[发明专利]包含非马沙坦和氢氯噻嗪的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含：

非马沙坦、其药学上可接受的盐、其水合物或其溶剂合物；

氢氯噻嗪、其药学上可接受的盐、其水合物或其溶剂合物；以及

在25℃下表现出20mPa·s-1000mPa·s的粘度的粘合剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述粘合剂包括选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物在含量均一性试验中的相对标准偏差(RSD)为4.0％或更小。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物呈片剂的形式。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述片剂包含未包衣片剂和包衣层。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述未包衣片剂的硬度为7Kp或更高。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物用于治疗高血压。

8.制备药物组合物的方法，所述药物组合物包含非马沙坦、其药学上可接受的盐、其水合物或其溶剂合物以及氢氯噻嗪、其药学上可接受的盐、其水合物或其溶剂合物，所述方法包括以下步骤：

制备包含非马沙坦、其药学上可接受的盐、其水合物或其溶剂合物以及氢氯噻嗪、其药学上可接受的盐、其水合物或其溶剂合物的混合物；

通过将所述混合物与粘合溶液混合来制备颗粒，所述粘合溶液中溶解有粘合剂以在25℃下表现出20mPa·s-1000mPa·s的粘度；以及

制备包含所述颗粒的未包衣片剂。

9.根据权利要求8所述的方法，其还包括以下步骤：

通过筛分所述颗粒来制备过筛材料；

通过向所述过筛材料中加入一种或多种添加剂来制备最终混合物；以及

通过压缩所述最终混合物来制备所述未包衣片剂。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述粘合剂包括选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。

11.根据权利要求8所述的方法，其中所述药物组合物在含量均一性试验中的相对标准偏差(RSD)为4.0％或更小。

12.根据权利要求8所述的方法，其中所述未包衣片剂的硬度为7Kp或更高。

13.根据权利要求8所述的方法，其中所述药物组合物用于治疗高血压。

14.片剂，其是通过根据权利要求8-13中任一项所述的方法制备的。