[发明专利]一种药物组合物的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物的新用途。

背景技术

酒精成瘾是一种失控性的饮酒行为，主要表现为对获得酒精的强烈渴求，强迫性地饮酒，并且发展为酒精耐受和酒精依赖。与其它成瘾性药物所致疾病一样，酒精成瘾的核心特征是戒断后仍长期存在的复饮行为。

对于酒精依赖患者来说，如何消除酒精的“成瘾记忆”是从根本上实现治疗和成功的关键，由于患者往往存在对酒精的强烈渴望以及中毒症状的隐蔽性，在临床上要完全实现戒酒是非常困难的。目前针对酒精成瘾患者的治疗主要以药物治疗为主，美国FDA批准上市的针对酒瘾的药物主要有戒酒硫、纳曲酮和阿坎酸。这三种药物在临床使用中可能有一定效果，但对于消除酒精成瘾患者强烈的心理渴求、戒断之后的复饮行为的发生并没有作用，并且戒酒硫临床副作用大，纳曲酮存在相关的肝损害、其确切的疗效及机制仍需进一步研究。总的来说，西医对于酒精成瘾患者戒酒的治疗并没有取得理想的进展。

我国传统中医学，明确记载有使用中医药治疗酒精性疾病的历史至少上千年，形成了一套自身完整的而又独特的理论体系。认为酒为外在的湿热之邪，过量饮酒之后，首先损及脾胃，而脾又喜燥而恶湿，故湿浊内生从而阻滞中焦，脾土壅滞，近而肝络不畅，体内气、血、痰、瘀等病理产物与湿热相互瘀结，随着病情的发展最后累及肾脏，成为“顽疾”。并且传统中医学自古就有中草药能解酒毒、戒毒的文献记载。如在《神农本草经》中，就已记载：“葛根解诸毒”，唐·孙思邈《千金方》也有“葛根主解酒毒之说”，明代本草巨著《本草纲目》中解酒药的内容非常丰富，书中记载了解酒药约计100种，广泛分布于矿物药、动物药、植物药之中，至清代随着一系列有关戒毒的专著问世，中医药戒毒应运而生至今已有200多年的历史,积累了宝贵的经验,创立了一系列中医戒毒方法,包括单纯中医辨证戒断方药,中医辨证加鸦片递减戒毒方药,洋金花戒毒等,确立了扶正祛邪、滋阴助阳、补益脏腑、祛除烟毒、调畅气血等总的治疗原则。加之，中草药自身的高效、低毒、价廉、多靶点等优势，因此，中医药治疗酒精成瘾具有一定的优势。

附子，功能主治：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪；黄芪的功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。目前已有将两味药物组合使用的报道，如申请号：200410013941.5；发明名称：一种治疗心动过缓的中药，一种治疗心动过缓的中药，由40～60％的黄芪和附子为原料加工得到的口服制剂。本发明经大鼠胺碘酮与心得安两种慢性心律模型的药效学试验证明，均可明显升高这两种模型心动过缓的心率。且长期服用安全、无毒副作用。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种药物组合物的新用途。

本发明提供了含有下述重量配比的原料药在制备治疗酒精成瘾或/和依赖的药物中的用途：附子或乌头3-10份,黄芪3-35份。

进一步优选地，所述的药物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

附子或乌头3-10份,黄芪3-35份。

更进一步优选地，所述的原料药重量配比为：附子或乌头5-10份,黄芪10-35份。

更进一步优选地，所述的原料药重量配比为：附子或乌头10份,黄芪35份。

其中，所述的附子为生附子和/或制附子；所述的乌头为川乌或草乌；所述的黄芪为生黄芪和/或炙黄芪。

所述的制剂是口服制剂。

其中，所述的口服制剂是颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。

所述的药物的制备方法包括如下步骤：

a、称取原料药；

b、将原料药直接打粉，或加水煎煮，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

所述的药物是治疗长期饮酒导致脾胃湿热，日久湿从寒化，损伤阳气，形成的脾肾阳虚之证的药物。

为了消除酒精成瘾患者对于酒精强烈的精神渴求与戒断之后的高复饮率，本发明采用国际公认的研究药物性成瘾精神依赖的条件位置偏爱与行为依赖的行为敏化动物两种经典的动物模型，提供一种药效良好、低毒、多靶点、价廉的治疗酒精成瘾的理想药物组合物，及其制备方法和用途。