[发明专利]一种分析分离替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法在审
| 申请号： | 201410215511.5 | 申请日： | 2014-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN105092768A | 公开（公告）日： | 2015-11-25 |
| 发明（设计）人： | 严洁;李轩 | 申请（专利权）人： | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300409 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 分析 分离 替格瑞洛 中间体 异构体 杂质 方法 | ||
1.一种分析分离替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法，其特征在于：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙腈和0.01mol/l的磷酸二氢铵溶液作为流动相，进行反相高效液相色谱法检测。
2.根据权利要求1所述的分析分离替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法，其特征在于所述的流动相中乙腈和0.01mol/l的磷酸二氢铵的体积比为80:20。
3.根据权利要求1所述的分析分离替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法，其特征在于所述的0.01mol/l磷酸二氢铵用磷酸调pH值为2.5-3.5，优选pH值为3.0。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的分析分离替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法，其特征在于：
高效液相色谱仪：岛津：LC-10ATvp，SPD-M10Avp；
色谱柱：C18，250mm×4.6mm；
流动相：乙腈-(0.01mol/L磷酸二氢铵，磷酸调pH3.0)＝80∶20；
流速：1.0mL/min；
柱温：室温；
进样体积：10μL；
检测波长：225nm；
实验步骤：
分别称取替格瑞洛中间体及其异构体各5mg，置于25mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为混合样品溶液；并分别称取替格瑞洛中间体及其异构体各5mg，分别置于4个25mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为定性对照溶液；
分别取各对照溶液和混合样品溶液，按上述条件进行高效液相色谱分析。
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