[发明专利]一种玛咖分散片及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于保健领域，特别涉及一种玛咖的分散片及其制备方法与应用。

背景技术

玛咖(Maca)，原产于海拔3500-4500米的南美安第斯山区，现在主要分布在秘鲁中部的Puno生态区和秘鲁东南部城市Puno，为十字花科(Cruciferae)独行菜属(Lepidium)植物，目前，美国、日本、西班牙、厄瓜多尔、玻利维亚、澳大利亚等已相继种植成功。我国云南栽培的玛咖的营养成分和秘鲁产玛咖类似。

玛咖具有提高生育力、改善性功能、抗癌、抗白血病、治疗更年期综合症方面疗效，主要作为保健品。目前大多数玛咖的应用是以泡酒的形式出现，由于泡酒本身的局限性，大大限制了玛咖的应用。也有少数人将玛咖原粉或玛咖粗提物制成咀嚼片或胶囊等制剂，由于玛咖及制剂本身的原因，制成的咀嚼片或胶囊崩解速度、溶解度与生物利用度都不太高，而且药物依从性不太好，严重限制了玛咖的应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种崩解快、吸收好、服用方便，药物依从性好的玛咖分散片。

本发明的另一目的是提供上述分散片的制备方法。

本发明的另一目的是提供上述分散片在保健食品中的应用。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种玛咖分散片，其特征在于：由48％～78％的玛咖粉、3％～20％的崩解剂、9％～40％的填充剂、0.03％～1％的增溶剂、0.5％～3％润滑剂，0.1％～3％矫味剂与适量的粘合剂制成。所述玛咖粉、崩解剂、填充剂、增溶剂、润滑剂以及矫味剂按重量百分比计。所述适量粘合剂为制剂领域制备分散片常用的粘合剂的用量。

上述所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维素钠，羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述填充剂选自麦芽糊精、甘露醇、微晶纤维素、乳糖中的一种或几种；所述润滑剂选自硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉，十二烷基硫酸镁，二氧化硅中的一种或几种；所述增溶剂选自十二烷基硫酸钠，吐温-80，泊洛沙姆188中的一种或几种；矫味剂为阿斯巴甜，蔗糖，甜菊糖中一种或几种。

所述粘合剂选自蒸馏水、乙醇、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

本发明所制备的玛咖分散片，与普通剂型相比有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便等优点，可吞服、咀嚼、含服或用水分散后服用，尤其适用老人和吞服困难的患者。

为了提高主辅料间的结合以及利于分散片的溶出，上述玛咖粉为玛咖干果，切片，干燥，微粉化至100-120目。

为了进一步提高本发明的崩解度和吸收率，上述玛咖分散片优选玛咖粉48％～78％，交联聚乙烯吡咯烷酮3％～20％，麦芽糊精0.1％～35％，微晶纤维素5％～30％，十二烷基硫酸钠0.03％～1％，0.1％～3％阿斯巴甜，硬脂酸镁0.5％～3％。

为了进一步提高本发明的药物依从性，上述玛咖分散片优选玛咖粉55％～68％，交联聚乙烯吡咯烷酮3％～15％，麦芽糊精1％～6％，微晶纤维素5％～30％，十二烷基硫酸钠0.03％～0.05％，阿斯巴甜0.5％～1.5％，硬脂酸镁1％～3％。

为了进一步提高本发明适合老人和吞服困难的患者的应用，上述玛咖分散片优选玛咖粉58％，交联聚乙烯吡咯烷酮8％，十二烷基硫酸钠0.045％，麦芽糊精4％，阿斯巴甜1％，硬脂酸镁1％，余量为微晶纤维素。

上述玛咖分散片的制备方法，包括以下步骤：将玛咖粉过100-120目筛；与崩解剂、填充剂、增溶剂、矫味剂混合均匀，再加入适量粘合剂制粒、干燥、整粒、加入润滑剂、压片。

具体的说，将玛咖干果，切片至0.3-3mm厚，50-60℃干燥2h，微粉化至100-120目后和崩解剂、填充剂、增溶剂，矫味剂混合，加入适量的5％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，过14目筛，50-60℃干燥2h，过20目筛整粒，水分控制在3％以下，加入润滑剂，压片等步骤制成的分散片。

本发明玛咖分散片可以采用如下方法制备而成：按上述重量配比将玛咖粉，交联聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠和麦芽糊精，微晶纤维素混匀，加入润湿剂制软材，制粒，干燥，整粒，然后加入硬脂酸镁，压片，即得。

上述方法制成的片剂规格为0.5g／片或1.0g／片。

上述玛咖分散片可用于保健食品，尤其是在制备缓解体力疲劳和改善性功能的保健食品和药物中的应用。

有益效果