、H₂O₂、E104、E110、E151)。用于皮肤抗菌剂的阳离子抗菌活性成分包括葡萄糖酸氯己定(chlorhexidine digluconate)(下文中“洗必泰(chlorhexidine)”)，其在美国市场上成功地用于具有70％2-丙醇的配制剂(例如Carefusion，前Enturia的产品)中。然而，原则上，对包含洗必泰的抗菌剂存在顾虑，尤其是由于在储存时可能形成一种可能的降解产物，对氯苯胺(致癌、有毒)。此外，由于洗必泰相当低的效力，产品中需要较高的活性成分浓度。由于这些产品中的高活性成分浓度，对基于洗必泰的抗菌剂而言，在加入少量染料时的任何效力损失都不是问题。

DE 41 37 548 A1公开了基于吖啶染料(其具有其本身的杀菌作用)的杀菌活性成分组合，其任选与其它抗菌活性成分组合。讨论了吖啶染料的致癌性能；在用于人皮肤的消毒制剂中的使用因此是不可能的。

DE 199 01 526 A1公开了包含指定量的1-丙醇、2-丙醇和乙醇的抗菌剂。此外，提供了染料的任选存在。DE 199 01 526 A1中没有讨论由于抗菌活性成分与特定染料的相互作用而导致的问题。

DE 10 2007 030 416 A1描述了包含50重量％或更多的具有1-3个碳原子的醇、染料和任选其它杀菌活性成分的醇类抗菌剂。除多种染料外，公开了多种任选杀菌添加剂。然而，必须包含50重量％或更多醇的组合物是不理想的。

WO2007/062306 A2描述了涂覆表面的方法。在该方法中，通过热将包含杀菌剂的组合物在表面上固化，其中组合物可包含染料。通常，表面为无生命表面(例如医疗器械)。没有描述组合物在有生命表面的抗菌处理中的用途。

WO2007/130981 A2描述了洗必泰和阳离子染料的水溶液。然而，用于口腔的抗菌剂中的洗必泰使牙齿和舌头变得呈褐色。另外，在长期使用以后，可能不利地影响味觉。EP2 499 913 A1还涉及包含洗必泰的抗菌液，并推荐阴离子染料用于其着色。

WO97/46622 A1描述了天然或性质相同的合成染料在材料的标记或上色中的用途。例如提到，在皮肤上使用含染料消毒溶液或有色笔将操作区域临时标记。WO97/46622A1中没有讨论消毒剂的某些活性成分具有必须不受染料影响的残留(remanence)效应这一事实。

WO03/015531 A2描述了包含染料且具有一定含量的麻醉剂的药物配制剂。

DE 40 33 690 A1公开了降胭脂树素与水溶性或水分散性蛋白质或者支链或环状多糖的加合物。降胭脂树素为由胭脂树种子得到的具有两个羧酸基团的类胡萝卜素。胭脂树橙(Bixin)为降胭脂树素的单甲基酯。该加合物例如用于将牛奶着色。没有讨论借助有色消毒剂将表面着色。

WO2005/123013 A1公开了氨基取代的羟基二苯甲酮化合物在稳定化妆品和皮肤病制剂的颜色中的用途。